Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej zastosowanej na mięsień wielodzielny odcinka lędźwiowego na kinematykę siadu i stania u osób z bólem krzyża
28 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Duygu Yilmaz, Hacettepe University
Badanie wpływu techniki nałożonej elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej zastosowanej do mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego na kinematykę i kinematykę ciała podczas czynności siedzącej i stojącej u osób z niespecyficznym bólem krzyża
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu nałożonego na siebie NMES i konwencjonalnego NMES zastosowanego na mięsień wielodzielny odcinka lędźwiowego na wartości kinematyczne i kinetyczne ciała podczas pozycji siedzącej i stojącej u osób z nieswoistym bólem krzyża.
W naszym badaniu weźmie udział 24 uczestników w wieku 18-65 lat.
To, która interwencja fizjoterapeutyczna zostanie zastosowana wobec uczestników, zostanie określone metodą randomizacji blokowej, z wykorzystaniem tabeli liczb losowych.
Po randomizacji; NMES do mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego uczestników podczas interwencji fizjoterapeutycznej zostanie zastosowany w dwóch grupach; W pierwszej grupie NMES będzie aplikowany techniką konwencjonalną w pozycji na brzuchu, natomiast w drugiej grupie NMES będzie aplikowany techniką nałożoną podczas czynności z siadania i wstawania.
Oceny zostaną dokonane dwukrotnie dla każdego uczestnika – przed i po interwencji.
Podczas oceny dane dotyczące zmian kinetyki i kinematyki ciała osób podczas wykonywania czynności z pozycji siedzącej na stojącą będą rejestrowane za pomocą systemu kamer Vicon.
W przypadku drugorzędnych pomiarów wyników do oceny bólu zostanie zastosowana wizualna skala analogowa, do oceny stanu funkcjonalnego wykorzystany zostanie Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa i Wskaźnik Niepełnosprawności Oswestry, a do oceny zachowań polegających na unikaniu strachu zostanie zastosowana Skala Kinezjofobii Tampy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia przewlekłego bólu krzyża (12 tygodni <)
- Ból w okolicy lędźwiowej i/lub biodrowej (VAS>3)
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych, metabolicznych, sercowo-naczyniowych
- po operacji kręgosłupa, specyficznej patologii lędźwiowej, skoliozie, ciąży, chorobie ogólnoustrojowej lub zwyrodnieniowej w wywiadzie
- Patologie układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
- Kontynuowanie dowolnego programu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa konwencjonalnej elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej
Konwencjonalna interwencja NMES obejmuje jedynie stymulację mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego, gdy pacjent znajduje się w pozycji na brzuchu, a podczas stymulacji pacjent nie wykazuje żadnego dobrowolnego skurczu.
|
Konwencjonalna technika elektrycznej symulacji nerwowo-mięśniowej polega na zastosowaniu stymulacji elektrycznej bez wykonywania przez osobę dobrowolnych skurczów.
W naszym badaniu konwencjonalny NMES zostanie zastosowany do mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego u pacjenta leżącego w pozycji na brzuchu, a podczas symulacji u pacjenta nie wystąpią żadne dobrowolne skurcze.
|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna grupa stymulacji nerwowo -mięśniowej
Funkcjonalne NME polega na stymulowaniu mięśnia lędźwiowego multifidus, podczas gdy jednostka wykonuje aktywność SIT-Stand.
|
Funkcjonalna technika NMES obejmuje stosowanie stymulacji elektrycznej podczas aktywności funkcjonalnej.
W naszym badaniu, w funkcjonalnej grupie nerwowo -mięśniowej symulacji elektrycznej, nerwowo -mięśniowa stymulacja elektryczna zostanie zastosowana do mięśnia lędźwiowego multifidus, podczas gdy jednostki wykonują aktywność stojącego z siedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany kinematyki odcinka lędźwiowego kręgosłupa i bioder podczas wykonywania czynności siedząco-stojących
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Dzięki analizie kinematycznej średni, minimalny i maksymalny zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego i stawu biodrowego podczas wykonywania czynności z pozycji siedzącej do stojącej zostanie oceniony i zarejestrowany w stopniach przy użyciu systemu przechwytywania ruchu firmy Vicon (Vicon, kamery 6xVantage 5 5 MP przy 420 kl./s , kamery wideo 2xVue).
|
Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiany siły reakcji podłoża podczas czynności siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Siła reakcji podłoża będzie oceniana za pomocą płytek siłowych (2 płytki siłowe AMTI).
|
Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kręgosłupa biodrowego i lędźwiowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Zakres ruchu kręgosłupa biodrowego i lędźwiowego będzie oceniany za pomocą goniometru i rejestrowany w stopniach.
|
Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Skrócenie mięśni zginaczy stawu biodrowego, zginaczy kolan i zginaczy podeszwowych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Skrócenie mięśni zginaczy stawu biodrowego, zginaczy kolan i zginaczy podeszwowych będzie oceniane odpowiednio za pomocą testu Thomasa, testu kąta podkolanowego ścięgna podkolanowego i pomiarów ROM zgięcia grzbietowego kostki.
Wyniki zostaną zapisane w stopniach.
|
Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Próba Beightona
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Test Beightona jest techniką przesiewową w kierunku hipermobilności.
Test ma dziewięciopunktową skalę i wymaga wykonania 5 manewrów.
|
Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Do oceny bólu zostanie użyta wizualna skala analogowa.
Wizualna skala analogowa składa się z pojedynczej linii o długości 10 cm, służącej do oceny natężenia bólu.
Pacjenci zostaną poproszeni o określenie nasilenia bólu w spoczynku, podczas aktywności i w nocy.
|
Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Do oceny stopnia utraty funkcji zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry.
Wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność.
|
Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Roland-Morris będzie używany do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej.
Wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność.
|
Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Skala Kinezjofobii Tampa zostanie wykorzystana do oceny lęku przed ruchem/ponownym urazem.
Wyższe wartości oznaczają większą kinezjofobię.
|
Stan wyjściowy i pierwszy tydzień po 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 204574
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .