Applicazione del calore sulle funzioni del sistema gastrointestinale
25 gennaio 2024 aggiornato da: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
L'effetto dell'applicazione del calore sulle funzioni del sistema gastrointestinale nei pazienti che ricevono nutrizione enterale continua
Nei pazienti che ricevono nutrizione enterale possono verificarsi complicazioni legate al sistema gastrointestinale.
Queste complicazioni possono includere nausea, vomito, diarrea, stitichezza, diminuzione dei suoni intestinali, distensione addominale, aumento del volume residuo gastrico e dolore addominale.
Per prevenire e curare le intolleranze alimentari, nonché per aumentare lo svuotamento gastrico, spesso si preferisce l'uso di agenti procinetici.
Tuttavia, questi farmaci hanno vari effetti collaterali, come crampi addominali, allergie, broncospasmo, problemi cardiaci e disturbi pancreatici.
Un metodo non farmacologico che può essere applicato per aumentare la motilità intestinale e ridurre la distensione addominale e la costipazione è l’applicazione del calore.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'applicazione di calore alle regioni addominale e lombare, utilizzando una borsa dell'acqua calda, sulle funzioni del sistema gastrointestinale in pazienti sottoposti a nutrizione enterale continua.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Özlem Ceyahn
- Numero di telefono: 28561 +903522076666
- Email: ozlemg@erciyes.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva
- Individui di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che ricevono nutrizione enterale tramite sondino nasogastrico
- Pazienti al primo giorno di nutrizione enterale
- Coloro che ricevono una soluzione di nutrizione enterale standard
- Pazienti senza ferite nella regione addominale
- Individui che non hanno subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi 6 mesi
- Pazienti non sottoposti a radioterapia/chemioterapia
- Quelli con una fistola ad alto rendimento senza problemi di ileo
- Pazienti senza diarrea e stitichezza
- Pazienti con Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
- Quelli con un punteggio APACHE II > 16
- Pazienti che non assumono agenti procinetici
- Pazienti che non assumono farmaci lassativi
- Pazienti senza controindicazioni all'applicazione del calore, come neuropatia (da determinare in consultazione con il medico di base).
Criteri di esclusione:
- Pazienti nei quali la nutrizione enterale è stata interrotta durante lo studio
- Pazienti che passano ad un prodotto diverso da quello standard nella nutrizione enterale
- Pazienti che sospendono temporaneamente la nutrizione enterale
- Pazienti che hanno iniziato ad assumere agenti procinetici
- Lo studio verrà interrotto nei pazienti che hanno iniziato ad assumere farmaci lassativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione del calore
Il calore verrà applicato alla zona addominale/lombare per 15 minuti.
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Il ricercatore effettuerà misurazioni giornaliere del volume residuo gastrico (GRV) e della circonferenza addominale, ascolterà i suoni intestinali e valuterà la distensione dal primo giorno di inizio della nutrizione enterale.
Inoltre, registreranno la frequenza del vomito/defecazione.
Successivamente verrà applicata un'applicazione calda sulla zona addominale/lombare per 15 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume residuo gastrico
Lasso di tempo: 7 giorni
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La misurazione del GRV verrà effettuata 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione.
Verrà valutato prima e dopo la candidatura.
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7 giorni
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Distensione addominale
Lasso di tempo: 7 giorni
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La distensione addominale verrà valutata 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione.
Verrà utilizzato il metodo della palpazione.
Inoltre verrà misurata la circonferenza addominale con un metro a nastro.
La valutazione verrà effettuata prima e dopo l'intervento.
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7 giorni
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Suoni intestinali
Lasso di tempo: 7 giorni
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I suoni intestinali devono essere valutati 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione.
I suoni intestinali vengono ascoltati con uno stetoscopio per un minuto.
Verrà valutato prima e dopo l'intervento.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modelli di defecazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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misurare la frequenza e la natura della defecazione
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7 giorni
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Vomito
Lasso di tempo: 7 giorni
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Viene registrato il numero di vomiti durante il giorno
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Makino Y, Choe MA. Effects of Hot Packs on Small-Intestinal Motility Measured by Doppler Ultrasound and Subjective Feelings in Normal Adults. Gastroenterol Nurs. 2017 Jul/Aug;40(4):279-286. doi: 10.1097/SGA.0000000000000222.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HeatAppGastro
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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