Effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare applicata al muscolo multifido lombare sulla cinematica da seduto a in piedi in individui con lombalgia
28 giugno 2025 aggiornato da: Duygu Yilmaz, Hacettepe University
Indagine sull'effetto della tecnica di stimolazione elettrica neuromuscolare sovrapposta applicata al muscolo multifido lombare sulla cinetica e sulla cinematica del corpo durante l'attività da seduto a in piedi in individui con lombalgia aspecifica
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di studiare l'effetto della sovrapposizione di NMES e NMES convenzionali applicati al muscolo multifido lombare sui valori cinematici e cinetici del corpo durante la posizione seduta-in piedi in individui con lombalgia non specifica.
Il nostro studio includerà 24 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni.
Quale intervento fisioterapico verrà applicato ai partecipanti sarà determinato mediante il metodo di randomizzazione a blocchi, utilizzando una tabella di numeri casuali.
Dopo la randomizzazione; L'NMES al muscolo multifido lombare dei partecipanti durante l'intervento fisioterapico verrà applicato in due gruppi; Nel primo gruppo la NMES verrà applicata con la tecnica convenzionale durante la posizione prona e nel secondo gruppo la NMES verrà applicata con la tecnica sovrapposta durante l'attività sit-to-stand.
Le valutazioni verranno effettuate due volte per ciascun partecipante, prima e dopo l'intervento.
Durante la valutazione, i dati riguardanti il cambiamento della cinetica corporea e della cinematica degli individui durante l'attività sit-to-stand verranno registrati con un sistema di telecamere Vicon.
Per le misure di esito secondario, verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare il dolore, il Roland Morris Disability Questionnaire e l'Oswestry Disability Index verranno utilizzati per valutare lo stato funzionale e la Tampa Kinesiofobia Scale verrà utilizzata per valutare il comportamento di evitamento della paura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di lombalgia cronica (12 settimane <)
- Dolore nella zona lombare e/o dell'anca (VAS>3)
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche, metaboliche, cardiovascolari
- Aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale, patologia lombare specifica, scoliosi, gravidanza, storia di malattia sistemica o degenerativa
- Patologia del sistema muscolo-scheletrico nell'ultimo anno
- Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2
- Continuare qualsiasi programma di esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stimolazione elettrica neuromuscolare convenzionale
L'intervento NMES convenzionale prevede solo la stimolazione del muscolo multifido lombare mentre l'individuo è in posizione prona e l'individuo non rivelerà alcuna contrazione volontaria durante la stimolazione.
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Nella tecnica convenzionale di simulazione elettrica neuromuscolare, la stimolazione elettrica viene applicata senza che l'individuo esegua contrazioni volontarie.
Nel nostro studio, la NMES convenzionale verrà applicata al muscolo multifido lombare con l'individuo sdraiato in posizione prona e l'individuo non susciterà alcuna contrazione volontaria durante la simulazione.
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Sperimentale: Gruppo di stimolazione elettrica neuromuscolare funzionale
NME funzionali prevede di stimolare il muscolo multifidus lombare mentre l'individuo svolge un'attività da sit-to-stand.
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La tecnica NMES funzionale prevede l'applicazione della stimolazione elettrica durante l'attività funzionale.
Nel nostro studio, nel gruppo di simulazione elettrica neuromuscolare funzionale, la stimolazione elettrica neuromuscolare verrà applicata al muscolo multifidus lombare mentre gli individui svolgono l'attività di alzarsi in piedi dalla seduta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella cinematica della colonna lombare e dell'anca durante l'attività sit-to-stand
Lasso di tempo: Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Con l'analisi cinematica, l'escursione media, minima e massima di movimento della colonna lombare e dell'articolazione dell'anca durante l'attività sit-to-stand verrà valutata e registrata in gradi utilizzando il sistema di motion capture vicon (Vicon, 6xVantage 5 Cameras 5MP@420FPS , videocamere 2xVue).
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Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Cambiamenti nella forza di reazione al suolo durante l'attività sit-to-stand
Lasso di tempo: Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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La forza di reazione al suolo sarà valutata utilizzando piastre di forza (piastre di forza 2xAMTI).
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Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento dell'anca e della colonna lombare
Lasso di tempo: Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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L'ampiezza di movimento dell'anca e della colonna lombare verrà valutata utilizzando il goniometro e registrata in gradi.
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Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Brevità dei muscoli flessori dell'anca, del ginocchio e dei flessori plantari
Lasso di tempo: Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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La brevità dei muscoli flessori dell'anca, del ginocchio e dei flessori plantari sarà valutata rispettivamente mediante il test di Thomas, il test dell'angolo popliteo dei tendini del ginocchio e le misurazioni del ROM di dorsiflessione della caviglia.
I risultati verranno registrati in gradi.
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Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Prova di Beighton
Lasso di tempo: Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Il test di Beighton è una tecnica di screening per l'ipermobilità.
Il test è su una scala a nove punti e richiede l'esecuzione di 5 manovre.
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Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Per valutare il dolore verrà utilizzata una scala analogica visiva.
La scala analogica visiva è costituita da un'unica linea di 10 cm utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
Ai pazienti verrà chiesto di indicare la gravità del loro dolore a riposo, durante l'attività e durante la notte.
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Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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L'indice di disabilità di Oswestry verrà utilizzato per valutare il grado di perdita di funzionalità.
Valori più alti rappresentano una maggiore disabilità.
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Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Il questionario sulla disabilità Roland-Morris verrà utilizzato per valutare le disabilità funzionali.
Valori più alti rappresentano una maggiore disabilità.
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Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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La scala Tampa Kinesiofobia verrà utilizzata per valutare la paura del movimento/reinfortunio.
Valori più alti rappresentano una maggiore kinesiofobia.
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Basale e prima settimana dopo l'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 204574
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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