- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06231108
경미한 뇌성마비 아동의 균형 기술에 어떤 테이핑 기술이 더 효과적입니까?
"경미한 뇌성마비 아동의 균형 능력에 대한 발, 무릎 및 고관절 부위의 테이핑의 단기 효과 평가"
연구 개요
상세 설명
"우리 연구의 목표는 발목 테이핑, 대퇴사두근 촉진 테이핑, 대둔근 촉진 테이핑 중 어느 것이 경증 뇌성마비 아동의 균형 기술에 더 효과적인지 조사하는 것입니다. 이번 연구에는 터키 경련 아동 재단(Turkish Spastic Children Foundation)에서 특수 교육 및 재활 지원을 받는 4~15세의 보행 가능한 아동을 초대할 예정이며, 참여에 동의한 사람들도 포함됩니다. 먼저 아동의 인구통계학적 자료를 기록한 후 대운동기능분류체계, 식음능력분류체계, 손기술분류체계, 의사소통기능분류체계를 이용하여 평가하게 된다.
각 어린이는 1주일 간격으로 세 가지 다른 테이핑 적용을 받게 됩니다. 각 테이핑 적용 후 15분의 대기 시간을 관찰한 후 눈을 뜨고 감은 상태에서 Wii 밸런스 보드를 사용하여 정적 균형을 측정하고 결과를 기록합니다. 데이터의 통계 분석에는 SPSS(사회과학 통계 패키지) 버전 20.0이 사용됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터 분포의 정규성을 결정하는 데 사용됩니다. 정규분포를 나타내는 데이터에는 모수적 테스트를 사용하고, 정규분포를 나타내지 않는 데이터에는 비모수적 테스트와 일원분산분석(ANOVA)을 사용합니다. 인구통계학적 자료와 증례의 임상적 특성에 대한 하위군 분석이 필요한 경우에는 독립표본 T 검정이나 Mann-Whitney U 검정, 카이제곱 검정을 사용하게 됩니다.
독립변수 간의 관계를 확인하기 위해 데이터 분포의 정규성을 기준으로 Pearson 상관 검정 또는 Spearman 상관 검정을 선택합니다. p < 0.05의 유의 수준은 모든 분석에서 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 연구 결과는 어떤 테이핑 기술이 균형 능력에 더 효과적인지 밝히고 임상 실습에서 더 효과적인 기술의 광범위한 사용을 촉진하는 것을 목표로 합니다."
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seda AYAZ TAS, Phd
- 전화번호: +90 549 545 80 40
- 이메일: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Bolu, 칠면조
- 모병
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
연락하다:
- Seda AYAZ TAS, Phd
- 전화번호: +90 549 545 80 40
- 이메일: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
수석 연구원:
- Ozge KARANLIK, Msc
-
부수사관:
- Merve ALBAYRAK, Bachelor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양측 경직형 뇌성마비(CP) 진단을 받은 후,
- 4~15세 사이의 연령,
- 통신 기능 분류 시스템(CFCS) 레벨 1-2,
- 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 레벨 1-2,
- 연구에 자원해서 참여합니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 하지 골절, 근육-힘줄, 뼈 수술을 받은 경험이 있거나, 하지에 영향을 미칠 수 있는 척추 수술, 정형외과 수술을 받은 경험이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 경직을 억제하는 약물이나 중재에 노출된 경우
- 키네시오 테이프에 대한 알레르기 반응이 나타납니다."
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례군
"단일 그룹에서는 세 가지 다른 테이핑 응용 프로그램이 수행됩니다."
|
"발목 교정, 대퇴사두근 촉진, 대둔근 촉진이라는 세 가지 다른 테이핑 응용 프로그램이 적용될 것입니다."
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정적 균형 평가
기간: 1일차
|
전문적인 실험실 환경과 복잡한 장치에 비해 휴대성과 저렴한 비용으로 균형 측정의 대안으로 자리잡은 Wii 밸런스 보드.
Wii 균형 보드는 개인이 장치에 있을 때 네 모서리에서 발생하는 수직 지면 반력을 Bluetooth를 통해 Wii 시스템으로 전송합니다. 참여 어린이의 정적 균형을 평가하기 위해 엔지니어와 물리치료사가 개발한 Fizyosoft 균형 시스템이 사용됩니다. .어린이에게는 장치 위에 발을 서로 평행하게 놓고 측정 중에 눈을 뜨고 감은 채로 최대 15초 동안 움직이지 않도록 지시합니다.
개인의 체중 중심 좌표 값은 센티미터 단위로 기록되고, 성과 값은 백분율로 시스템에 저장됩니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .