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Qual técnica de gravação é mais eficaz nas habilidades de equilíbrio em crianças com paralisia cerebral levemente afetada?

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

"Avaliação dos efeitos curtos da bandagem nas regiões do pé, joelho e quadril nas habilidades de equilíbrio em crianças com paralisia cerebral levemente afetada"

“Nosso estudo tem como objetivo determinar qual correção de tornozelo, facilitação de quadríceps e bandagem de facilitação de glúteo máximo proporcionam um melhor efeito imediato nas habilidades de equilíbrio em crianças com paralisia cerebral levemente afetada. As crianças cujos pais deram consentimento para o estudo serão submetidas a três aplicações de gravação diferentes com intervalo de uma semana. Após cada aplicação de gravação, será observado um período de espera de 15 minutos, seguido de avaliação do equilíbrio pelo Wii Balance System com os olhos abertos e fechados."

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

“Nosso estudo tem como objetivo investigar qual bandagem de tornozelo, bandagem de facilitação de quadríceps femoral e bandagem de facilitação de glúteo máximo é mais eficaz nas habilidades de equilíbrio em crianças com paralisia cerebral levemente afetada. O estudo convidará crianças ambulatoriais de 4 a 15 anos que recebem educação especial e apoio de reabilitação na Fundação Turca para Crianças Espásticas, e aqueles que concordarem em participar serão incluídos. Primeiro, os dados demográficos das crianças serão registrados e, em seguida, serão avaliados por meio do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, Sistema de Classificação de Habilidades de Comer e Beber, Sistema de Classificação de Habilidades Manuais e Sistema de Classificação de Função de Comunicação.

Cada criança será submetida a três aplicações de fitas diferentes com intervalo de uma semana. Após cada aplicação de gravação, será observado um período de espera de 15 minutos, seguido de medição do equilíbrio estático utilizando o Wii Balance Board com os olhos abertos e fechados, e os resultados serão registrados. O SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versão 20.0 será utilizado para a análise estatística dos dados. O teste de Shapiro-Wilk será utilizado para determinar a normalidade das distribuições dos dados. Testes paramétricos serão empregados para dados que apresentem distribuição normal, enquanto testes não paramétricos e análise de variância unidirecional (ANOVA) serão utilizados para dados que não apresentem distribuição normal. Se for necessária análise de subgrupo de dados demográficos e características clínicas dos casos, será utilizado o teste T de amostra independente ou teste U de Mann-Whitney e teste qui-quadrado.

Para determinar a relação entre variáveis ​​independentes, o teste de correlação de Pearson ou o teste de correlação de Spearman serão selecionados com base na normalidade da distribuição dos dados. Um nível de significância de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo em todas as análises. Os resultados da pesquisa visam revelar qual técnica de bandagem é mais eficaz nas habilidades de equilíbrio e promover o uso generalizado da técnica mais eficaz na prática clínica”.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bolu, Peru
        • Recrutamento
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ozge KARANLIK, Msc
        • Subinvestigador:
          • Merve ALBAYRAK, Bachelor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

"Crianças cooperativas com diagnóstico de paralisia cerebral leve com níveis 1 e 2 de GMFCS."

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de paralisia cerebral (PC) do tipo espástica bilateral,
  • Idade entre 4-15 anos,
  • Sistema de classificação de funções de comunicação (CFCS) nível 1-2,
  • Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível 1-2,
  • Voluntariado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter sofrido fratura de extremidade inferior, cirurgia de tendão muscular ou óssea nos últimos 6 meses, ou ter sido submetido a cirurgia de coluna ou ortopédica que afetaria a extremidade inferior,
  • Exposição a qualquer agente farmacológico ou intervenção inibidora da espasticidade nos últimos 6 meses,
  • Desenvolvendo uma reação alérgica à fita kinesio."

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
“No Grupo Único serão realizadas três aplicações de gravação diferentes.”

“Serão aplicadas três aplicações diferentes de bandagem, nomeadamente correção de tornozelo, facilitação de quadríceps e facilitação de glúteo máximo”.

  1. Taping: Técnica de correção funcional será usada para facilitar o movimento de flexão dorsal."
  2. Taping: Técnica de Facilitação do Quadríceps Femoral (QF) - Na bandagem para ativar o músculo QF e regular o tônus ​​​​muscular, o paciente será colocado em posição supina com quadris e joelhos em posição neutra.
  3. Taping: Técnica de Facilitação do Glúteo Máximo (GM) - Para taping para facilitar o músculo GM, será realizada aplicação de banda dupla.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de equilíbrio estático
Prazo: dia 1
Wii Balance Board, que se tornou uma alternativa para medição de equilíbrio devido à sua portabilidade e baixo custo em comparação com ambientes de laboratório especializados e dispositivos complexos. O Wii Balance Board transmite as forças verticais de reação do solo geradas nos quatro cantos quando um indivíduo está no dispositivo para o sistema Wii via Bluetooth. Para avaliar o equilíbrio estático das crianças participantes, será utilizado o Sistema de Equilíbrio Fizyosoft desenvolvido por engenheiros e fisioterapeutas. .As crianças serão instruídas a colocar os pés paralelos um ao outro no aparelho e permanecer imóveis por até 15 segundos com os olhos abertos e fechados durante a medição. Os valores das coordenadas do centro de peso corporal dos indivíduos serão registrados em centímetros, enquanto o valor do desempenho será armazenado no sistema em forma de percentual.
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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