Aplikace tepla na funkce gastrointestinálního systému
25. ledna 2024 aktualizováno: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Vliv aplikace tepla na funkce gastrointestinálního systému u pacientů, kteří dostávají kontinuální enterální výživu
U pacientů, kteří dostávají enterální výživu, mohou nastat komplikace související s gastrointestinálním systémem.
Tyto komplikace mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, průjem, zácpu, snížené střevní zvuky, abdominální distenzi, zvýšený reziduální objem žaludku a bolest břicha.
K prevenci a léčbě potravinové intolerance a také ke zvýšení vyprazdňování žaludku je často preferováno použití prokinetik.
Tyto léky však mají různé vedlejší účinky, jako jsou břišní křeče, alergie, bronchospasmus, srdeční problémy a poruchy slinivky břišní.
Jednou nefarmakologickou metodou, kterou lze použít ke zvýšení motility střev a snížení břišní distenze a zácpy, je aplikace tepla.
Cílem této studie je zjistit vliv aplikace tepla do břišní a bederní oblasti pomocí vaku s horkou vodou na funkce gastrointestinálního systému u pacientů s kontinuální enterální výživou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Özlem Ceyahn
- Telefonní číslo: 28561 +903522076666
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na jednotce intenzivní péče
- Jednotlivci ve věku 18 a více let
- Pacienti, kteří dostávají enterální výživu prostřednictvím nazogastrické sondy
- Pacienti první den enterální výživy
- Ti, kteří dostávají standardní roztok enterální výživy
- Pacienti bez poranění v oblasti břicha
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících nepodstoupili operaci břicha
- Pacienti, kteří nepodstupují ozařování/chemoterapii
- Ti s vysoce výkonnou píštělí bez problémů s ileem
- Pacienti bez průjmu a zácpy
- Pacienti s Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
- Ti, kteří mají skóre APACHE II > 16
- Pacienti neužívající prokinetika
- Pacienti neužívající laxativní léky
- Pacienti bez jakýchkoliv kontraindikací aplikace tepla, např. neuropatie (určeno po konzultaci s primářem).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla během studie přerušena enterální výživa
- Pacienti přecházející na jiný než standardní přípravek v enterální výživě
- Pacienti, kteří dočasně přeruší enterální výživu
- Pacienti, kteří začali s prokinetickými léky
- Studie bude ukončena u pacientů, kteří začali užívat laxativní léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace tepla
Teplo bude aplikováno na břišní/bederní oblast po dobu 15 minut.
|
Výzkumník bude provádět denní měření reziduálního objemu žaludku (GRV) a obvodu břicha, poslouchat zvuky střev a hodnotit distenzi od prvního dne zahájení enterální výživy.
Navíc budou zaznamenávat frekvenci zvracení/defekace.
Následně bude aplikována 15minutová horká aplikace na břišní/bederní oblast.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbytkový objem žaludku
Časové okno: 7 dní
|
Měření GRV bude provedeno 30 minut po ukončení krmení.
Bude vyhodnocena před a po aplikaci.
|
7 dní
|
|
Abdominální distenze
Časové okno: 7 dní
|
Abdominální distenze bude hodnocena 30 minut po ukončení krmení.
Bude použita metoda palpace.
Kromě toho bude obvod břicha měřen pomocí metru.
Vyhodnocení bude provedeno před a po zásahu.
|
7 dní
|
|
Střevní zvuky
Časové okno: 7 dní
|
Střevní zvuky by měly být vyhodnoceny 30 minut po ukončení krmení.
Střevní zvuky se poslouchají stetoskopem po dobu jedné minuty.
Bude vyhodnocena před a po zásahu.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzory defekace
Časové okno: 7 dní
|
měřit frekvenci a povahu defekace
|
7 dní
|
|
Zvracení
Časové okno: 7 dní
|
Zaznamenává se počet zvracení během dne
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Makino Y, Choe MA. Effects of Hot Packs on Small-Intestinal Motility Measured by Doppler Ultrasound and Subjective Feelings in Normal Adults. Gastroenterol Nurs. 2017 Jul/Aug;40(4):279-286. doi: 10.1097/SGA.0000000000000222.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HeatAppGastro
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .