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Wärmeanwendung auf Funktionen des Magen-Darm-Systems

25. Januar 2024 aktualisiert von: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Die Auswirkung der Wärmeanwendung auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems bei Patienten, die eine kontinuierliche enterale Ernährung erhalten

Bei Patienten, die eine enterale Ernährung erhalten, können Komplikationen im Magen-Darm-Trakt auftreten. Zu diesen Komplikationen können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, verringerte Darmgeräusche, Blähungen, erhöhtes Magenrestvolumen und Bauchschmerzen gehören. Zur Vorbeugung und Behandlung von Nahrungsmittelunverträglichkeiten sowie zur Steigerung der Magenentleerung wird häufig der Einsatz von Prokinetika bevorzugt. Diese Medikamente haben jedoch verschiedene Nebenwirkungen wie Bauchkrämpfe, Allergien, Bronchospasmen, Herzprobleme und Störungen der Bauchspeicheldrüse. Eine nicht-pharmakologische Methode, die zur Steigerung der Darmmotilität und zur Verringerung von Blähungen und Verstopfung eingesetzt werden kann, ist die Anwendung von Wärme. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Wärmeanwendung im Bauch- und Lendenbereich mithilfe eines Heißwasserbeutels auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems bei Patienten zu bestimmen, die eine kontinuierliche enterale Ernährung erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation
  • Personen ab 18 Jahren
  • Patienten, die eine enterale Ernährung über eine Magensonde erhalten
  • Patienten am ersten Tag der enteralen Ernährung
  • Diejenigen, die eine standardmäßige enterale Ernährungslösung erhalten
  • Patienten ohne Wunden im Bauchbereich
  • Personen, die sich in den letzten 6 Monaten keiner Bauchoperation unterzogen haben
  • Patienten, die sich keiner Strahlen-/Chemotherapie unterziehen
  • Diejenigen mit einer Hochleistungsfistel ohne Ileusprobleme
  • Patienten ohne Durchfall und Verstopfung
  • Patienten mit einer Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
  • Diejenigen mit einem APACHE II-Score > 16
  • Patienten, die keine Prokinetika einnehmen
  • Patienten, die keine abführenden Medikamente einnehmen
  • Patienten ohne Kontraindikationen für die Wärmeanwendung, wie z. B. Neuropathie (in Absprache mit dem Hausarzt zu klären).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die enterale Ernährung während der Studie unterbrochen wird
  • Patienten, die auf ein anderes Produkt als das Standardprodukt in der enteralen Ernährung umsteigen
  • Patienten, die die enterale Ernährung vorübergehend unterbrechen
  • Patienten, die mit Prokinetika begonnen haben
  • Die Studie wird bei Patienten abgebrochen, die mit der Einnahme abführender Medikamente begonnen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wärmeanwendung
Der Bauch-/Lendenbereich wird 15 Minuten lang mit Wärme behandelt.
Sonstiges: Wärmeanwendung
Der Forscher wird ab dem ersten Tag der enteralen Ernährung täglich Messungen des Magenrestvolumens (GRV) und des Bauchumfangs durchführen, auf Darmgeräusche hören und die Blähungen beurteilen. Darüber hinaus wird die Häufigkeit des Erbrechens/Stuhlgangs erfasst. Anschließend erfolgt eine 15-minütige Heißanwendung im Bauch-/Lendenbereich.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es erfolgt kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenresidualvolumen
Zeitfenster: 7 Tage
Die GRV-Messung erfolgt 30 Minuten nach Beendigung der Fütterung. Es wird vor und nach der Bewerbung ausgewertet.
7 Tage
Blähungen
Zeitfenster: 7 Tage
Die Abdominaldehnung wird 30 Minuten nach Beendigung der Nahrungsaufnahme beurteilt. Es kommt die Palpationsmethode zum Einsatz. Zusätzlich wird der Bauchumfang mit einem Maßband gemessen. Die Auswertung erfolgt vor und nach dem Eingriff.
7 Tage
Darmgeräusche
Zeitfenster: 7 Tage
Die Darmgeräusche sollten 30 Minuten nach Beendigung der Nahrungsaufnahme beurteilt werden. Mit einem Stethoskop werden die Darmgeräusche eine Minute lang abgehört. Es wird vor und nach dem Eingriff ausgewertet.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlgangsmuster
Zeitfenster: 7 Tage
Messen Sie die Häufigkeit und Art des Stuhlgangs
7 Tage
Erbrechen
Zeitfenster: 7 Tage
Die Anzahl der Erbrechen während des Tages wird aufgezeichnet
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HeatAppGastro

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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