Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmeapplicering på gastrointestinala systemfunktioner

25 januari 2024 uppdaterad av: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Effekten av värmetillförsel på gastrointestinala systemfunktioner hos patienter som får kontinuerlig enteral nutrition

Komplikationer relaterade till mag-tarmsystemet kan uppstå hos patienter som får enteral nutrition. Dessa komplikationer kan inkludera illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, minskade tarmljud, utspänd buk, ökad restvolym i magen och buksmärtor. För att förebygga och behandla matintolerans, samt för att öka magtömningen, är användningen av prokinetiska medel ofta att föredra. Dessa läkemedel har dock olika biverkningar, såsom magkramper, allergier, bronkospasm, hjärtproblem och bukspottkörtelsjukdomar. En icke-farmakologisk metod som kan tillämpas för att öka tarmmotiliteten och minska bukutspändhet och förstoppning är värmeapplicering. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av värmetillförsel till buk- och ländregionerna, med hjälp av en varmvattenpåse, på gastrointestinala systemfunktioner hos patienter som får kontinuerlig enteral nutrition.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intensivvårdspatienter
  • Individer i åldern 18 år och uppåt
  • Patienter som får enteral nutrition via nasogastrisk sond
  • Patienter på den första dagen av enteral nutrition
  • De som får standardlösning för enteral nutrition
  • Patienter utan sår i bukregionen
  • Individer som inte har opererats under de senaste 6 månaderna
  • Patienter som inte genomgår strålning/kemoterapi
  • De med högeffektfistel utan ileusproblem
  • Patienter utan diarré och förstoppning
  • Patienter med en Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
  • De med APACHE II-poäng > 16
  • Patienter som inte tar prokinetiska medel
  • Patienter som inte tar laxerande läkemedel
  • Patienter utan några kontraindikationer för applicering av värme, såsom neuropati (fastställs i samråd med primärläkaren).

Exklusions kriterier:

  • Patienter hos vilka enteral nutrition avbryts under studien
  • Patienter som går över till en annan produkt än standardprodukten inom enteral nutrition
  • Patienter som tillfälligt pausar enteral nutrition
  • Patienter som har börjat med prokinetiska medel
  • Studien kommer att avslutas på patienter som har börjat ta laxerande läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmeapplikation
Värme kommer att appliceras på buken/ländryggen i 15 minuter.
Övrig: Värmeapplikation
Forskaren kommer att genomföra dagliga mätningar av gastrisk restvolym (GRV) och bukens omkrets, lyssna på tarmljud och bedöma distension från den första dagen av enteral nutrition initiering. Dessutom kommer de att registrera frekvensen av kräkningar/avföring. Därefter kommer en 15 minuters varm applicering att appliceras på buken/ländryggen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magsäckens restvolym
Tidsram: 7 dagar
GRV-mätning kommer att göras 30 minuter efter avslutad utfodring. Det kommer att utvärderas före och efter ansökan.
7 dagar
Utspänd buk
Tidsram: 7 dagar
Utspänd buk kommer att bedömas 30 minuter efter avslutad matning. Palpationsmetoden kommer att användas. Dessutom kommer bukens omkrets att mätas med ett måttband. Utvärdering kommer att göras före och efter insatsen.
7 dagar
Tarmljud
Tidsram: 7 dagar
Tarmljud bör utvärderas 30 minuter efter att du har slutat mata. Tarmljud lyssnas på med stetoskop i en minut. Det kommer att utvärderas före och efter interventionen.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avföringsmönster
Tidsram: 7 dagar
mäta avföringsfrekvens och karaktär
7 dagar
Kräkningar
Tidsram: 7 dagar
Antalet kräkningar under dagen registreras
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Beräknad)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HeatAppGastro

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enteral nutrition

Kliniska prövningar på Värmeapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera