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Quale tecnica di taping è più efficace sulle capacità di equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale lievemente affetta?

5 febbraio 2025 aggiornato da: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

"Valutazione degli effetti a breve termine del taping sulle regioni del piede, del ginocchio e dell'anca sulle capacità di equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale lievemente affetta"

"Il nostro studio mira a determinare quale tra la correzione della caviglia, la facilitazione del quadricipite e il taping per la facilitazione del massimo gluteo fornisce un migliore effetto immediato sulle capacità di equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale lievemente colpita. I bambini i cui genitori hanno dato il consenso allo studio verranno sottoposti a tre diverse applicazioni di registrazione con un intervallo di una settimana. Dopo ogni applicazione di registrazione, verrà osservato un periodo di attesa di 15 minuti, seguito dalla valutazione dell'equilibrio utilizzando il Wii Balance System con gli occhi aperti e chiusi."

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Il nostro studio mira a indagare quale tra il taping della caviglia, il taping di facilitazione del quadricipite femorale e il taping di facilitazione del grande gluteo sia più efficace sulle capacità di equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale lievemente colpita. Lo studio inviterà bambini ambulatoriali di età compresa tra 4 e 15 anni a ricevere un'istruzione speciale e un sostegno riabilitativo presso la Fondazione turca per bambini spastici e coloro che accetteranno di partecipare saranno inclusi. Innanzitutto, verranno registrati i dati demografici dei bambini, quindi verranno valutati utilizzando il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde, il sistema di classificazione delle abilità nel mangiare e nel bere, il sistema di classificazione delle abilità manuali e il sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione.

Ogni bambino verrà sottoposto a tre diverse applicazioni di taping con un intervallo di una settimana. Dopo ogni applicazione di registrazione, verrà osservato un periodo di attesa di 15 minuti, seguito dalla misurazione dell'equilibrio statico utilizzando la Wii Balance Board con gli occhi aperti e chiusi, e i risultati verranno registrati. Per l'analisi statistica dei dati verrà utilizzata la versione 20.0 di SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali). Il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato per determinare la normalità delle distribuzioni dei dati. Verranno utilizzati test parametrici per dati che mostrano una distribuzione normale, mentre test non parametrici e analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) verranno utilizzati per dati che non mostrano una distribuzione normale. Se è necessaria l'analisi dei sottogruppi dei dati demografici e delle caratteristiche cliniche dei casi, verranno utilizzati il ​​test T del campione indipendente o il test U di Mann-Whitney e il test Chi-quadrato.

Per determinare la relazione tra variabili indipendenti, verrà selezionato il test di correlazione di Pearson o il test di correlazione di Spearman in base alla normalità della distribuzione dei dati. Un livello di significatività p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo in tutte le analisi. I risultati della ricerca mirano a rivelare quale tecnica di taping sia più efficace sulle capacità di equilibrio e a promuovere l’uso diffuso della tecnica più efficace nella pratica clinica."

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bolu Abant Izzet Baysal University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ozge KARANLIK, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Merve ALBAYRAK, Bachelor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

"Bambini cooperativi con diagnosi di paralisi cerebrale lieve con livelli GMFCS 1 e 2."

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di paralisi cerebrale (CP) di tipo spastico bilaterale,
  • Età compresa tra 4 e 15 anni,
  • Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS) livello 1-2,
  • Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) livello 1-2,
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Aver subito una frattura dell'estremità inferiore, un intervento chirurgico ai tendini muscolo-tendine o alle ossa negli ultimi 6 mesi o aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o ortopedico che avrebbe interessato l'estremità inferiore,
  • Esposizione a qualsiasi agente farmacologico o intervento che inibisce la spasticità negli ultimi 6 mesi,
  • Sviluppare una reazione allergica al kinesio tape."

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
"Nel Gruppo Unico verranno effettuate tre diverse applicazioni di taping."

"Verranno applicate tre diverse applicazioni di taping, ovvero correzione della caviglia, facilitazione del quadricipite e facilitazione del massimo gluteo."

  1. Taping: verrà utilizzata una tecnica di correzione funzionale per facilitare il movimento di flessione dorsale."
  2. Taping: tecnica di facilitazione del quadricipite femorale (QF) - Nel taping per attivare il muscolo QF e regolare il tono muscolare, il paziente verrà posizionato in posizione supina con anche e ginocchia in posizione neutra.
  3. Taping: Tecnica di Facilitazione del Grande Gluteo (GM) - Per il taping volto a facilitare il muscolo GM verrà eseguita un'applicazione di doppia fascia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: giorno 1
Wii Balance Board, che è diventata un'alternativa per la misurazione dell'equilibrio grazie alla sua portabilità e al basso costo rispetto ad ambienti di laboratorio specializzati e dispositivi complessi. La Wii Balance Board trasmette le forze di reazione verticale del terreno generate ai quattro angoli quando un individuo è sul dispositivo alla console Wii tramite Bluetooth. Per valutare l'equilibrio statico nei bambini partecipanti, verrà utilizzato il Fizyosoft Balance System sviluppato da ingegneri e fisioterapisti . Ai bambini verrà chiesto di posizionare i piedi paralleli tra loro sul dispositivo e di rimanere immobili per un massimo di 15 secondi con gli occhi aperti e chiusi durante la misurazione. I valori delle coordinate del centro di peso corporeo degli individui verranno registrati in centimetri, mentre il valore della prestazione verrà memorizzato nel sistema in percentuale.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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