哪种贴扎技术对轻度脑瘫儿童的平衡能力更有效？
2024年3月25日 更新者：Seda AYAZ TAŞ、Abant Izzet Baysal University
“评估脚部、膝盖和臀部区域贴扎对轻度脑瘫儿童平衡能力的短期影响”
“我们的研究旨在确定脚踝矫正、股四头肌促进和臀大肌促进胶带中哪一种可以对轻度脑瘫儿童的平衡技能产生更好的即时效果。
父母同意这项研究的儿童将接受三种不同的胶带贴敷，间隔一周。
每次粘贴后，将观察 15 分钟的等待时间，然后使用 Wii 平衡系统在睁眼和闭眼的情况下进行平衡评估。”
研究概览
详细说明
“我们的研究旨在调查脚踝贴扎、股四头肌促进贴扎和臀大肌促进贴扎中哪一种对轻度脑瘫儿童的平衡技能更有效。 该研究将邀请4-15岁的流动儿童在土耳其痉挛儿童基金会接受特殊教育和康复支持，同意参加的人也将被纳入其中。 首先记录儿童的人口统计数据，然后使用粗大运动功能分类系统、饮食能力分类系统、手部技能分类系统和沟通功能分类系统对他们进行评估。
每个孩子将接受三种不同的胶带贴敷，间隔一周。 每次粘贴后，将观察 15 分钟的等待时间，然后使用 Wii 平衡板在睁眼和闭眼的情况下进行静态平衡测量，并记录结果。 SPSS（社会科学统计软件包）20.0版将用于数据的统计分析。 Shapiro-Wilk 检验将用于确定数据分布的正态性。 对于呈正态分布的数据将采用参数检验，而对于不呈正态分布的数据将采用非参数检验和单向方差分析（ANOVA）。 如果需要对病例的人口统计数据和临床特征进行亚组分析，则采用独立样本T检验或Mann-Whitney U检验、卡方检验。
为了确定自变量之间的关系，根据数据分布的正态性，选择Pearson相关性检验或Spearman相关性检验。 p < 0.05 的显着性水平将被视为在所有分析中具有统计显着性。 研究结果旨在揭示哪种贴扎技术对平衡技能更有效，并促进更有效的技术在临床实践中的广泛使用。”
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seda AYAZ TAS, Phd
- 电话号码：+90 549 545 80 40
- 邮箱：seda.ayaztas@ibu.edu.tr
学习地点
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Bolu、火鸡
- 招聘中
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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接触：
- Seda AYAZ TAS, Phd
- 电话号码：+90 549 545 80 40
- 邮箱：seda.ayaztas@ibu.edu.tr
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首席研究员：
- Ozge KARANLIK, Msc
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副研究员：
- Merve ALBAYRAK, Bachelor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
“被诊断为 GMFCS 1 级和 2 级轻度脑瘫的合作儿童。”
描述
纳入标准：
- 诊断为双侧痉挛型脑瘫（CP），
- 年龄在4-15岁之间，
- 通信功能分类系统 (CFCS) 1-2 级，
- 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 1-2 级，
- 自愿参加这项研究。
排除标准：
- 在过去 6 个月内经历过下肢骨折、肌腱或骨手术，或接受过会影响下肢的脊柱或骨科手术，
- 在过去 6 个月内接触过任何抑制痉挛的药物或干预措施，
- 对肌内效贴产生过敏反应。”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
案例组
“在单组中，将执行三种不同的粘贴应用。”
|
“将应用三种不同的胶带应用，即脚踝矫正、股四头肌促进和臀大肌促进。”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态平衡评估
大体时间：第一天
|
Wii 平衡板，与专门的实验室环境和复杂设备相比，由于其便携性和低成本，它已成为平衡测量的替代品。
Wii平衡板通过蓝牙将个人使用设备时四个角产生的垂直地面反作用力传输到Wii系统。为了评估参与儿童的静态平衡，将使用由工程师和物理治疗师开发的Fizyosoft平衡系统. 儿童将被指示将双脚彼此平行地放在设备上，并在测量过程中睁眼和闭眼保持不动长达 15 秒。
个人体重中心的坐标值将以厘米为单位记录，而表现值将以百分比的形式存储在系统中。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ozge KARANLIK, Msc、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月21日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月21日
研究注册日期
首次提交
2024年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月21日
首次发布 (实际的)
2024年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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