- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06231108
Welche Taping-Technik ist effektiver für die Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern mit leicht betroffener Zerebralparese?
„Bewertung der kurzfristigen Auswirkungen von Taping im Fuß-, Knie- und Hüftbereich auf die Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern mit leicht betroffener Zerebralparese“
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
„Unsere Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, welche der beiden Optionen Knöchel-Taping, Quadrizeps-Femoris-Fazilitations-Taping und Gluteus-Maximus-Fazilitations-Taping die Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern mit leichter Zerebralparese wirksamer beeinflussen. An der Studie werden gehfähige Kinder im Alter von 4 bis 15 Jahren teilnehmen, die Sonderpädagogik und Rehabilitationsunterstützung bei der türkischen Stiftung für spastische Kinder erhalten, und diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, werden einbezogen. Zunächst werden die demografischen Daten der Kinder erfasst und anschließend mithilfe des Klassifizierungssystems für grobmotorische Funktionen, des Klassifizierungssystems für Ess- und Trinkfähigkeiten, des Klassifizierungssystems für Handfertigkeiten und des Klassifizierungssystems für Kommunikationsfunktionen bewertet.
Bei jedem Kind werden im Abstand von einer Woche drei verschiedene Taping-Anwendungen durchgeführt. Nach jeder Taping-Anwendung wird eine 15-minütige Wartezeit eingehalten, gefolgt von einer statischen Gleichgewichtsmessung mit dem Wii Balance Board mit offenen und geschlossenen Augen, und die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Für die statistische Analyse der Daten wird SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Version 20.0 verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalität von Datenverteilungen zu bestimmen. Für Daten, die eine Normalverteilung zeigen, werden parametrische Tests eingesetzt, während für Daten, die keine Normalverteilung zeigen, nichtparametrische Tests und eine einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) verwendet werden. Wenn eine Untergruppenanalyse demografischer Daten und klinischer Merkmale von Fällen erforderlich ist, werden der T-Test unabhängiger Stichproben oder der Mann-Whitney-U-Test sowie der Chi-Quadrat-Test verwendet.
Um die Beziehung zwischen unabhängigen Variablen zu bestimmen, wird basierend auf der Normalität der Datenverteilung entweder der Pearson-Korrelationstest oder der Spearman-Korrelationstest ausgewählt. Ein Signifikanzniveau von p < 0,05 wird in allen Analysen als statistisch signifikant angesehen. Die Ergebnisse der Forschung zielen darauf ab, herauszufinden, welche Taping-Technik sich wirksamer auf die Gleichgewichtsfähigkeiten auswirkt, und den weitverbreiteten Einsatz der wirksameren Technik in der klinischen Praxis zu fördern.“
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seda AYAZ TAS, Phd
- Telefonnummer: +90 549 545 80 40
- E-Mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Studienorte
-
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Bolu, Truthahn
- Rekrutierung
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Kontakt:
- Seda AYAZ TAS, Phd
- Telefonnummer: +90 549 545 80 40
- E-Mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Ozge KARANLIK, Msc
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Unterermittler:
- Merve ALBAYRAK, Bachelor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn eine bilaterale spastische Zerebralparese (CP) diagnostiziert wurde,
- Alter zwischen 4-15 Jahren,
- Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem (CFCS) Level 1-2,
- Grobmotorisches Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) Stufe 1-2,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie in den letzten 6 Monaten eine Fraktur der unteren Extremität, eine Muskel-Sehnen-Operation oder eine Knochenoperation erlitten haben oder sich einer Wirbelsäulen- oder orthopädischen Operation unterzogen haben, die die untere Extremität betreffen würde,
- Exposition gegenüber einem pharmakologischen Wirkstoff oder Eingriff zur Hemmung der Spastik in den letzten 6 Monaten,
- Entwicklung einer allergischen Reaktion auf Kinesiotape.“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fallgruppe
„In der Einzelgruppe werden drei verschiedene Taping-Anwendungen durchgeführt.“
|
„Es werden drei verschiedene Taping-Anwendungen angewendet, nämlich Knöchelkorrektur, Quadrizepsfazilitation und Gluteus maximus-Fazilitation.“
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Statische Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Tag 1
|
Wii Balance Board, das aufgrund seiner Portabilität und geringen Kosten im Vergleich zu spezialisierten Laborumgebungen und komplexen Geräten zu einer Alternative für die Gleichgewichtsmessung geworden ist.
Das Wii Balance Board überträgt die vertikalen Bodenreaktionskräfte, die an den vier Ecken erzeugt werden, wenn sich eine Person auf dem Gerät befindet, über Bluetooth an das Wii-System. Um das statische Gleichgewicht der teilnehmenden Kinder zu beurteilen, wird das von Ingenieuren und Physiotherapeuten entwickelte Fizyosoft Balance System verwendet .Kinder werden angewiesen, ihre Füße parallel zueinander auf das Gerät zu stellen und während der Messung bis zu 15 Sekunden lang mit offenen und geschlossenen Augen bewegungslos zu bleiben.
Die Koordinatenwerte des Körpergewichtsschwerpunkts der einzelnen Personen werden in Zentimetern erfasst, während der Leistungswert in Prozent im System gespeichert wird.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-FTR-SAT-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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