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Welche Taping-Technik ist effektiver für die Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern mit leicht betroffener Zerebralparese?

25. März 2024 aktualisiert von: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

„Bewertung der kurzfristigen Auswirkungen von Taping im Fuß-, Knie- und Hüftbereich auf die Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern mit leicht betroffener Zerebralparese“

„Unsere Studie zielt darauf ab, herauszufinden, welches Taping von Knöchelkorrektur, Quadrizepsfazilitation und Gluteus-maximus-Fazilitation einen besseren unmittelbaren Effekt auf die Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern mit leicht betroffener Zerebralparese hat.“ Kinder, deren Eltern der Studie zugestimmt haben, werden im Abstand von einer Woche drei verschiedenen Taping-Anwendungen unterzogen. Nach jeder Taping-Anwendung wird eine 15-minütige Wartezeit eingehalten, gefolgt von einer Gleichgewichtsbewertung mithilfe des Wii-Balance-Systems mit offenen und geschlossenen Augen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Unsere Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, welche der beiden Optionen Knöchel-Taping, Quadrizeps-Femoris-Fazilitations-Taping und Gluteus-Maximus-Fazilitations-Taping die Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern mit leichter Zerebralparese wirksamer beeinflussen. An der Studie werden gehfähige Kinder im Alter von 4 bis 15 Jahren teilnehmen, die Sonderpädagogik und Rehabilitationsunterstützung bei der türkischen Stiftung für spastische Kinder erhalten, und diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, werden einbezogen. Zunächst werden die demografischen Daten der Kinder erfasst und anschließend mithilfe des Klassifizierungssystems für grobmotorische Funktionen, des Klassifizierungssystems für Ess- und Trinkfähigkeiten, des Klassifizierungssystems für Handfertigkeiten und des Klassifizierungssystems für Kommunikationsfunktionen bewertet.

Bei jedem Kind werden im Abstand von einer Woche drei verschiedene Taping-Anwendungen durchgeführt. Nach jeder Taping-Anwendung wird eine 15-minütige Wartezeit eingehalten, gefolgt von einer statischen Gleichgewichtsmessung mit dem Wii Balance Board mit offenen und geschlossenen Augen, und die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Für die statistische Analyse der Daten wird SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Version 20.0 verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalität von Datenverteilungen zu bestimmen. Für Daten, die eine Normalverteilung zeigen, werden parametrische Tests eingesetzt, während für Daten, die keine Normalverteilung zeigen, nichtparametrische Tests und eine einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) verwendet werden. Wenn eine Untergruppenanalyse demografischer Daten und klinischer Merkmale von Fällen erforderlich ist, werden der T-Test unabhängiger Stichproben oder der Mann-Whitney-U-Test sowie der Chi-Quadrat-Test verwendet.

Um die Beziehung zwischen unabhängigen Variablen zu bestimmen, wird basierend auf der Normalität der Datenverteilung entweder der Pearson-Korrelationstest oder der Spearman-Korrelationstest ausgewählt. Ein Signifikanzniveau von p < 0,05 wird in allen Analysen als statistisch signifikant angesehen. Die Ergebnisse der Forschung zielen darauf ab, herauszufinden, welche Taping-Technik sich wirksamer auf die Gleichgewichtsfähigkeiten auswirkt, und den weitverbreiteten Einsatz der wirksameren Technik in der klinischen Praxis zu fördern.“

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bolu, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ozge KARANLIK, Msc
        • Unterermittler:
          • Merve ALBAYRAK, Bachelor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

„Kooperative Kinder, bei denen eine leichte Zerebralparese mit den GMFCS-Stufen 1 und 2 diagnostiziert wurde.“

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn eine bilaterale spastische Zerebralparese (CP) diagnostiziert wurde,
  • Alter zwischen 4-15 Jahren,
  • Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem (CFCS) Level 1-2,
  • Grobmotorisches Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) Stufe 1-2,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie in den letzten 6 Monaten eine Fraktur der unteren Extremität, eine Muskel-Sehnen-Operation oder eine Knochenoperation erlitten haben oder sich einer Wirbelsäulen- oder orthopädischen Operation unterzogen haben, die die untere Extremität betreffen würde,
  • Exposition gegenüber einem pharmakologischen Wirkstoff oder Eingriff zur Hemmung der Spastik in den letzten 6 Monaten,
  • Entwicklung einer allergischen Reaktion auf Kinesiotape.“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
„In der Einzelgruppe werden drei verschiedene Taping-Anwendungen durchgeführt.“

„Es werden drei verschiedene Taping-Anwendungen angewendet, nämlich Knöchelkorrektur, Quadrizepsfazilitation und Gluteus maximus-Fazilitation.“

  1. Taping: Eine funktionelle Korrekturtechnik wird verwendet, um die Bewegung der Dorsalflexion zu erleichtern.
  2. Taping: Quadrizeps femoris (QF)-Fazilitationstechnik – Beim Taping zur Aktivierung des QF-Muskels und zur Regulierung des Muskeltonus wird der Patient in Rückenlage gebracht, wobei Hüfte und Knie neutral sind.
  3. Taping: Fazilitationstechnik für den Gluteus Maximus (GM) – Für das Taping zur Erleichterung des GM-Muskels wird eine Doppelbandanwendung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Tag 1
Wii Balance Board, das aufgrund seiner Portabilität und geringen Kosten im Vergleich zu spezialisierten Laborumgebungen und komplexen Geräten zu einer Alternative für die Gleichgewichtsmessung geworden ist. Das Wii Balance Board überträgt die vertikalen Bodenreaktionskräfte, die an den vier Ecken erzeugt werden, wenn sich eine Person auf dem Gerät befindet, über Bluetooth an das Wii-System. Um das statische Gleichgewicht der teilnehmenden Kinder zu beurteilen, wird das von Ingenieuren und Physiotherapeuten entwickelte Fizyosoft Balance System verwendet .Kinder werden angewiesen, ihre Füße parallel zueinander auf das Gerät zu stellen und während der Messung bis zu 15 Sekunden lang mit offenen und geschlossenen Augen bewegungslos zu bleiben. Die Koordinatenwerte des Körpergewichtsschwerpunkts der einzelnen Personen werden in Zentimetern erfasst, während der Leistungswert in Prozent im System gespeichert wird.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Kinesio-Taping

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