Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Która technika tapingu jest skuteczniejsza w zakresie umiejętności utrzymywania równowagi u dzieci z łagodnym porażeniem mózgowym?

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

„Ocena krótkotrwałego wpływu oklejania okolicy stopy, kolana i bioder na umiejętność utrzymywania równowagi u dzieci z łagodnym porażeniem mózgowym”

„Nasze badanie ma na celu określenie, które z korekcji kostki, wspomagania mięśnia czworogłowego uda i oklejania mięśnia pośladkowego wielkiego zapewniają lepszy natychmiastowy wpływ na umiejętności utrzymywania równowagi u dzieci z łagodnym porażeniem mózgowym. Dzieci, których rodzice wyrazili zgodę na badanie, zostaną poddane trzem różnym aplikacjom tapingu w odstępie tygodnia. Po każdym naklejeniu taśmy nastąpi 15-minutowy okres oczekiwania, po którym nastąpi ocena równowagi przy użyciu systemu Wii Balance System z oczami otwartymi i zamkniętymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Nasze badanie ma na celu zbadanie, które z takich ćwiczeń jak oklejanie kostki, oklejanie mięśnia czworogłowego uda czy oklejanie mięśnia pośladkowego wielkiego jest skuteczniejsze w zakresie umiejętności utrzymywania równowagi u dzieci z łagodnym porażeniem mózgowym. Do badania zaproszone zostaną dzieci ambulatoryjne w wieku 4–15 lat, które otrzymują specjalne wsparcie w zakresie edukacji i rehabilitacji w Tureckiej Fundacji Dzieci Spastycznych, a te, które wyrażą zgodę na udział, zostaną uwzględnione. W pierwszej kolejności zostaną zarejestrowane dane demograficzne dzieci, a następnie zostaną one ocenione przy użyciu Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, Systemu Klasyfikacji Umiejętności Jedzenia i Picia, Systemu Klasyfikacji Umiejętności Ręki oraz Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych.

Każde dziecko zostanie poddane trzem różnym oklejaniu w odstępie tygodniowym. Po każdym nałożeniu taśmy nastąpi 15-minutowy okres oczekiwania, po którym nastąpi pomiar równowagi statycznej przy użyciu Wii Balance Board z otwartymi i zamkniętymi oczami, a wyniki zostaną zapisane. Do analizy statystycznej danych zostanie wykorzystany program SPSS (Statistical Package for Social Sciences) w wersji 20.0. Do określenia normalności rozkładów danych zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka. Dla danych wykazujących rozkład normalny zostaną zastosowane testy parametryczne, natomiast dla danych nie wykazujących rozkładu normalnego zastosowane zostaną testy nieparametryczne i jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA). Jeśli konieczna jest analiza danych demograficznych i charakterystyki klinicznej przypadków podgrup, zostanie zastosowany test T dla próbki niezależnej lub test U Manna-Whitneya i test Chi-kwadrat.

Aby określić związek między zmiennymi niezależnymi, zostanie wybrany test korelacji Pearsona lub test korelacji Spearmana w oparciu o normalność rozkładu danych. Poziom istotności p < 0,05 będzie uważany za istotny statystycznie we wszystkich analizach. Wyniki badań mają na celu ujawnienie, która technika tapingu jest skuteczniejsza w zakresie umiejętności utrzymywania równowagi, oraz promowanie powszechnego stosowania bardziej skutecznej techniki w praktyce klinicznej.”

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bolu, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ozge KARANLIK, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Merve ALBAYRAK, Bachelor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

„Współpracujące dzieci ze zdiagnozowanym łagodnym porażeniem mózgowym na poziomach 1 i 2 GMFCS”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając zdiagnozowane obustronne porażenie mózgowe typu spastycznego (CP),
  • Wiek od 4-15 lat,
  • System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS) poziom 1-2,
  • System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS) poziom 1-2,
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy doznałeś złamania kończyny dolnej, operacji ścięgna lub kości lub przeszedłeś operację kręgosłupa lub operację ortopedyczną, która mogła wpłynąć na kończynę dolną,
  • ekspozycja na jakikolwiek środek farmakologiczny lub interwencję hamującą spastyczność w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Rozwój reakcji alergicznej na taśmę kinesio.”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przypadków
„W Grupie Pojedynczej zostaną wykonane trzy różne aplikacje tapingu.”

„Zastosowane zostaną trzy różne zastosowania tapingu, a mianowicie korekcja kostki, usprawnienie mięśnia czworogłowego uda i usprawnienie mięśnia pośladkowego wielkiego”.

  1. Taping: Zastosowana zostanie technika korekcji funkcjonalnej, aby ułatwić ruch zgięcia grzbietowego.
  2. Taping: Technika usprawniająca mięsień czworogłowy uda (QF) – podczas tapingu mającego na celu aktywację mięśnia QF i regulację napięcia mięśniowego pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z biodrami i kolanami w pozycji neutralnej.
  3. Taping: Technika usprawniania mięśnia pośladkowego maksymalnego (GM) – w przypadku oklejania mięśnia GM, zostanie wykonana aplikacja dwupasmowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi statycznej
Ramy czasowe: dzień 1
Wii Balance Board, która stała się alternatywą dla pomiarów wag ze względu na swoją przenośność i niski koszt w porównaniu do specjalistycznych środowisk laboratoryjnych i skomplikowanych urządzeń. Wii Balance Board przesyła pionowe siły reakcji podłoża generowane w czterech rogach, gdy dana osoba znajduje się na urządzeniu, do systemu Wii za pośrednictwem Bluetooth. Aby ocenić równowagę statyczną u uczestniczących dzieci, zostanie wykorzystany system Fizyosoft Balance opracowany przez inżynierów i fizjoterapeutów .Dzieci zostaną pouczone, aby podczas pomiaru umieściły stopy równolegle do siebie na urządzeniu i pozostawały w bezruchu przez maksymalnie 15 sekund z otwartymi i zamkniętymi oczami. Wartości współrzędnych środka masy ciała poszczególnych osób będą rejestrowane w centymetrach, natomiast wartość wydajności będzie przechowywana w systemie jako procent.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesiotaping

3
Subskrybuj