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¿Qué técnica de vendaje es más eficaz para las habilidades de equilibrio en niños con parálisis cerebral levemente afectada?

5 de febrero de 2025 actualizado por: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

"Evaluación de los efectos breves del vendaje en las regiones del pie, la rodilla y la cadera sobre las habilidades de equilibrio en niños con parálisis cerebral levemente afectada"

"Nuestro estudio tiene como objetivo determinar cuál de las cintas de corrección del tobillo, facilitación del cuádriceps y facilitación del glúteo mayor proporciona un mejor efecto inmediato sobre las habilidades de equilibrio en niños con parálisis cerebral levemente afectada. Los niños cuyos padres hayan dado su consentimiento para el estudio se someterán a tres aplicaciones de grabación diferentes con un intervalo de una semana. Después de cada aplicación de grabación, se observará un período de espera de 15 minutos, seguido de una evaluación del equilibrio utilizando el Wii Balance System con los ojos abiertos y cerrados".

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

"Nuestro estudio tiene como objetivo investigar cuál de los vendajes para el tobillo, el vendaje para la facilitación del cuádriceps femoral y el vendaje para la facilitación del glúteo mayor es más eficaz en las habilidades de equilibrio en niños con parálisis cerebral levemente afectada. El estudio invitará a niños ambulatorios de entre 4 y 15 años que reciban educación especial y apoyo de rehabilitación en la Fundación Turca para Niños Espásticos, y se incluirá a aquellos que acepten participar. Primero, se registrarán los datos demográficos de los niños y luego se evaluarán utilizando el sistema de clasificación de funciones motoras gruesas, el sistema de clasificación de habilidades para comer y beber, el sistema de clasificación de habilidades manuales y el sistema de clasificación de funciones de comunicación.

Cada niño se someterá a tres aplicaciones de cinta diferentes con un intervalo de una semana. Después de cada aplicación de grabación, se observará un período de espera de 15 minutos, seguido de una medición del equilibrio estático utilizando la Wii Balance Board con los ojos abiertos y cerrados, y se registrarán los resultados. Para el análisis estadístico de los datos se utilizará SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) versión 20.0. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la normalidad de las distribuciones de datos. Se emplearán pruebas paramétricas para los datos que muestren una distribución normal, mientras que se utilizarán pruebas no paramétricas y análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para los datos que no muestren una distribución normal. Si se necesita un análisis de subgrupos de datos demográficos y características clínicas de los casos, se utilizará la prueba T de muestra independiente o la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de chi-cuadrado.

Para determinar la relación entre variables independientes, se seleccionará la prueba de correlación de Pearson o la prueba de correlación de Spearman en función de la normalidad de la distribución de los datos. Un nivel de significación de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo en todos los análisis. Los resultados de la investigación tienen como objetivo revelar qué técnica de vendaje es más efectiva en las habilidades de equilibrio y promover el uso generalizado de la técnica más efectiva en la práctica clínica".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ozge KARANLIK, Msc
        • Sub-Investigador:
          • Merve ALBAYRAK, Bachelor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

"Niños cooperativos diagnosticados con parálisis cerebral leve con niveles GMFCS 1 y 2."

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de parálisis cerebral (PC) de tipo espástico bilateral,
  • Edad entre 4-15 años,
  • Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS) nivel 1-2,
  • Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS) nivel 1-2,
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Haber sufrido una fractura de extremidad inferior, cirugía músculo-tendinosa o ósea en los últimos 6 meses, o haberse sometido a una cirugía ortopédica o de columna que afectaría la extremidad inferior,
  • Exposición a cualquier agente farmacológico o intervención que inhiba la espasticidad en los últimos 6 meses,
  • Desarrollando una reacción alérgica a la cinta de kinesio".

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
"En el Grupo Único se realizarán tres aplicaciones de grabación diferentes".

"Se aplicarán tres aplicaciones diferentes de vendaje: corrección del tobillo, facilitación del cuádriceps y facilitación del glúteo mayor".

  1. Grabación: se utilizará una técnica de corrección funcional para facilitar el movimiento de flexión dorsal".
  2. Grabación: Técnica de facilitación del cuádriceps femoral (QF): al colocar cinta para activar el músculo QF y regular el tono muscular, se colocará al paciente en posición supina con las caderas y las rodillas en posición neutra.
  3. Vendaje: técnica de facilitación del glúteo mayor (GM): para vendar el músculo GM, se realizará una aplicación de doble banda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del equilibrio estático
Periodo de tiempo: día 1
Wii Balance Board, que se ha convertido en una alternativa para la medición del equilibrio debido a su portabilidad y bajo costo en comparación con entornos de laboratorio especializados y dispositivos complejos. La Wii Balance Board transmite las fuerzas verticales de reacción del suelo generadas en las cuatro esquinas cuando un individuo está en el dispositivo al sistema Wii a través de Bluetooth. Para evaluar el equilibrio estático en los niños participantes, se utilizará el sistema de equilibrio Fizyosoft desarrollado por ingenieros y fisioterapeutas. Se indicará a los niños que coloquen los pies paralelos entre sí en el dispositivo y permanezcan inmóviles durante hasta 15 segundos con los ojos abiertos y cerrados durante la medición. Los valores de coordenadas del centro de peso corporal de los individuos se registrarán en centímetros, mientras que el valor de rendimiento se almacenará en el sistema como un porcentaje.
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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