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軽度脳性麻痺の子供のバランス能力に効果的なのはどのテーピング技術ですか?

2025年2月5日 更新者:Seda AYAZ TAŞ、Abant Izzet Baysal University

「軽度脳性麻痺児の足、膝、股関節領域へのテーピングがバランス能力に及ぼす短期的な影響の評価」

「私たちの研究は、足首の矯正、大腿四頭筋の促進、大殿筋の促進テーピングのどれが、軽度の脳性麻痺の子供のバランス能力に即時効果を与えるかを判断することを目的としています。 両親が研究に同意した子供たちは、1週間の間隔で3回の異なるテーピングを受けることになる。 各テーピングを適用した後、15 分間待機し、その後目を開けたり閉じたりして Wii バランス システムを使用してバランス評価を行います。」

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

「私たちの研究の目的は、足首テーピング、大腿四頭筋促進テーピング、大殿筋促進テーピングのどれが、軽度の脳性麻痺児のバランス能力に効果的であるかを調査することです。 この研究には、トルコけいれん児童財団で特殊教育とリハビリテーションの支援を受けている4~15歳の歩行可能な児童が招待され、参加に同意した児童も含まれる。 まず、子供の人口統計データが記録され、次に粗大運動機能分類システム、飲食能力分類システム、手のスキル分類システム、およびコミュニケーション機能分類システムを使用して評価されます。

各子供は 1 週間の間隔で 3 回の異なるテーピングの適用を受けます。 各テーピングを適用した後、15 分間待機し、続いて目を開けた状態と閉じた状態でバランス Wii ボードを使用して静的バランスを測定し、結果を記録します。 データの統計分析には SPSS (Statistical Package for Social Sciences) バージョン 20.0 が使用されます。 Shapiro-Wilk 検定は、データ分布の正規性を判断するために使用されます。 正規分布を示すデータにはパラメトリック検定が使用され、正規分布を示さないデータにはノンパラメトリック検定と一元配置分散分析 (ANOVA) が使用されます。 人口統計データと症例の臨床的特徴のサブグループ分析が必要な場合は、独立サンプル T 検定またはマンホイットニー U 検定、およびカイ二乗検定が使用されます。

独立変数間の関係を判断するには、データ分布の正規性に基づいてピアソン相関検定またはスピアマン相関検定のいずれかが選択されます。 p < 0.05 の有意水準は、すべての分析において統計的に有意であるとみなされます。 研究結果は、どのテーピング技術がバランス能力に効果的であるかを明らかにし、より効果的な技術の臨床現場での普及を促進することを目的としています。」

研究の種類

観察的

入学 (推定)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bolu、七面鳥
        • 募集
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ozge KARANLIK, Msc
        • 副調査官:
          • Merve ALBAYRAK, Bachelor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

「GMFCS レベル 1 および 2 の軽度脳性麻痺と診断された協力的な子供たち。」

説明

包含基準:

  • 両側痙性型脳性麻痺(CP)と診断されている、
  • 年齢は4歳から15歳まで、
  • 通信機能分類システム (CFCS) レベル 1 ~ 2、
  • 総運動機能分類システム (GMFCS) レベル 1 ~ 2、
  • 研究への参加を志願する。

除外基準:

  • 過去6か月以内に下肢の骨折、筋腱、または骨の手術を受けたことがある、あるいは下肢に影響を与える脊椎または整形外科の手術を受けたことがある、
  • 過去6か月以内に痙縮を抑制する何らかの薬剤または介入に曝露された、
  • キネシオテープに対してアレルギー反応を起こしています。」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事例グループ
「シングル グループでは、3 つの異なるテーピング アプリケーションが実行されます。」

「足首の矯正、大腿四頭筋の促進、大殿筋の促進という 3 つの異なるテーピングが適用されます。」

  1. テーピング:背屈の動きを容易にするために、機能的な矯正技術が使用されます。」
  2. テーピング: 大腿四頭筋 (QF) 促進テクニック - QF 筋を活性化し、筋緊張を調節するテーピングでは、患者は腰と膝を中立にして仰臥位に置かれます。
  3. テーピング: 大殿筋 (GM) 促進テクニック - GM 筋を促進するためのテーピングでは、ダブルバンドの適用が実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランスの評価
時間枠:1日目
Wii バランスボードは、その可搬性と、特殊な実験環境や複雑な装置に比べて低コストであるため、バランス測定の代替品となっています。 Wii バランス ボードは、人がデバイスに乗っているときに四隅に発生する垂直方向の地面反力を Bluetooth 経由で Wi​​i システムに送信します。参加する子供たちの静的バランスを評価するために、エンジニアと理学療法士によって開発された Fizyosoft バランス システムが使用されます。お子様には、両足を装置上で平行に置き、測定中は目を開けたり閉じたりしたまま最大 15 秒間動かないように指示されます。 個人の体重中心の座標値はセンチメートル単位で記録され、パフォーマンス値はパーセンテージとしてシステムに保存されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ozge KARANLIK, Msc、Abant Izzet Baysal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月21日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月21日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BAIBU-FTR-SAT-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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