- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06231108
Quale tecnica di taping è più efficace sulle capacità di equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale lievemente affetta?
"Valutazione degli effetti a breve termine del taping sulle regioni del piede, del ginocchio e dell'anca sulle capacità di equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale lievemente affetta"
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
"Il nostro studio mira a indagare quale tra il taping della caviglia, il taping di facilitazione del quadricipite femorale e il taping di facilitazione del grande gluteo sia più efficace sulle capacità di equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale lievemente colpita. Lo studio inviterà bambini ambulatoriali di età compresa tra 4 e 15 anni a ricevere un'istruzione speciale e un sostegno riabilitativo presso la Fondazione turca per bambini spastici e coloro che accetteranno di partecipare saranno inclusi. Innanzitutto, verranno registrati i dati demografici dei bambini, quindi verranno valutati utilizzando il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde, il sistema di classificazione delle abilità nel mangiare e nel bere, il sistema di classificazione delle abilità manuali e il sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione.
Ogni bambino verrà sottoposto a tre diverse applicazioni di taping con un intervallo di una settimana. Dopo ogni applicazione di registrazione, verrà osservato un periodo di attesa di 15 minuti, seguito dalla misurazione dell'equilibrio statico utilizzando la Wii Balance Board con gli occhi aperti e chiusi, e i risultati verranno registrati. Per l'analisi statistica dei dati verrà utilizzata la versione 20.0 di SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali). Il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato per determinare la normalità delle distribuzioni dei dati. Verranno utilizzati test parametrici per dati che mostrano una distribuzione normale, mentre test non parametrici e analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) verranno utilizzati per dati che non mostrano una distribuzione normale. Se è necessaria l'analisi dei sottogruppi dei dati demografici e delle caratteristiche cliniche dei casi, verranno utilizzati il test T del campione indipendente o il test U di Mann-Whitney e il test Chi-quadrato.
Per determinare la relazione tra variabili indipendenti, verrà selezionato il test di correlazione di Pearson o il test di correlazione di Spearman in base alla normalità della distribuzione dei dati. Un livello di significatività p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo in tutte le analisi. I risultati della ricerca mirano a rivelare quale tecnica di taping sia più efficace sulle capacità di equilibrio e a promuovere l’uso diffuso della tecnica più efficace nella pratica clinica."
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seda AYAZ TAS, Phd
- Numero di telefono: +90 549 545 80 40
- Email: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino
- Reclutamento
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Contatto:
- Seda AYAZ TAS, Phd
- Numero di telefono: +90 549 545 80 40
- Email: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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Investigatore principale:
- Ozge KARANLIK, Msc
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Sub-investigatore:
- Merve ALBAYRAK, Bachelor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di paralisi cerebrale (CP) di tipo spastico bilaterale,
- Età compresa tra 4 e 15 anni,
- Sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS) livello 1-2,
- Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) livello 1-2,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Aver subito una frattura dell'estremità inferiore, un intervento chirurgico ai tendini muscolo-tendine o alle ossa negli ultimi 6 mesi o aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o ortopedico che avrebbe interessato l'estremità inferiore,
- Esposizione a qualsiasi agente farmacologico o intervento che inibisce la spasticità negli ultimi 6 mesi,
- Sviluppare una reazione allergica al kinesio tape."
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi
"Nel Gruppo Unico verranno effettuate tre diverse applicazioni di taping."
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"Verranno applicate tre diverse applicazioni di taping, ovvero correzione della caviglia, facilitazione del quadricipite e facilitazione del massimo gluteo."
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: giorno 1
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Wii Balance Board, che è diventata un'alternativa per la misurazione dell'equilibrio grazie alla sua portabilità e al basso costo rispetto ad ambienti di laboratorio specializzati e dispositivi complessi.
La Wii Balance Board trasmette le forze di reazione verticale del terreno generate ai quattro angoli quando un individuo è sul dispositivo alla console Wii tramite Bluetooth. Per valutare l'equilibrio statico nei bambini partecipanti, verrà utilizzato il Fizyosoft Balance System sviluppato da ingegneri e fisioterapisti . Ai bambini verrà chiesto di posizionare i piedi paralleli tra loro sul dispositivo e di rimanere immobili per un massimo di 15 secondi con gli occhi aperti e chiusi durante la misurazione.
I valori delle coordinate del centro di peso corporeo degli individui verranno registrati in centimetri, mentre il valore della prestazione verrà memorizzato nel sistema in percentuale.
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAIBU-FTR-SAT-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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