Varmepåføring på gastrointestinale systemfunktioner
25. januar 2024 opdateret af: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Effekten af varmepåføring på gastrointestinale systemfunktioner hos patienter, der modtager kontinuerlig enteral ernæring
Komplikationer relateret til mave-tarmsystemet kan forekomme hos patienter, der modtager enteral ernæring.
Disse komplikationer kan omfatte kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, nedsat tarmlyde, abdominal udspilning, øget restvolumen i maven og mavesmerter.
For at forebygge og behandle fødevareintolerance, samt for at øge mavetømningen, foretrækkes ofte brugen af prokinetiske midler.
Disse lægemidler har dog forskellige bivirkninger, såsom mavekramper, allergier, bronkospasmer, hjerteproblemer og bugspytkirtellidelser.
En ikke-farmakologisk metode, der kan anvendes til at øge tarmmotiliteten og reducere abdominal udspilning og forstoppelse, er varmepåføring.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af varmepåføring til mave- og lænderegionerne ved hjælp af en varmtvandspose på mave-tarmsystemets funktioner hos patienter, der modtager kontinuerlig enteral ernæring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Özlem Ceyahn
- Telefonnummer: 28561 +903522076666
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensiv afdeling
- Personer på 18 år og derover
- Patienter, der modtager enteral ernæring via nasogastrisk sonde
- Patienter på den første dag af enteral ernæring
- Dem, der modtager standard enteral ernæringsopløsning
- Patienter uden sår i maveregionen
- Personer, der ikke har gennemgået en maveoperation inden for de sidste 6 måneder
- Patienter, der ikke gennemgår strålebehandling/kemoterapi
- Dem med en high-output fistel uden problemer med ileus
- Patienter uden diarré og forstoppelse
- Patienter med en Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
- Dem med en APACHE II-score > 16
- Patienter, der ikke tager prokinetiske midler
- Patienter, der ikke tager afførende medicin
- Patienter uden kontraindikationer for påføring af varme, såsom neuropati (fastlægges i samråd med den primære læge).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor enteral ernæring er afbrudt under undersøgelsen
- Patienter, der går over til et andet produkt end standardproduktet inden for enteral ernæring
- Patienter, der midlertidigt pauser enteral ernæring
- Patienter, der har startet prokinetiske midler
- Undersøgelsen vil blive afsluttet hos patienter, der er begyndt at tage afførende medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varmepåføring
Varme vil blive påført mave/lændeområdet i 15 minutter.
|
Forskeren vil udføre daglige målinger af gastrisk residualvolumen (GRV) og abdominal omkreds, lytte til tarmlyde og vurdere udspilning fra den første dag af enteral ernæringsstart.
Derudover vil de registrere hyppigheden af opkastning/afføring.
Efterfølgende påføres en 15-minutters varm påføring på mave/lænderegionen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk restvolumen
Tidsramme: 7 dage
|
GRV-måling vil blive foretaget 30 minutter efter stoppet fodring.
Det vil blive evalueret før og efter ansøgning.
|
7 dage
|
|
Abdominal udspilning
Tidsramme: 7 dage
|
Abdominal udspilning vil blive vurderet 30 minutter efter ophør med fodring.
Palpationsmetoden vil blive brugt.
Derudover vil abdominal omkreds blive målt med et målebånd.
Evaluering vil blive foretaget før og efter interventionen.
|
7 dage
|
|
Tarmlyde
Tidsramme: 7 dage
|
Tarmlyde bør evalueres 30 minutter efter stop med at spise.
Tarmlyde lyttes til med et stetoskop i et minut.
Det vil blive evalueret før og efter interventionen.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afføringsmønstre
Tidsramme: 7 dage
|
måle afføringsfrekvens og karakter
|
7 dage
|
|
Opkastning
Tidsramme: 7 dage
|
Antallet af opkastninger i løbet af dagen registreres
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Makino Y, Choe MA. Effects of Hot Packs on Small-Intestinal Motility Measured by Doppler Ultrasound and Subjective Feelings in Normal Adults. Gastroenterol Nurs. 2017 Jul/Aug;40(4):279-286. doi: 10.1097/SGA.0000000000000222.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2024
Først opslået (Anslået)
26. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HeatAppGastro
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .