Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ciepła na funkcje układu żołądkowo-jelitowego

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Wpływ stosowania ciepła na funkcje układu żołądkowo-jelitowego u pacjentów otrzymujących ciągłe żywienie dojelitowe

U pacjentów otrzymujących żywienie dojelitowe mogą wystąpić powikłania ze strony układu pokarmowego. Powikłania te mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia, zmniejszone odgłosy jelit, wzdęcie brzucha, zwiększoną objętość zalegającą żołądka i ból brzucha. W celu zapobiegania i leczenia nietolerancji pokarmowych, a także w celu zwiększenia opróżniania żołądka, często preferuje się stosowanie środków prokinetycznych. Jednakże leki te mają różne skutki uboczne, takie jak skurcze brzucha, alergie, skurcz oskrzeli, problemy z sercem i zaburzenia trzustki. Jedną z niefarmakologicznych metod, które można zastosować w celu zwiększenia perystaltyki jelit oraz zmniejszenia wzdęć i zaparć, jest zastosowanie ciepła. Celem pracy było określenie wpływu zastosowania ciepła w okolicy jamy brzusznej i lędźwiowej przy użyciu worka z gorącą wodą na czynność układu pokarmowego u pacjentów otrzymujących ciągłe żywienie dojelitowe.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci oddziałów intensywnej terapii
  • Osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Pacjenci otrzymujący żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową
  • Pacjenci w pierwszym dniu żywienia dojelitowego
  • Osoby otrzymujące standardowy roztwór do żywienia dojelitowego
  • Pacjenci bez ran w okolicy brzucha
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie przeszły operacji jamy brzusznej
  • Pacjenci niepoddawani radioterapii/chemioterapii
  • Osoby z przetoką o dużym przepływie, bez problemów z niedrożnością jelit
  • Pacjenci bez biegunek i zaparć
  • Pacjenci ze skalą śpiączki Glasgow (GKS) > 3
  • Osoby z wynikiem APACHE II > 16
  • Pacjenci nieprzyjmujący leków prokinetycznych
  • Pacjenci nie przyjmujący leków przeczyszczających
  • Pacjenci bez przeciwwskazań do stosowania ciepła np. z neuropatią (do ustalenia w konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w trakcie badania zaprzestano żywienia dojelitowego
  • Pacjenci przechodzący na inny produkt niż standardowy w żywieniu dojelitowym
  • Pacjenci, którzy czasowo przerywają żywienie dojelitowe
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie prokinetycznymi
  • Badanie zostanie zakończone u pacjentów, którzy rozpoczęli przyjmowanie leków przeczyszczających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie ciepła
Ciepło zostanie zastosowane do obszaru brzucha/lędźwiowego przez 15 minut.
Inny: Zastosowanie ciepła
Badacz będzie codziennie dokonywał pomiarów objętości zalegającej żołądka (GRV) i obwodu brzucha, słuchał szmerów jelitowych i oceniał wzdęcia od pierwszego dnia rozpoczęcia żywienia dojelitowego. Dodatkowo będą rejestrować częstotliwość wymiotów/defekacji. Następnie na okolicę brzucha/lędźwiowego nakłada się 15-minutową gorącą aplikację.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozostała objętość żołądka
Ramy czasowe: 7 dni
Pomiar GRV zostanie wykonany 30 minut po zakończeniu karmienia. Zostanie on oceniony przed i po zastosowaniu.
7 dni
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: 7 dni
Wzdęcie brzucha zostanie ocenione 30 minut po zaprzestaniu karmienia. Zastosowana zostanie metoda palpacyjna. Dodatkowo mierzony będzie obwód brzucha za pomocą centymetra krawieckiego. Ocena zostanie przeprowadzona przed i po interwencji.
7 dni
Dźwięki jelit
Ramy czasowe: 7 dni
Dźwięki jelit należy ocenić 30 minut po zakończeniu karmienia. Dźwięki jelit słucha się stetoskopem przez jedną minutę. Zostanie on oceniony przed i po interwencji.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzory defekacji
Ramy czasowe: 7 dni
zmierzyć częstotliwość i charakter defekacji
7 dni
Wymioty
Ramy czasowe: 7 dni
Rejestruje się liczbę wymiotów w ciągu dnia
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HeatAppGastro

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj