Která technika tejpování je účinnější na rovnováhu u dětí s lehce postiženou mozkovou obrnou?
"Posouzení krátkých účinků tejpování na oblasti chodidel, kolen a kyčlí na rovnovážné dovednosti u dětí s mírně postiženou mozkovou obrnou"
Přehled studie
Detailní popis
„Naše studie si klade za cíl zjistit, které tejpování kotníku, quadriceps femoris facilitace a hýžďový můstek facilitace je účinnější na balanční schopnosti u dětí s mírně postiženou dětskou mozkovou obrnou. Studie pozve ambulantní děti ve věku 4–15 let, které dostávají speciální vzdělávací a rehabilitační podporu v Turecké nadaci spasticických dětí, a budou zahrnuty i ty, které souhlasí s účastí. Nejprve budou zaznamenány demografické údaje dětí a poté budou posouzeny pomocí systému klasifikace hrubé motoriky, systému klasifikace stravovacích a pitných schopností, systému klasifikace ručních dovedností a systému klasifikace komunikačních funkcí.
Každé dítě podstoupí tři různé tejpovací aplikace s týdenním odstupem. Po každé aplikaci tejpování bude sledována 15minutová čekací doba, následuje měření statické rovnováhy pomocí Wii Balance Board s otevřenýma a zavřenýma očima a výsledky budou zaznamenány. Pro statistickou analýzu dat bude použit SPSS (Statistical Package for Social Sciences) verze 20.0. K určení normality distribuce dat bude použit Shapiro-Wilkův test. Parametrické testy budou použity pro data vykazující normální rozdělení, zatímco neparametrické testy a jednocestná analýza rozptylu (ANOVA) budou použity pro data nevykazující normální rozdělení. Pokud je potřeba podskupinová analýza demografických dat a klinických charakteristik případů, použije se nezávislý T-test nebo Mann-Whitney U test a Chí-kvadrát test.
Pro určení vztahu mezi nezávislými proměnnými bude na základě normality distribuce dat vybrán buď Pearsonův korelační test, nebo Spearmanův korelační test. Hladina významnosti p < 0,05 bude považována za statisticky významnou ve všech analýzách. Výsledky výzkumu si kladou za cíl odhalit, která technika tejpování je účinnější na balanční schopnosti, a podpořit široké použití účinnější techniky v klinické praxi.“
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seda AYAZ TAS, Phd
- Telefonní číslo: +90 549 545 80 40
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Nábor
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAS, Phd
- Telefonní číslo: +90 549 545 80 40
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ozge KARANLIK, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Merve ALBAYRAK, Bachelor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou bilaterální dětská mozková obrna spastického typu (CP),
- Věk 4-15 let,
- Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) úroveň 1-2,
- Systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS) úroveň 1-2,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- pokud jste v posledních 6 měsících prodělali zlomeninu dolní končetiny, operaci svalů, šlach nebo kosti nebo jste podstoupili operaci páteře nebo ortopedický zákrok, který by ovlivnil dolní končetinu,
- Expozice jakékoli farmakologické látce nebo intervence inhibující spasticitu v posledních 6 měsících,
- Rozvíjející se alergická reakce na kinesio tape."
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
"V jediné skupině budou provedeny tři různé aplikace pásku."
|
"Budou aplikovány tři různé aplikace tejpování, a to korekce kotníku, facilitace kvadricepsu a facilitace gluteus maximus."
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení statické rovnováhy
Časové okno: den 1
|
Wii Balance Board, která se stala alternativou pro měření rovnováhy díky své přenositelnosti a nízké ceně ve srovnání se specializovanými laboratorními prostředími a složitými zařízeními.
Wii Balance Board přenáší vertikální zemní reakční síly generované ve čtyřech rozích, když je jednotlivec na zařízení, do systému Wii prostřednictvím Bluetooth. K posouzení statické rovnováhy u zúčastněných dětí bude použit systém Fizyosoft Balance System vyvinutý inženýry a fyzioterapeuty. .Děti budou instruovány, aby při měření položily nohy paralelně k sobě a zůstaly nehybné po dobu až 15 sekund s otevřenýma a zavřenýma očima.
Hodnoty souřadnic středu tělesné hmotnosti jednotlivců budou zaznamenány v centimetrech, zatímco hodnota výkonu bude v systému uložena v procentech.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAIBU-FTR-SAT-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .