- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06225687
Lämpösovellus ruoansulatuskanavan toimintoihin
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Lämmön käytön vaikutus ruoansulatuskanavan toimintoihin potilailla, jotka saavat jatkuvaa enteraalista ravintoa
Ruoansulatuskanavaan liittyviä komplikaatioita voi esiintyä potilailla, jotka saavat enteraalista ravintoa.
Näitä komplikaatioita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, vähentynyt suolen ääni, vatsan turvotus, lisääntynyt mahalaukun jäännöstilavuus ja vatsakipu.
Ruoka-intoleranssin ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi sekä mahalaukun tyhjenemisen lisäämiseksi suositellaan usein prokineettisten aineiden käyttöä.
Näillä lääkkeillä on kuitenkin erilaisia sivuvaikutuksia, kuten vatsakrampit, allergiat, bronkospasmi, sydänongelmat ja haimahäiriöt.
Yksi ei-farmakologinen menetelmä, jota voidaan käyttää lisäämään suolen motiliteettia ja vähentämään vatsan turvotusta ja ummetusta, on lämmön käyttö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kuumavesipussia käyttämällä vatsan ja lannerangan alueelle lämmön levittämisen vaikutus maha-suolikanavan toimintoihin jatkuvaa enteraalista ravintoa saavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özlem Ceyahn
- Puhelinnumero: 28561 +903522076666
- Sähköposti: ozlemg@erciyes.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitoyksikön potilaat
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Potilaat, jotka saavat enteraalista ravintoa nenämahaletkun kautta
- Potilaat enteraalisen ravitsemuksen ensimmäisenä päivänä
- Ne, jotka saavat tavanomaista enteraalista ravitsemusliuosta
- Potilaat, joilla ei ole haavoja vatsan alueella
- Henkilöt, joille ei ole tehty vatsaleikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät saa sädehoitoa/kemoterapiaa
- Ne, joilla on suuritehoinen fisteli ilman ileusongelmia
- Potilaat, joilla ei ole ripulia ja ummetusta
- Potilaat, joilla on Glasgow'n koomaasteikko (GKS) > 3
- Ne, joiden APACHE II -pistemäärä on > 16
- Potilaat, jotka eivät käytä prokineettisiä aineita
- Potilaat, jotka eivät käytä laksatiivisia lääkkeitä
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita lämmön käyttöön, kuten neuropatia (määritettävä lääkärin kanssa).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden enteraalinen ravitsemus lopetetaan tutkimuksen aikana
- Potilaat, jotka siirtyvät muuhun kuin standardituotteeseen enteraalisessa ravitsemuksessa
- Potilaat, jotka keskeyttävät enteraalisen ravitsemuksen tilapäisesti
- Potilaat, jotka ovat aloittaneet prokineettisten aineiden käytön
- Tutkimus lopetetaan potilailla, jotka ovat aloittaneet laksatiivisten lääkkeiden käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpösovellus
Kuumennus kohdistetaan vatsan/lantion alueelle 15 minuutin ajan.
|
Tutkija mittaa päivittäin mahalaukun jäännöstilavuuden (GRV) ja vatsan ympärysmitan, kuuntelee suolen ääniä ja arvioi turvotusta enteraalisen ravitsemuksen aloituspäivästä lähtien.
Lisäksi ne tallentavat oksentamisen/ulostamisen tiheyden.
Sen jälkeen vatsan/lantion alueelle levitetään 15 minuutin kuuma levitys.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
GRV-mittaus tehdään 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen.
Se arvioidaan ennen ja jälkeen hakemuksen.
|
7 päivää
|
|
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vatsan turvotus arvioidaan 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen.
Palpaatiomenetelmää käytetään.
Lisäksi vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
7 päivää
|
|
Suolen äänet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Suolen äänet tulee arvioida 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen.
Suolen ääniä kuunnellaan stetoskoopilla minuutin ajan.
Se arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostuskuviot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
mittaa ulostamisen tiheys ja luonne
|
7 päivää
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Oksentelujen määrä päivän aikana kirjataan
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Makino Y, Choe MA. Effects of Hot Packs on Small-Intestinal Motility Measured by Doppler Ultrasound and Subjective Feelings in Normal Adults. Gastroenterol Nurs. 2017 Jul/Aug;40(4):279-286. doi: 10.1097/SGA.0000000000000222.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HeatAppGastro
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .