- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06212011
Efeito da estimulação elétrica neuromuscular aplicada ao músculo multífido lombar na cinemática de sentar e levantar em indivíduos com dor lombar
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Duygu Yilmaz, Hacettepe University
Investigação sobre o efeito da técnica de estimulação elétrica neuromuscular sobreposta aplicada ao músculo multífido lombar na cinética e cinemática corporal durante a atividade de sentar e levantar em indivíduos com dor lombar inespecífica
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar o efeito da EENM sobreposta e da EENM convencional aplicada ao músculo multífido lombar nos valores cinemáticos e cinéticos corporais durante o sentar-levantar em indivíduos com dor lombar inespecífica.
Nosso estudo incluirá 24 participantes com idades entre 18 e 65 anos.
Qual intervenção fisioterapêutica será aplicada aos participantes será determinada pelo método de randomização em bloco, por meio de tabela de números aleatórios.
Após randomização; A EENM no músculo multífido lombar dos participantes durante a intervenção fisioterapêutica será aplicada em dois grupos; No primeiro grupo, a EENM será aplicada com a técnica convencional durante a posição prona e no segundo grupo, a EENM será aplicada com a técnica sobreposta durante a atividade sentar-levantar.
As avaliações serão feitas duas vezes para cada participante - antes e depois da intervenção.
Durante a avaliação, os dados referentes à mudança na cinética corporal e cinemática dos indivíduos durante a atividade de sentar e levantar serão registrados com sistema de câmera Vicon.
Para medidas de resultados secundários, uma escala visual analógica será usada para avaliar a dor, o Roland Morris Disability Questionnaire e o Oswestry Disability Index serão usados para avaliar o estado funcional, e a Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar o comportamento de evitar o medo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Duygu Yılmaz, PT, M.Sc.
- Número de telefone: +905547936726
- E-mail: duygu.dylmz@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de dor lombar crônica (12 semanas<)
- Dor na região lombar e/ou quadril (EVA>3)
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica, metabólica e cardiovascular
- Ter sido submetido a cirurgia da coluna vertebral, patologia lombar específica, escoliose, gravidez, história de doença sistémica ou degenerativa
- Patologia do sistema músculo-esquelético no último ano
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2
- Continuando qualquer programa de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de estimulação elétrica neuromuscular sobreposta
A EENM sobreposta envolve a estimulação do músculo multífido lombar enquanto o indivíduo realiza uma atividade de sentar e levantar.
|
A técnica sobreposta envolve a aplicação de estimulação elétrica durante a contração muscular voluntária.
Em nosso estudo, no grupo de simulação elétrica neuromuscular sobreposta, a estimulação elétrica neuromuscular será aplicada ao músculo multífido lombar enquanto os indivíduos realizam a atividade de levantar-se da posição sentada.
|
Experimental: Grupo de Estimulação Elétrica Neuromuscular Convencional
A intervenção convencional da EENM envolve apenas a estimulação do músculo multífido lombar enquanto o indivíduo está em posição prona, e o indivíduo não revelará nenhuma contração voluntária durante a estimulação.
|
Na técnica convencional de simulação elétrica neuromuscular, a estimulação elétrica é aplicada sem que o indivíduo realize contrações voluntárias.
Em nosso estudo, a EENM convencional será aplicada ao músculo multífido lombar com o indivíduo deitado em decúbito ventral e o indivíduo não provocará nenhuma contração voluntária durante a simulação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças na cinemática da coluna lombar e do quadril durante a atividade de sentar e levantar
Prazo: Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Com a análise cinemática, a amplitude de movimento média, mínima e máxima da coluna lombar e articulação do quadril durante a atividade de sentar e levantar será avaliada e registrada em graus usando o sistema de captura de movimento vicon (Vicon, 6xVantage 5 Câmeras 5MP@420FPS , 2 câmeras de vídeo xVue).
|
Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Mudanças na força de reação do solo durante a atividade de sentar e levantar
Prazo: Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
A força de reação do solo será avaliada usando plataformas de força (placas de força 2xAMTI).
|
Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento da coluna lombar e do quadril
Prazo: Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
A amplitude de movimento do quadril e da coluna lombar será avaliada por meio de goniômetro e registrada em graus.
|
Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Encurtamento dos músculos flexores do quadril, flexores do joelho e flexores plantares
Prazo: Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
O encurtamento dos músculos flexores do quadril, flexores do joelho e flexores plantares será avaliado pelo teste de Thomas, teste dos isquiotibiais do ângulo poplíteo e medidas de ADM de dorsiflexão do tornozelo, respectivamente.
Os resultados serão registrados em graus.
|
Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Teste Beighton
Prazo: Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
O teste de Beighton é uma técnica de triagem para hipermobilidade.
O teste é uma escala de nove pontos e requer a realização de 5 manobras.
|
Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Escala visual analógica
Prazo: Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Escala visual analógica será usada para avaliar a dor.
A escala visual analógica consiste em uma única linha de 10 cm utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Os pacientes serão solicitados a marcar a gravidade da dor em repouso, durante a atividade e durante a noite.
|
Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
O Índice de Incapacidade de Oswestry será usado para avaliar o grau de perda de função.
Valores mais elevados representam maior incapacidade.
|
Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Questionário de deficiência Roland-Morris
Prazo: Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris será usado para avaliar deficiências funcionais.
Valores mais elevados representam maior incapacidade.
|
Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar o medo de movimento/nova lesão.
Valores mais elevados representam maior cinesiofobia.
|
Linha de base e primeira semana após intervenção de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 204574
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor lombar
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança
Ensaios clínicos em Estimulação Elétrica Neuromuscular Sobreposta
-
Yonsei UniversityDesconhecidoEstado da doença do trato pancreatobiliar, (especialmente quem precisa se submeter a pancreatoduodenectomia)Republica da Coréia
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDoença cardiovascular | Lesão da medula espinalEstados Unidos
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ConcluídoOsteoartrite do joelhoJapão