Virkning af neuromuskulær elektrisk stimulation påført den lumbale multifidus-muskel på sidde til stå kinematik hos personer med lændesmerter
28. juni 2025 opdateret af: Duygu Yilmaz, Hacettepe University
Undersøgelse af virkningen af overlejret neuromuskulær elektrisk stimuleringsteknik anvendt på lumbal multifidus-muskel på kropskinetik og kinematik under sidde til stående aktivitet hos personer med uspecifik lænderygsmerter
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekten af overlejret NMES og konventionel NMES påført den lumbale multifidus-muskel på kroppens kinematiske og kinetiske værdier under sit-to-stand hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter.
Vores undersøgelse vil omfatte 24 deltagere i alderen 18-65 år.
Hvilken fysioterapeutisk intervention, der vil blive anvendt på deltagerne, vil blive bestemt ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden, ved hjælp af en tabel med tilfældige tal.
Efter randomisering; NMES til deltagernes lumbale multifidusmuskel under fysioterapiintervention vil blive anvendt i to grupper; I den første gruppe vil NMES blive påført med den konventionelle teknik under liggende stilling, og i den anden gruppe vil NMES blive påført med den overlejrede teknik under sit-to-stand aktiviteten.
Evalueringer vil blive foretaget to gange for hver deltager - før og efter interventionen.
Under evalueringen vil data vedrørende ændringer i kropskinetik og kinematik hos individer under sit-til-stå aktiviteten blive optaget med et Vicon kamerasystem.
For sekundære resultatmål vil en visuel analog skala blive brugt til at evaluere smerte, Roland Morris Disability Questionnaire og Oswestry Disability Index vil blive brugt til at evaluere funktionel status, og Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at evaluere frygt-undgåelsesadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med kroniske lændesmerter (12 uger<)
- Smerter i lænden og/eller hofteområdet (VAS>3)
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologisk, metabolisk, kardiovaskulær sygdom
- Har haft rygkirurgi, specifik lumbal patologi, skoliose, graviditet, historie med systemisk eller degenerativ sygdom
- Muskuloskeletale systempatologi i det sidste år
- Body mass index er over 30 kg/m2
- Fortsætter ethvert træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel neuromuskulær elektrisk stimuleringsgruppe
Konventionel NMES-intervention involverer kun stimulering af den lumbale multifidus-muskel, mens individet er i liggende stilling, og individet vil ikke afsløre nogen frivillig sammentrækning under stimulering.
|
Den konventionelle neuromuskulære elektriske simuleringsteknik, elektrisk stimulering anvendes uden at individet udfører frivillige sammentrækninger.
I vores undersøgelse vil konventionel NMES blive påført den lumbale multifidus-muskel med individet liggende i liggende stilling, og individet vil ikke fremkalde nogen frivillige sammentrækninger under simuleringen.
|
|
Eksperimentel: Funktionel neuromuskulær elektrisk stimuleringsgruppe
Funktionelle NME'er involverer stimulering af lænden multifidusmuskel, mens den enkelte udfører en sit-to-stand-aktivitet.
|
Den funktionelle NMES -teknik involverer anvendelse af elektrisk stimulering under funktionel aktivitet.
I vores undersøgelse anvendes neuromuskulær elektrisk stimulering i den funktionelle neuromuskulære elektriske simuleringsgruppe på lumbal multifidusmuskel, mens individer udfører aktiviteten ved at stå op fra siddende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kinematik i lændehvirvelsøjlen og hoften under sidde-til-stå-aktivitet
Tidsramme: Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Med kinematisk analyse vil middel-, minimums- og maksimumsbevægelsesområdet for lændehvirvelsøjlen og hofteleddet under sidde-til-stå-aktiviteten blive evalueret og registreret i grader ved hjælp af vicon motion capture-systemet (Vicon, 6xVantage 5 Cameras 5MP@420FPS , 2xVue videokameraer).
|
Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
|
Ændringer i jordens reaktionskraft under sidde-til-stå-aktivitet
Tidsramme: Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Jordreaktionskraft vil blive evalueret ved hjælp af kraftplader (2xAMTI kraftplader).
|
Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte- og lænderygsøjlens bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Hofte- og lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde vil blive evalueret ved hjælp af goniometer og registreret i grader.
|
Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
|
Korthed af hoftebøjer, knæbøjer og plantarbøjer
Tidsramme: Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Korthed af hoftebøjnings-, knæbøjnings- og plantarbøjningsmuskler vil blive evalueret ved henholdsvis Thomas-test, popliteal vinkel hamstring-test og ankel dorsalflexion ROM-målinger.
Resultater vil blive registreret i grader.
|
Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
|
Beighton test
Tidsramme: Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Beighton-testen er en screeningsteknik for hypermobilitet.
Testen er en ni-punkts skala og kræver udførelse af 5 manøvrer.
|
Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Visuel analog skala vil blive brugt til at evaluere smerte.
Den visuelle analoge skala består af en enkelt 10 cm linje, der bruges til at evaluere smerteintensiteten.
Patienterne vil blive bedt om at markere sværhedsgraden af deres smerte i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Oswestry Disability Index vil blive brugt til at evaluere graden af tab af funktion.
Højere værdier repræsenterer større handicap.
|
Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
|
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Roland-Morris handicapspørgeskema vil blive brugt til at evaluere funktionelle handicap.
Højere værdier repræsenterer større handicap.
|
Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at evaluere frygt for bevægelse/genskade.
Højere værdier repræsenterer større kinesiofobi.
|
Baseline og første uge efter 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 204574
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .