- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06231108
Qual técnica de gravação é mais eficaz nas habilidades de equilíbrio em crianças com paralisia cerebral levemente afetada?
"Avaliação dos efeitos curtos da bandagem nas regiões do pé, joelho e quadril nas habilidades de equilíbrio em crianças com paralisia cerebral levemente afetada"
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
“Nosso estudo tem como objetivo investigar qual bandagem de tornozelo, bandagem de facilitação de quadríceps femoral e bandagem de facilitação de glúteo máximo é mais eficaz nas habilidades de equilíbrio em crianças com paralisia cerebral levemente afetada. O estudo convidará crianças ambulatoriais de 4 a 15 anos que recebem educação especial e apoio de reabilitação na Fundação Turca para Crianças Espásticas, e aqueles que concordarem em participar serão incluídos. Primeiro, os dados demográficos das crianças serão registrados e, em seguida, serão avaliados por meio do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, Sistema de Classificação de Habilidades de Comer e Beber, Sistema de Classificação de Habilidades Manuais e Sistema de Classificação de Função de Comunicação.
Cada criança será submetida a três aplicações de fitas diferentes com intervalo de uma semana. Após cada aplicação de gravação, será observado um período de espera de 15 minutos, seguido de medição do equilíbrio estático utilizando o Wii Balance Board com os olhos abertos e fechados, e os resultados serão registrados. O SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versão 20.0 será utilizado para a análise estatística dos dados. O teste de Shapiro-Wilk será utilizado para determinar a normalidade das distribuições dos dados. Testes paramétricos serão empregados para dados que apresentem distribuição normal, enquanto testes não paramétricos e análise de variância unidirecional (ANOVA) serão utilizados para dados que não apresentem distribuição normal. Se for necessária análise de subgrupo de dados demográficos e características clínicas dos casos, será utilizado o teste T de amostra independente ou teste U de Mann-Whitney e teste qui-quadrado.
Para determinar a relação entre variáveis independentes, o teste de correlação de Pearson ou o teste de correlação de Spearman serão selecionados com base na normalidade da distribuição dos dados. Um nível de significância de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo em todas as análises. Os resultados da pesquisa visam revelar qual técnica de bandagem é mais eficaz nas habilidades de equilíbrio e promover o uso generalizado da técnica mais eficaz na prática clínica”.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seda AYAZ TAS, Phd
- Número de telefone: +90 549 545 80 40
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Recrutamento
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Contato:
- Seda AYAZ TAS, Phd
- Número de telefone: +90 549 545 80 40
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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Investigador principal:
- Ozge KARANLIK, Msc
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Subinvestigador:
- Merve ALBAYRAK, Bachelor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de paralisia cerebral (PC) do tipo espástica bilateral,
- Idade entre 4-15 anos,
- Sistema de classificação de funções de comunicação (CFCS) nível 1-2,
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível 1-2,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter sofrido fratura de extremidade inferior, cirurgia de tendão muscular ou óssea nos últimos 6 meses, ou ter sido submetido a cirurgia de coluna ou ortopédica que afetaria a extremidade inferior,
- Exposição a qualquer agente farmacológico ou intervenção inibidora da espasticidade nos últimos 6 meses,
- Desenvolvendo uma reação alérgica à fita kinesio."
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
“No Grupo Único serão realizadas três aplicações de gravação diferentes.”
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“Serão aplicadas três aplicações diferentes de bandagem, nomeadamente correção de tornozelo, facilitação de quadríceps e facilitação de glúteo máximo”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de equilíbrio estático
Prazo: dia 1
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Wii Balance Board, que se tornou uma alternativa para medição de equilíbrio devido à sua portabilidade e baixo custo em comparação com ambientes de laboratório especializados e dispositivos complexos.
O Wii Balance Board transmite as forças verticais de reação do solo geradas nos quatro cantos quando um indivíduo está no dispositivo para o sistema Wii via Bluetooth. Para avaliar o equilíbrio estático das crianças participantes, será utilizado o Sistema de Equilíbrio Fizyosoft desenvolvido por engenheiros e fisioterapeutas. .As crianças serão instruídas a colocar os pés paralelos um ao outro no aparelho e permanecer imóveis por até 15 segundos com os olhos abertos e fechados durante a medição.
Os valores das coordenadas do centro de peso corporal dos indivíduos serão registrados em centímetros, enquanto o valor do desempenho será armazenado no sistema em forma de percentual.
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAIBU-FTR-SAT-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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