- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06231108
Która technika tapingu jest skuteczniejsza w zakresie umiejętności utrzymywania równowagi u dzieci z łagodnym porażeniem mózgowym?
„Ocena krótkotrwałego wpływu oklejania okolicy stopy, kolana i bioder na umiejętność utrzymywania równowagi u dzieci z łagodnym porażeniem mózgowym”
Przegląd badań
Szczegółowy opis
„Nasze badanie ma na celu zbadanie, które z takich ćwiczeń jak oklejanie kostki, oklejanie mięśnia czworogłowego uda czy oklejanie mięśnia pośladkowego wielkiego jest skuteczniejsze w zakresie umiejętności utrzymywania równowagi u dzieci z łagodnym porażeniem mózgowym. Do badania zaproszone zostaną dzieci ambulatoryjne w wieku 4–15 lat, które otrzymują specjalne wsparcie w zakresie edukacji i rehabilitacji w Tureckiej Fundacji Dzieci Spastycznych, a te, które wyrażą zgodę na udział, zostaną uwzględnione. W pierwszej kolejności zostaną zarejestrowane dane demograficzne dzieci, a następnie zostaną one ocenione przy użyciu Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, Systemu Klasyfikacji Umiejętności Jedzenia i Picia, Systemu Klasyfikacji Umiejętności Ręki oraz Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych.
Każde dziecko zostanie poddane trzem różnym oklejaniu w odstępie tygodniowym. Po każdym nałożeniu taśmy nastąpi 15-minutowy okres oczekiwania, po którym nastąpi pomiar równowagi statycznej przy użyciu Wii Balance Board z otwartymi i zamkniętymi oczami, a wyniki zostaną zapisane. Do analizy statystycznej danych zostanie wykorzystany program SPSS (Statistical Package for Social Sciences) w wersji 20.0. Do określenia normalności rozkładów danych zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka. Dla danych wykazujących rozkład normalny zostaną zastosowane testy parametryczne, natomiast dla danych nie wykazujących rozkładu normalnego zastosowane zostaną testy nieparametryczne i jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA). Jeśli konieczna jest analiza danych demograficznych i charakterystyki klinicznej przypadków podgrup, zostanie zastosowany test T dla próbki niezależnej lub test U Manna-Whitneya i test Chi-kwadrat.
Aby określić związek między zmiennymi niezależnymi, zostanie wybrany test korelacji Pearsona lub test korelacji Spearmana w oparciu o normalność rozkładu danych. Poziom istotności p < 0,05 będzie uważany za istotny statystycznie we wszystkich analizach. Wyniki badań mają na celu ujawnienie, która technika tapingu jest skuteczniejsza w zakresie umiejętności utrzymywania równowagi, oraz promowanie powszechnego stosowania bardziej skutecznej techniki w praktyce klinicznej.”
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seda AYAZ TAS, Phd
- Numer telefonu: +90 549 545 80 40
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAS, Phd
- Numer telefonu: +90 549 545 80 40
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Ozge KARANLIK, Msc
-
Pod-śledczy:
- Merve ALBAYRAK, Bachelor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając zdiagnozowane obustronne porażenie mózgowe typu spastycznego (CP),
- Wiek od 4-15 lat,
- System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS) poziom 1-2,
- System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS) poziom 1-2,
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy doznałeś złamania kończyny dolnej, operacji ścięgna lub kości lub przeszedłeś operację kręgosłupa lub operację ortopedyczną, która mogła wpłynąć na kończynę dolną,
- ekspozycja na jakikolwiek środek farmakologiczny lub interwencję hamującą spastyczność w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Rozwój reakcji alergicznej na taśmę kinesio.”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa przypadków
„W Grupie Pojedynczej zostaną wykonane trzy różne aplikacje tapingu.”
|
„Zastosowane zostaną trzy różne zastosowania tapingu, a mianowicie korekcja kostki, usprawnienie mięśnia czworogłowego uda i usprawnienie mięśnia pośladkowego wielkiego”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena równowagi statycznej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wii Balance Board, która stała się alternatywą dla pomiarów wag ze względu na swoją przenośność i niski koszt w porównaniu do specjalistycznych środowisk laboratoryjnych i skomplikowanych urządzeń.
Wii Balance Board przesyła pionowe siły reakcji podłoża generowane w czterech rogach, gdy dana osoba znajduje się na urządzeniu, do systemu Wii za pośrednictwem Bluetooth. Aby ocenić równowagę statyczną u uczestniczących dzieci, zostanie wykorzystany system Fizyosoft Balance opracowany przez inżynierów i fizjoterapeutów .Dzieci zostaną pouczone, aby podczas pomiaru umieściły stopy równolegle do siebie na urządzeniu i pozostawały w bezruchu przez maksymalnie 15 sekund z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Wartości współrzędnych środka masy ciała poszczególnych osób będą rejestrowane w centymetrach, natomiast wartość wydajności będzie przechowywana w systemie jako procent.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBU-FTR-SAT-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia