Účinek neuromuskulární elektrické stimulace aplikované na lumbální multifidusový sval na kinematiku sedu a stoje u jedinců s bolestí v kříži
28. června 2025 aktualizováno: Duygu Yilmaz, Hacettepe University
Zkoumání vlivu superponované neuromuskulární elektrické stimulační techniky aplikované na lumbální multifidusový sval na tělesnou kinetiku a kinematiku během aktivity od sedu do stoje u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinek superponovaného NMES a konvenčního NMES aplikovaného na bederní multifidus sval na tělesné kinematické a kinetické hodnoty během sed-to-stoj u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Naše studie bude zahrnovat 24 účastníků ve věku 18-65 let.
Která fyzioterapeutická intervence bude u účastníků aplikována, bude určena blokovou randomizační metodou pomocí tabulky náhodných čísel.
Po randomizaci; NMES na bederní multifidus sval účastníků během fyzioterapeutické intervence bude aplikován ve dvou skupinách; V první skupině bude NMES aplikován konvenční technikou během polohy na břiše a ve druhé skupině bude NMES aplikován superponovanou technikou během aktivity sed-to-stoj.
Hodnocení bude provedeno dvakrát pro každého účastníka – před a po intervenci.
Při hodnocení budou kamerovým systémem Vicon zaznamenávány údaje týkající se změny tělesné kinetiky a kinematiky jedinců při činnosti sed-stoj.
Pro sekundární měření výsledku bude k hodnocení bolesti použita vizuální analogová škála, dotazník Roland Morris Disability Questionnaire a Oswestry Disability Index budou použity k hodnocení funkčního stavu a škála Tampa Kinesiophobia Scale bude použita k hodnocení chování vyhýbání se strachu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest dolní části zad v anamnéze (12 týdnů<)
- Bolest v bederní a/nebo kyčelní oblasti (VAS>3)
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurologických, metabolických, kardiovaskulárních onemocnění
- Po operaci páteře, specifické bederní patologii, skolióze, těhotenství, anamnéze systémového nebo degenerativního onemocnění
- Patologie pohybového aparátu v posledním roce
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2
- Pokračování v jakémkoli cvičebním programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina konvenční neuromuskulární elektrické stimulace
Konvenční intervence NMES zahrnuje pouze stimulaci bederního multifidového svalu, když je jedinec v poloze na břiše, a jedinec během stimulace neprojeví žádnou dobrovolnou kontrakci.
|
Konvenční neuromuskulární elektrická simulační technika, elektrická stimulace je aplikována, aniž by jedinec prováděl dobrovolné kontrakce.
V naší studii bude konvenční NMES aplikován na bederní multifidus sval s jedincem ležícím v poloze na břiše a jedinec nebude během simulace vyvolávat žádné dobrovolné kontrakce.
|
|
Experimentální: Funkční neuromuskulární elektrická stimulační skupina
Funkční NME zahrnují stimulaci bederního multifidusového svalu, zatímco jednotlivec provádí aktivitu sit-to-stánek.
|
Funkční technika NMES zahrnuje aplikaci elektrické stimulace během funkční aktivity.
V naší studii bude ve funkční neuromuskulární elektrické simulační skupině neuromuskulární elektrická stimulace aplikována na bederní multifidusový svaly, zatímco jedinci provádějí aktivitu postavení ze sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kinematice bederní páteře a kyčle Při činnosti ze sedu a stoje
Časové okno: Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Pomocí kinematické analýzy se vyhodnotí a zaznamená střední, minimální a maximální rozsah pohybu bederní páteře a kyčelního kloubu během aktivity ze sedu do stoje ve stupních pomocí systému pro zachycení pohybu vicon (Vicon, 6xVantage 5 Cameras 5MP@420FPS , 2xVue videokamery).
|
Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
|
Změny v reakční síle země během činnosti ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Reakční síla země bude vyhodnocena pomocí silových desek (2xAMTI silových desek).
|
Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kyčle a bederní páteře
Časové okno: Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Rozsah pohybu kyčle a bederní páteře bude vyhodnocen pomocí goniometru a zaznamenán ve stupních.
|
Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
|
Krátký flexor kyčle, flexor kolena a plantární flexor svalů
Časové okno: Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Zkrácenost kyčelního flexoru, kolenního flexoru a plantárního flexoru bude hodnocena Thomasovým testem, testem popliteálních hamstringů a měřením ROM dorzální flexe kotníku.
Výsledky budou zaznamenány ve stupních.
|
Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
|
Beightonův test
Časové okno: Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Beightonův test je screeningová technika hypermobility.
Test je devítibodová stupnice a vyžaduje provedení 5 manévrů.
|
Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová stupnice.
Vizuální analogová stupnice se skládá z jediné 10 cm čáry používané k hodnocení intenzity bolesti.
Pacienti budou požádáni, aby označili závažnost své bolesti v klidu, během aktivity a během noci.
|
Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Oswestry Disability Index bude použit pro hodnocení stupně ztráty funkce.
Vyšší hodnoty představují větší postižení.
|
Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
|
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
K hodnocení funkčních postižení bude použit Roland-Morris Disability Questionnaire.
Vyšší hodnoty představují větší postižení.
|
Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Tampa Kinesiophobia Scale bude použita k hodnocení strachu z pohybu/znovu zranění.
Vyšší hodnoty představují větší kineziofobii.
|
Výchozí stav a první týden po 8týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 204574
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .