ドライバーの変更（EGFRまたはALK）を伴わない高リスクステージIA2-IB NSCLCにおける切除後のトリパリマブ療法

包含基準:

• 被験者は自発的にインフォームド・コンセントに直接署名し、特定の研究手順の前にインフォームド・コンセントを提供します。
• 18歳以上の男性および女性。
• 原発性非扁平上皮NSCLCは中央検査室によって組織学的に確認された。
• 対象者は画像診断により腫瘍病変サイズ＞2cmでステージIA2～IBであることが臨床的に確認された。
• 中央検査機関によって確認されたように、この腫瘍には一般的な EGFR 変異や ALK 融合変異体は含まれていません。
• 原発性 NSCLC は手術によって完全に切除され、手術の最後にすべての病変が除去されなければなりません。すべての外科断端が陰性でなければなりません。 肺葉切除術は、開腹手術または胸腔鏡（VATS）で行うことができます。
• 中央検査室の病理学により、固形および/または微乳頭成分≧10%、および/またはSTAS、および/または胸膜浸潤、および/または低分化、および/または複雑な腺が≧10%であることが確認された。腫瘍組織におけるPD-L1 TPS ≥ 1%。
• WHOの身体状態スコアは0〜1です。
• 病変の外科的切除には、パラフィン包埋切片（10 ～ 15 枚）、またはワックスブロックまたは新鮮な凍結組織を用意する必要があります。
• 適切な骨髄予備能または臓器機能（以下の検査値のいずれかによって証明される：絶対好中球数 ≥1.5×10⁹/L、血小板数 ≥100×10⁹/L、ヘモグロビン ≥90 g/L、アラニン アミノトランスフェラーゼ ≤ 2.5 ULN、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ≦ 2.5 ULN; 総ビリルビン ≦ 1.5 ULN; 血清クレアチニン ≦ 1.5 ULN、クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min [Cockcroft および Gault の式によって測定または計算])。
• 研究薬の投与開始の少なくとも2週間前に、女性被験者は非常に効果的な避妊法を使用している必要があり、妊娠検査が陰性でなければならず、薬の投与開始前に継続的な授乳があってはなりません
• 被験者は自主的にこの研究に参加し、安全性と生存状況の追跡調査に十分な遵守と協力を行っています。

除外基準:

• 登録前の他の抗腫瘍療法への曝露。
• 部分切除および楔状切除のみを受けた患者。
• 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴のある患者;
• 免疫抑制剤の使用を必要とする複雑な疾患。全身または局所吸収性コルチコステロイドに対する免疫抑制剤の使用を必要とする併発疾患。
• 重度の心疾患と合併している場合、またはニューヨーク心臓協会 (NYHA) のグレード 3 または 4 の心不全と合併している場合。
• 間質性肺疾患、薬剤性間質性肺疾患、ステロイド治療を必要とする放射線肺炎、または活動性間質性肺疾患の既往歴の証拠。
• 制御されていない高血圧および活動性出血を含む重度または制御されていない全身性疾患の証拠、治験責任医師が患者の研究への参加またはプロトコール順守に有害であるとみなした状態、またはB型肝炎、C型肝炎、およびヒトを含む活動性感染症の証拠免疫不全ウイルス (HIV);
• 最初の投与前 4 週間以内に予防ワクチンまたは弱毒ワクチンを受けている。
• 研究者による総合的な評価の結果、患者は本研究への参加に不適当と判断されました。