Efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular aplicada al músculo multífido lumbar en la cinemática de bipedestación en personas con dolor lumbar
28 de junio de 2025 actualizado por: Duygu Yilmaz, Hacettepe University
Investigación sobre el efecto de la técnica de estimulación eléctrica neuromuscular superpuesta aplicada al músculo multífido lumbar sobre la cinética corporal y la cinemática durante la actividad de sentarse y pararse en personas con dolor lumbar inespecífico
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es investigar el efecto de NMES superpuesto y NMES convencional aplicado al músculo multífido lumbar sobre los valores cinemáticos y cinéticos del cuerpo durante la posición de sentarse y levantarse en personas con dolor lumbar inespecífico.
Nuestro estudio incluirá 24 participantes de entre 18 y 65 años.
La intervención de fisioterapia que se aplicará a los participantes se determinará mediante el método de aleatorización en bloques, utilizando una tabla de números aleatorios.
Después de la aleatorización; NMES al músculo multífido lumbar de los participantes durante la intervención de fisioterapia se aplicará en dos grupos; En el primer grupo, se aplicará NMES con la técnica convencional durante la posición boca abajo y en el segundo grupo, se aplicará NMES con la técnica superpuesta durante la actividad de sentarse y levantarse.
Las evaluaciones se realizarán dos veces para cada participante: antes y después de la intervención.
Durante la evaluación, los datos sobre el cambio en la cinética corporal y la cinemática de los individuos durante la actividad de sentarse y pararse se registrarán con un sistema de cámara Vicon.
Para las medidas de resultado secundarias, se utilizará una escala analógica visual para evaluar el dolor, el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris y el Índice de Discapacidad de Oswestry se utilizarán para evaluar el estado funcional, y la Escala de Kinesiofobia de Tampa se utilizará para evaluar el comportamiento de evitación del miedo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de dolor lumbar crónico (12 semanas <)
- Dolor en la zona lumbar y/o cadera (EVA>3)
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad neurológica, metabólica, cardiovascular.
- Haber tenido cirugía de columna, patología lumbar específica, escoliosis, embarazo, antecedentes de enfermedad sistémica o degenerativa.
- Patología del sistema musculoesquelético en el último año.
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
- Continuar cualquier programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estimulación Eléctrica Neuromuscular Convencional
La intervención convencional de EENM implica únicamente estimular el músculo multífido lumbar mientras el individuo está en posición prona, y el individuo no revelará ninguna contracción voluntaria durante la estimulación.
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En la técnica de simulación eléctrica neuromuscular convencional, la estimulación eléctrica se aplica sin que el individuo realice contracciones voluntarias.
En nuestro estudio, se aplicará NMES convencional al músculo multífido lumbar con el individuo acostado en decúbito prono y el individuo no provocará contracciones voluntarias durante la simulación.
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Experimental: Grupo de estimulación eléctrica neuromuscular funcional
Los NME funcionales implican estimular el músculo multifidus lumbar, mientras que el individuo realiza una actividad de sentada a pie.
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La técnica NMES funcional implica la aplicación de estimulación eléctrica durante la actividad funcional.
En nuestro estudio, en el grupo de simulación eléctrica neuromuscular funcional, la estimulación eléctrica neuromuscular se aplicará al músculo multifidus lumbar, mientras que los individuos realizan la actividad de ponerse de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la cinemática de la columna lumbar y la cadera durante la actividad de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Con análisis cinemático, el rango de movimiento medio, mínimo y máximo de la columna lumbar y la articulación de la cadera durante la actividad de sentarse y pararse se evaluará y registrará en grados utilizando el sistema de captura de movimiento vicon (Vicon, 6xVantage 5 cámaras 5MP@420FPS , 2 cámaras de vídeo xVue).
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Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Cambios en la fuerza de reacción del suelo durante la actividad de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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La fuerza de reacción del suelo se evaluará utilizando placas de fuerza (placas de fuerza 2xAMTI).
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Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de la cadera y la columna lumbar.
Periodo de tiempo: Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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El rango de movimiento de la cadera y la columna lumbar se evaluará mediante un goniómetro y se registrará en grados.
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Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Acortamiento de los músculos flexores de la cadera, flexores de la rodilla y flexores plantares
Periodo de tiempo: Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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La dificultad de los músculos flexor de la cadera, flexor de la rodilla y flexor plantar se evaluará mediante la prueba de Thomas, la prueba del ángulo poplíteo de los isquiotibiales y las mediciones del ROM de dorsiflexión del tobillo, respectivamente.
Los resultados se registrarán en grados.
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Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Prueba de beighton
Periodo de tiempo: Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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La prueba de Beighton es una técnica de detección de hipermovilidad.
La prueba tiene una escala de nueve puntos y requiere la realización de 5 maniobras.
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Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Se utilizará una escala analógica visual para evaluar el dolor.
La escala visual analógica consta de una única línea de 10 cm que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
Se pedirá a los pacientes que marquen la gravedad de su dolor en reposo, durante la actividad y durante la noche.
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Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry se utilizará para evaluar el grado de pérdida de función.
Los valores más altos representan una mayor discapacidad.
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Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Se utilizará el cuestionario de discapacidad Roland-Morris para evaluar las discapacidades funcionales.
Los valores más altos representan una mayor discapacidad.
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Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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La escala de kinesiofobia de Tampa se utilizará para evaluar el miedo al movimiento o a volver a lesionarse.
Los valores más altos representan una mayor kinesiofobia.
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Valor inicial y primera semana después de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 204574
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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