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Wirkung der neuromuskulären elektrischen Stimulation des lumbalen Multifidus-Muskels auf die Sitz-Steh-Kinematik bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

28. Juni 2025 aktualisiert von: Duygu Yilmaz, Hacettepe University

Untersuchung der Wirkung einer überlagerten neuromuskulären elektrischen Stimulationstechnik, die auf den lumbalen Multifidus-Muskel angewendet wird, auf die Körperkinetik und -kinematik während der Sitz-Steh-Aktivität bei Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung von überlagertem NMES und herkömmlichem NMES zu untersuchen, das auf den lumbalen Multifidus-Muskel angewendet wird, auf die kinematischen und kinetischen Werte des Körpers während des Sitzens und Stehens bei Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. An unserer Studie werden 24 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen. Welche physiotherapeutische Intervention bei den Teilnehmern angewendet wird, wird durch die Block-Randomisierungsmethode unter Verwendung einer Tabelle mit Zufallszahlen bestimmt. Nach Randomisierung; NMES am lumbalen Multifidus-Muskel der Teilnehmer während der physiotherapeutischen Intervention wird in zwei Gruppen angewendet; In der ersten Gruppe wird NMES mit der konventionellen Technik während der Bauchlage angewendet und in der zweiten Gruppe wird NMES mit der überlagerten Technik während der Sitz-Steh-Aktivität angewendet. Die Bewertungen werden für jeden Teilnehmer zweimal durchgeführt – vor und nach der Intervention. Während der Auswertung werden mit einem Vicon-Kamerasystem Daten zur Veränderung der Körperkinetik und Kinematik von Personen während der Aufsteh-Aktivität aufgezeichnet. Für sekundäre Ergebnismaße wird eine visuelle Analogskala zur Schmerzbeurteilung verwendet, der Roland Morris Disability Questionnaire und der Oswestry Disability Index werden zur Bewertung des Funktionsstatus verwendet und die Tampa Kinesiophobia Scale wird zur Bewertung des Angstvermeidungsverhaltens verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (12 Wochen<)
  • Schmerzen im Lenden- und/oder Hüftbereich (VAS>3)
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer, metabolischer und kardiovaskulärer Erkrankungen
  • Nach einer Wirbelsäulenoperation, einer spezifischen Pathologie der Lendenwirbelsäule, einer Skoliose, einer Schwangerschaft oder einer systemischen oder degenerativen Erkrankung in der Vorgeschichte
  • Pathologie des Bewegungsapparates im letzten Jahr
  • Der Body-Mass-Index liegt über 30 kg/m2
  • Fortsetzung eines beliebigen Trainingsprogramms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle neuromuskuläre Elektrostimulationsgruppe
Bei einer herkömmlichen NMES-Intervention wird nur der lumbale Multifidus-Muskel stimuliert, während sich die Person in Bauchlage befindet, und die Person zeigt während der Stimulation keine willkürliche Kontraktion.
Sonstiges: Konventionelle neuromuskuläre Elektrostimulation
Bei der herkömmlichen neuromuskulären elektrischen Simulationstechnik wird die elektrische Stimulation angewendet, ohne dass die Person willkürliche Kontraktionen ausführt. In unserer Studie wird herkömmliches NMES auf den lumbalen Multifidus-Muskel angewendet, wobei die Person in Bauchlage liegt und die Person während der Simulation keine willkürlichen Kontraktionen auslöst.
Experimental: Funktionelle neuromuskuläre elektrische Stimulationsgruppe
Funktionelle NME beinhaltet die Stimulierung des Lumbal-Multifidus-Muskels, während das Individuum eine Sit-zu-Stand-Aktivität ausführt.
Sonstiges: Funktionelle neuromuskuläre elektrische Stimulation
Die funktionelle NMES -Technik beinhaltet die Anwendung der elektrischen Stimulation während der funktionellen Aktivität. In unserer Studie wird in der funktionellen neuromuskulären elektrischen Simulationsgruppe die neuromuskuläre elektrische Stimulation auf den lumbalen Multifidus -Muskel angewendet, während Individuen die Aktivität des Sitzens ausführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Kinematik der Lendenwirbelsäule und der Hüfte während der Sitz-Steh-Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Mit der kinematischen Analyse wird der mittlere, minimale und maximale Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule und des Hüftgelenks während der Aufstehaktivität ausgewertet und mithilfe des Vicon-Bewegungserfassungssystems (Vicon, 6xVantage 5-Kameras 5MP@420FPS) in Grad aufgezeichnet , 2xVue-Videokameras).
Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Änderungen der Bodenreaktionskraft während der Sitz-Steh-Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Die Bodenreaktionskraft wird mithilfe von Kraftmessplatten (2xAMTI-Kraftmessplatten) bewertet.
Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Hüfte und der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Der Bewegungsbereich der Hüfte und der Lendenwirbelsäule wird mit einem Goniometer bewertet und in Grad aufgezeichnet.
Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Verkürzung der Hüftbeuge-, Kniebeuge- und Plantarbeugemuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Die Kürze der Hüftbeuge-, Kniebeuge- und Plantarbeugemuskulatur wird durch Thomas-Test, Kniesehnentest im Kniekehlenwinkel und ROM-Messungen der Knöcheldorsalflexion bewertet. Die Ergebnisse werden in Grad erfasst.
Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Beighton-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Der Beighton-Test ist eine Screening-Technik für Hypermobilität. Der Test ist eine neunstufige Skala und erfordert die Durchführung von 5 Manövern.
Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Zur Schmerzbeurteilung wird eine visuelle Analogskala verwendet. Die visuelle Analogskala besteht aus einer einzelnen 10-cm-Linie, die zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet wird. Die Patienten werden gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht anzugeben.
Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Der Oswestry Disability Index wird verwendet, um den Grad des Funktionsverlusts zu bewerten. Höhere Werte bedeuten eine größere Behinderung.
Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Der Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung wird zur Bewertung funktioneller Behinderungen verwendet. Höhere Werte bedeuten eine größere Behinderung.
Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention
Die Tampa-Kinesiophobie-Skala wird verwendet, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu bewerten. Höhere Werte bedeuten eine größere Kinesiophobie.
Ausgangswert und erste Woche nach 8-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 204574

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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