- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06225687
Aplicação de calor nas funções do sistema gastrointestinal
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
O efeito da aplicação de calor nas funções do sistema gastrointestinal em pacientes que recebem nutrição enteral contínua
Complicações relacionadas ao sistema gastrointestinal podem ocorrer em pacientes que recebem nutrição enteral.
Essas complicações podem incluir náuseas, vômitos, diarreia, constipação, diminuição dos ruídos intestinais, distensão abdominal, aumento do volume residual gástrico e dor abdominal.
Para prevenir e tratar a intolerância alimentar, bem como para aumentar o esvaziamento gástrico, o uso de agentes procinéticos é frequentemente preferido.
No entanto, esses medicamentos apresentam vários efeitos colaterais, como cólicas abdominais, alergias, broncoespasmo, problemas cardíacos e distúrbios pancreáticos.
Um método não farmacológico que pode ser aplicado para aumentar a motilidade intestinal e reduzir a distensão abdominal e a constipação é a aplicação de calor.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação de calor nas regiões abdominal e lombar, por meio de bolsa de água quente, nas funções do sistema gastrointestinal em pacientes recebendo nutrição enteral contínua.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Özlem Ceyahn
- Número de telefone: 28561 +903522076666
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da unidade de terapia intensiva
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Pacientes recebendo nutrição enteral por sonda nasogástrica
- Pacientes no primeiro dia de nutrição enteral
- Aqueles que recebem solução de nutrição enteral padrão
- Pacientes sem feridas na região abdominal
- Indivíduos que não foram submetidos a cirurgia abdominal nos últimos 6 meses
- Pacientes não submetidos a radiação/quimioterapia
- Aqueles com fístula de alto débito sem problemas de íleo
- Pacientes sem diarreia e constipação
- Pacientes com Escala de Coma de Glasgow (GKS) > 3
- Aqueles com pontuação APACHE II > 16
- Pacientes que não tomam agentes procinéticos
- Pacientes que não tomam medicamentos laxantes
- Pacientes sem contra-indicações para aplicação de calor, como neuropatia (a determinar em consulta com o médico primário).
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais a nutrição enteral foi descontinuada durante o estudo
- Pacientes em transição para um produto diferente do padrão em nutrição enteral
- Pacientes que pausam temporariamente a nutrição enteral
- Pacientes que iniciaram agentes procinéticos
- O estudo será encerrado em pacientes que começaram a tomar medicamentos laxantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação de calor
O calor será aplicado na região abdominal/lombar por 15 minutos.
|
O pesquisador realizará medições diárias do volume residual gástrico (GRV) e da circunferência abdominal, ouvirá os ruídos intestinais e avaliará a distensão desde o primeiro dia do início da nutrição enteral.
Além disso, eles registrarão a frequência de vômitos/defecações.
Posteriormente, será aplicada uma aplicação quente de 15 minutos na região abdominal/lombar.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume residual gástrico
Prazo: 7 dias
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A medição do GRV será feita 30 minutos após a interrupção da alimentação.
Será avaliado antes e depois da aplicação.
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7 dias
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Distensão abdominal
Prazo: 7 dias
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A distensão abdominal será avaliada 30 minutos após a interrupção da alimentação.
O método de palpação será utilizado.
Além disso, a circunferência abdominal será medida com uma fita métrica.
A avaliação será feita antes e depois da intervenção.
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7 dias
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Sons intestinais
Prazo: 7 dias
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Os ruídos intestinais devem ser avaliados 30 minutos após a interrupção da alimentação.
Os sons intestinais são ouvidos com um estetoscópio durante um minuto.
Será avaliado antes e depois da intervenção.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de defecação
Prazo: 7 dias
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medir a frequência e a natureza da defecação
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7 dias
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Vômito
Prazo: 7 dias
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O número de vômitos durante o dia é registrado
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Makino Y, Choe MA. Effects of Hot Packs on Small-Intestinal Motility Measured by Doppler Ultrasound and Subjective Feelings in Normal Adults. Gastroenterol Nurs. 2017 Jul/Aug;40(4):279-286. doi: 10.1097/SGA.0000000000000222.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HeatAppGastro
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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