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요통이 있는 개인의 앉은 자세 운동학에 대한 요추 다열근에 적용된 신경근 전기 자극의 효과

2024년 2월 26일 업데이트: Duygu Yilmaz, Hacettepe University

비특이성 요통 환자의 앉은 자세 활동 중 요추 다열근에 적용된 중첩 신경근 전기 자극 기법이 신체 역학 및 운동학에 미치는 영향에 대한 조사

이 무작위 대조 시험의 목표는 비특이적 요통이 있는 개인의 기립 중 신체 운동학 및 운동학 값에 대한 요추 다열근에 적용된 중첩된 NMES 및 기존 NMES의 효과를 조사하는 것입니다. 우리의 연구에는 18~65세 사이의 참가자 24명이 포함됩니다. 참가자에게 어떤 물리치료 개입이 적용될지는 난수표를 사용하는 블록 무작위화 방법에 의해 결정됩니다. 무작위화 후; 물리치료 중 참가자의 요추 다열근에 대한 NMES는 두 그룹에 적용됩니다. 첫 번째 그룹에서는 엎드린 자세에서 기존 기술을 NMES에 적용하고, 두 번째 그룹에서는 앉았다 일어서는 활동 중에 중첩 기술을 NMES에 적용합니다. 평가는 개입 전후에 각 참가자에 대해 두 번 이루어집니다. 평가하는 동안 기립 활동 중 개인의 신체 역학 및 운동학 변화에 관한 데이터가 Vicon 카메라 시스템으로 기록됩니다. 2차 결과 측정의 경우 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가하고, Roland Morris 장애 설문지 및 Oswestry 장애 지수를 사용하여 기능 상태를 평가하며, Tampa Kinesiophobia Scale을 사용하여 두려움 회피 행동을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성요통 병력(12주<)
  • 요추 및/또는 고관절 부위의 통증(VAS>3)
  • 연구에 자발적으로 참여하기

제외 기준:

  • 신경, 대사, 심혈관 질환의 병력
  • 척추 수술, 특정 요추 병리, 척추 측만증, 임신, 전신 질환 또는 퇴행성 질환 병력이 있는 경우
  • 작년 근골격계 병리학
  • 체질량지수가 30kg/m2 이상인 경우
  • 운동 프로그램 계속하기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중첩된 신경근 전기 자극 그룹
중첩된 NMES는 개인이 앉았다 일어서는 활동을 수행하는 동안 요추 다열근을 자극하는 것과 관련됩니다.
중첩 기술은 자발적인 근육 수축 중에 전기 자극을 적용하는 것을 포함합니다. 우리 연구에서는 중첩된 신경근 전기 시뮬레이션 그룹에서 개인이 앉아 있다가 일어서는 활동을 수행하는 동안 요추 다열근에 신경근 전기 자극을 적용할 것입니다.
실험적: 기존의 신경근 전기 자극 그룹
기존의 NMES 개입은 개인이 엎드린 자세에 있는 동안 요추 다열근을 자극하는 것만 포함하며 자극 중에 개인은 자발적인 수축을 나타내지 않습니다.
기존의 신경근 전기 시뮬레이션 기법인 전기 자극은 개인이 자발적인 수축을 수행하지 않고 적용됩니다. 우리 연구에서 기존의 NMES는 개인이 엎드린 자세로 누워 있는 요추 다열근에 적용되며 시뮬레이션 중에 개인은 자발적인 수축을 유발하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기립 활동 중 요추와 고관절 운동학의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 후 첫 주
운동학적 분석을 통해 기립 활동 중 요추 및 고관절의 평균, 최소 및 최대 운동 범위를 평가하고 vicon 모션 캡처 시스템(Vicon, 6xVantage 5 Cameras 5MP@420FPS)을 사용하여 각도로 기록합니다. , 2xVue 비디오 카메라).
기준선 및 8주 개입 후 첫 주
기립 활동 중 지면 반력의 변화
기간: 기준선 및 8주 개입 후 첫 주
지면 반력은 힘 플레이트(2xAMTI 힘 플레이트)를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 8주 개입 후 첫 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 및 요추의 가동 범위
기간: 기준선 및 8주 개입 후 첫 주
고관절 및 요추의 운동 범위는 각도계를 사용하여 평가되고 각도로 기록됩니다.
기준선 및 8주 개입 후 첫 주
고관절 굴곡근, 무릎 굴곡근 및 발바닥 굴곡근의 단축
기간: 기준선 및 8주 개입 후 첫 주
고관절 굴곡근, 무릎 굴곡근 및 발바닥 굴곡근의 단축은 각각 토마스 테스트, 슬와각 햄스트링 테스트 및 발목 배측 굴곡 ROM 측정으로 평가됩니다. 결과는 각도로 기록됩니다.
기준선 및 8주 개입 후 첫 주
베이튼 테스트
기간: 기준선 및 8주 개입 후 첫 주
Beighton 테스트는 과이동성에 대한 선별 기술입니다. 이 테스트는 9점 척도이며 5가지 동작을 수행해야 합니다.
기준선 및 8주 개입 후 첫 주
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선 및 8주 개입 후 첫 주
통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다. 시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 단일 10cm 선으로 구성됩니다. 환자는 휴식 중, 활동 중, 야간 중 통증의 심각도를 표시하도록 요청받습니다.
기준선 및 8주 개입 후 첫 주
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선 및 8주 개입 후 첫 주
Oswestry Disability Index는 기능 상실 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 값이 높을수록 장애가 더 크다는 의미입니다.
기준선 및 8주 개입 후 첫 주
롤랜드-모리스 장애 설문지
기간: 기준선 및 8주 개입 후 첫 주
Roland-Morris 장애 설문지는 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 값이 높을수록 장애가 더 크다는 의미입니다.
기준선 및 8주 개입 후 첫 주
탬파 운동공포증 척도
기간: 기준선 및 8주 개입 후 첫 주
Tampa Kinesiophobia Scale은 움직임/재부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 값이 높을수록 운동공포증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 및 8주 개입 후 첫 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 204574

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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하부 요통에 대한 임상 시험

중첩된 신경근 전기 자극에 대한 임상 시험

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