消化器系機能への熱応用
2024年1月25日 更新者：Özlem Ceyhan、TC Erciyes University
継続的な経腸栄養を受けている患者の胃腸系機能に対する熱適用の影響
経腸栄養を受けている患者では、胃腸系に関連した合併症が発生する可能性があります。
これらの合併症には、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腸音の減少、腹部膨満、胃残存量の増加、腹痛などが含まれる場合があります。
食物不耐症を予防および治療するため、また胃内容排出を促進するために、運動促進剤の使用がしばしば好まれます。
しかし、これらの薬には、腹痛、アレルギー、気管支けいれん、心臓の問題、膵臓疾患などのさまざまな副作用があります。
腸の運動性を高め、腹部の膨満や便秘を軽減するために適用できる非薬理学的な方法の 1 つは、熱を与えることです。
この研究の目的は、継続的に経腸栄養を受けている患者において、温水バッグを使用して腹部と腰部に熱を加えることが胃腸系機能に及ぼす影響を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özlem Ceyahn
- 電話番号：28561 +903522076666
- メール：ozlemg@erciyes.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 集中治療室の患者
- 18歳以上の個人
- 経鼻胃管を介して経腸栄養を受けている患者
- 経腸栄養初日の患者さん
- 標準経腸栄養剤を投与されている方
- 腹部に傷のない患者
- 過去6ヶ月以内に腹部手術を受けていない人
- 放射線療法/化学療法を受けていない患者
- イレウスの問題のない高出力瘻孔を持つ人
- 下痢や便秘のない患者さん
- グラスゴー昏睡スケール（GKS）> 3の患者
- APACHE II スコアが 16 を超えるもの
- 運動促進剤を服用していない患者
- 下剤を服用していない患者
- 神経障害などの温熱の禁忌がない患者（主治医と相談して決定します）。
除外基準:
- 研究中に経腸栄養が中止された患者
- 経腸栄養の標準製品以外の製品に移行する患者
- 経腸栄養を一時的に中止する患者さん
- 運動促進剤を開始している患者
- 下剤の服用を開始した患者では研究は終了される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：熱の応用
腹部/腰部を15分間熱します。
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研究者は、経腸栄養開始初日から胃残存量（GRV）と腹囲の測定を毎日実施し、腸音を聞き、膨満を評価します。
さらに、嘔吐/排便の頻度も記録します。
その後、腹部/腰部に 15 分間温熱を適用します。
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介入なし：対照群
介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃残量
時間枠：7日
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GRV 測定は給餌を停止してから 30 分後に行われます。
申請前と申請後に評価されます。
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7日
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腹部膨満
時間枠：7日
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腹部膨満は摂食停止の 30 分後に評価されます。
触診法を用います。
また、腹囲は巻尺で計測します。
介入の前後で評価が行われます。
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7日
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腸音
時間枠：7日
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授乳を止めてから 30 分後に腸音を評価する必要があります。
腸の音を聴診器で1分間聞きます。
介入の前後で評価されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排便パターン
時間枠：7日
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排便の頻度と性質を測定する
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7日
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嘔吐
時間枠：7日
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一日の嘔吐回数を記録します。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Makino Y, Choe MA. Effects of Hot Packs on Small-Intestinal Motility Measured by Doppler Ultrasound and Subjective Feelings in Normal Adults. Gastroenterol Nurs. 2017 Jul/Aug;40(4):279-286. doi: 10.1097/SGA.0000000000000222.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (推定)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。