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Aplicación de calor en las funciones del sistema gastrointestinal

25 de enero de 2024 actualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

El efecto de la aplicación de calor sobre las funciones del sistema gastrointestinal en pacientes que reciben nutrición enteral continua

Pueden ocurrir complicaciones relacionadas con el sistema gastrointestinal en pacientes que reciben nutrición enteral. Estas complicaciones pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, disminución de los ruidos intestinales, distensión abdominal, aumento del volumen residual gástrico y dolor abdominal. Para prevenir y tratar la intolerancia alimentaria, así como para aumentar el vaciado gástrico, suele preferirse el uso de agentes procinéticos. Sin embargo, estos medicamentos tienen varios efectos secundarios, como calambres abdominales, alergias, broncoespasmos, problemas cardíacos y trastornos pancreáticos. Un método no farmacológico que se puede aplicar para aumentar la motilidad intestinal y reducir la distensión abdominal y el estreñimiento es la aplicación de calor. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la aplicación de calor en las regiones abdominal y lumbar, utilizando una bolsa de agua caliente, sobre las funciones del sistema gastrointestinal en pacientes que reciben nutrición enteral continua.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Özlem Ceyahn
  • Número de teléfono: 28561 +903522076666
  • Correo electrónico: ozlemg@erciyes.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de la unidad de cuidados intensivos
  • Personas mayores de 18 años
  • Pacientes que reciben nutrición enteral mediante sonda nasogástrica.
  • Pacientes en el primer día de nutrición enteral.
  • Aquellos que reciben solución de nutrición enteral estándar.
  • Pacientes sin heridas en la región abdominal.
  • Personas que no se hayan sometido a cirugía abdominal en los últimos 6 meses.
  • Pacientes que no reciben radiación/quimioterapia
  • Aquellos con fístula de alto gasto sin problemas de íleo
  • Pacientes sin diarrea y estreñimiento.
  • Pacientes con escala de coma de Glasgow (GKS) > 3
  • Aquellos con puntaje APACHE II > 16
  • Pacientes que no toman agentes procinéticos.
  • Pacientes que no toman medicamentos laxantes.
  • Pacientes sin ninguna contraindicación para la aplicación de calor, como neuropatía (a determinar en consulta con el médico de cabecera).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en los que se interrumpe la nutrición enteral durante el estudio.
  • Pacientes en transición a un producto distinto al estándar en nutrición enteral.
  • Pacientes que suspenden temporalmente la nutrición enteral.
  • Pacientes que han iniciado agentes procinéticos.
  • El estudio finalizará en pacientes que hayan comenzado a tomar medicamentos laxantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de calor
Se aplicará calor en la zona abdominal/lumbar durante 15 minutos.
El investigador realizará mediciones diarias del volumen residual gástrico (VGR) y la circunferencia abdominal, escuchará los ruidos intestinales y evaluará la distensión desde el primer día de inicio de la nutrición enteral. Además, registrarán la frecuencia de los vómitos/defecación. Posteriormente se aplicará una aplicación caliente de 15 minutos en la región abdominal/lumbar.
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen residual gástrico
Periodo de tiempo: 7 días
La medición del GRV se realizará 30 minutos después de suspender la alimentación. Se evaluará antes y después de la aplicación.
7 días
Distensión abdominal
Periodo de tiempo: 7 días
La distensión abdominal se evaluará 30 minutos después de suspender la alimentación. Se utilizará el método de palpación. Además, se medirá la circunferencia abdominal con una cinta métrica. La evaluación se realizará antes y después de la intervención.
7 días
Sonidos intestinales
Periodo de tiempo: 7 días
Los ruidos intestinales deben evaluarse 30 minutos después de suspender la alimentación. Los ruidos intestinales se escuchan con un estetoscopio durante un minuto. Se evaluará antes y después de la intervención.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de defecación
Periodo de tiempo: 7 días
medir la frecuencia y la naturaleza de la defecación
7 días
Vómitos
Periodo de tiempo: 7 días
Se registra el número de vómitos durante el día.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HeatAppGastro

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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