Lannerangan multifidus-lihakseen sovelletun neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus istuma-seisoma-kinematiikkaan henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja
lauantai 28. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Duygu Yilmaz, Hacettepe University
Tutkimus lannerangan multifidus-lihakseen sovelletun päällekkäisen neuromuskulaarisen sähköstimulaatiotekniikan vaikutuksesta kehon kinetiikkaan ja kinematiikkaan istumisesta seisomaan -aktiviteetin aikana henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia päällekkäin levitetyn NMES:n ja tavanomaisen NMES:n vaikutusta lannerangan multifiduslihakseen käytetyn kehon kinemaattisiin ja kineettisiin arvoihin istumisesta seisomaan henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksessamme on mukana 24 osallistujaa iältään 18-65 vuotta.
Se, mitä fysioterapeuttista interventiota osallistujiin sovelletaan, määräytyy lohkosatunnaistusmenetelmällä satunnaislukutaulukon avulla.
satunnaistamisen jälkeen; NMES-hoitoa osallistujien lannerangan multifiduslihakseen fysioterapian aikana sovelletaan kahdessa ryhmässä; Ensimmäisessä ryhmässä NMES:ää käytetään tavanomaisella tekniikalla makuuasennossa ja toisessa ryhmässä NMES:ää sovelletaan päällekkäin istumalla seisomaan -toiminnon aikana.
Arviointi suoritetaan kahdesti kullekin osallistujalle - ennen ja jälkeen interventiota.
Arvioinnin aikana tiedot henkilöiden kehon kinetiikan ja kinematiikojen muutoksista istumisesta seisomaan -harjoituksen aikana tallennetaan Vicon-kamerajärjestelmällä.
Toissijaisissa tulosmittauksissa käytetään visuaalista analogista asteikkoa kivun arvioimiseen, Roland Morris Disability Questionnairea ja Oswestry Disability Indexiä toiminnallisen tilan arvioimiseen ja Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään arvioimaan pelkoa välttävää käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen alaselkäkipu (12 viikkoa<)
- Kipu lanne- ja/tai lantion alueella (VAS>3)
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset, metaboliset, sydän- ja verisuonitaudit
- Selkäleikkaus, erityinen lanneluun patologia, skolioosi, raskaus, systeeminen tai rappeuttava sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten patologia viime vuonna
- Painoindeksi yli 30 kg/m2
- Minkä tahansa harjoitusohjelman jatkaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä
Tavanomaisessa NMES-interventiossa stimuloidaan vain lannerangan multifidus-lihasta, kun henkilö on makuuasennossa, eikä henkilö paljasta tahallista supistumista stimulaation aikana.
|
Perinteistä neuromuskulaarista sähkösimulaatiotekniikkaa eli sähköstimulaatiota sovelletaan ilman, että henkilö suorittaa vapaaehtoisia supistuksia.
Tutkimuksessamme tavanomaista NMES:ää sovelletaan lannerangan multifiduslihakseen yksilön ollessa makuuasennossa, eikä henkilö aiheuta vapaaehtoisia supistuksia simulaation aikana.
|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä
Funktionaalisiin NME: iin sisältyy lannerangan lihaksen stimulointi, kun taas henkilö suorittaa istunnon toiminnan.
|
Funktionaalinen NMES -tekniikka sisältää sähköisen stimulaation soveltamisen funktionaalisen aktiivisuuden aikana.
Tutkimuksessamme funktionaalisessa neuromuskulaarisessa sähkösimulaatioryhmässä neuromuskulaarinen sähköinen stimulaatio sovelletaan lannerangan lihaslihakseen, kun taas yksilöt suorittavat istumisen seisomisen aktiivisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lannerangan ja lonkan kinematiikassa istumisesta seisomaan -toiminnan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kinemaattisella analyysillä lannerangan ja lonkkanivelen keskimääräinen, pienin ja maksimi liikealue istumisesta seisomaan -harjoituksen aikana arvioidaan ja tallennetaan asteina käyttämällä vicon-liikkeensieppausjärjestelmää (Vicon, 6xVantage 5 Cameras 5MP@420FPS , 2xVue-videokamerat).
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset maan reaktiovoimassa istumisesta seisomaan -toiminnan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Maareaktiovoima arvioidaan voimalevyillä (2xAMTI-voimalevyt).
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkka- ja lannerangan liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lonkan ja lannerangan liikerata arvioidaan goniometrillä ja kirjataan asteina.
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lonkan koukistajalihasten, polven koukistuslihasten ja jalkapohjan koukistuslihasten lyhyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lonkan koukistajalihasten, polven koukistuslihasten ja jalkapohjan koukistuslihasten lyhyys arvioidaan Thomas-testillä, polvitaipeen kulmareisilihasten testillä ja nilkan dorsiflexion ROM -mittauksilla.
Tulokset kirjataan asteina.
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Beightonin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Beighton-testi on hyperliikkuvuuden seulontatekniikka.
Testi on yhdeksän pisteen asteikko ja vaatii 5 liikettä.
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Visuaalinen analoginen asteikko koostuu yhdestä 10 cm:n viivasta, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Potilaita pyydetään merkitsemään kipunsa vakavuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä.
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Oswestryn vammaisuusindeksiä käytetään arvioimaan toimintakyvyn menetyksen astetta.
Korkeammat arvot merkitsevät suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallisten vammojen arvioinnissa käytetään Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomaketta.
Korkeammat arvot merkitsevät suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään arvioimaan liikkeen/uudelleenvamman pelkoa.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen viikko 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 204574
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .