- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06231108
Hvilken tapeteknik er mere effektiv på balanceevnen hos børn med let påvirket cerebral parese?
"Vurdering af de korte virkninger af tape på fod-, knæ- og hofteregioner på balanceevner hos børn med let påvirket cerebral parese"
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
"Vores undersøgelse har til formål at undersøge, hvilken af ankeltaping, quadriceps femoris facilitation taping og gluteus maximus facilitation taping er mere effektiv på balanceevner hos børn med let påvirket cerebral parese. Undersøgelsen vil invitere ambulante børn i alderen 4-15, der modtager specialundervisning og rehabiliteringsstøtte hos Turkish Spastic Children Foundation, og de, der accepterer at deltage, vil blive inkluderet. Først vil de demografiske data for børnene blive registreret, og derefter vil de blive vurderet ved hjælp af grovmotorisk funktionsklassifikationssystemet, klassifikationssystemet for spise- og drikkeevner, klassifikationssystemet for håndfærdigheder og klassifikationssystemet for kommunikationsfunktioner.
Hvert barn vil gennemgå tre forskellige tapeapplikationer med en uges interval. Efter hver tapeapplikation vil der blive observeret en 15-minutters venteperiode, efterfulgt af statisk balancemåling ved hjælp af Wii Balance Board med åbne og lukkede øjne, og resultaterne vil blive registreret. SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 20.0 vil blive brugt til den statistiske analyse af dataene. Shapiro-Wilk-testen vil blive brugt til at bestemme normaliteten af datafordelinger. Parametriske tests vil blive brugt til data, der viser normalfordeling, mens ikke-parametriske tests og envejsvariansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til data, der ikke viser normalfordeling. Hvis der er behov for undergruppeanalyse af demografiske data og kliniske karakteristika for tilfælde, vil den uafhængige prøve T-test eller Mann-Whitney U-test og Chi-square-test blive brugt.
For at bestemme sammenhængen mellem uafhængige variable, vil enten Pearson korrelationstest eller Spearman korrelationstest blive valgt baseret på normaliteten af datafordelingen. Et signifikansniveau på p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant i alle analyser. Resultaterne af forskningen har til formål at afsløre, hvilken tapeteknik der er mere effektiv på balanceevner og at fremme den udbredte brug af den mere effektive teknik i klinisk praksis."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seda AYAZ TAS, Phd
- Telefonnummer: +90 549 545 80 40
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun
- Rekruttering
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Kontakt:
- Seda AYAZ TAS, Phd
- Telefonnummer: +90 549 545 80 40
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Ozge KARANLIK, Msc
-
Underforsker:
- Merve ALBAYRAK, Bachelor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af bilateral spastisk type cerebral parese (CP),
- Alder mellem 4-15 år,
- Communication Function Classification System (CFCS) niveau 1-2,
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau 1-2,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har oplevet brud på underekstremiteter, muskel-sener eller knogleoperationer inden for de sidste 6 måneder eller gennemgået rygsøjle- eller ortopædkirurgi, som ville påvirke underekstremiteten,
- Eksponering for ethvert farmakologisk middel eller intervention, der hæmmer spasticitet inden for de sidste 6 måneder,
- Udvikling af en allergisk reaktion på kinesiotape."
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
"I den enkelte gruppe udføres tre forskellige tapeapplikationer."
|
"Tre forskellige tapeapplikationer vil blive anvendt, nemlig ankelkorrektion, quadriceps-facilitering og gluteus maximus-facilitering."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balancevurdering
Tidsramme: dag 1
|
Wii Balance Board, som er blevet et alternativ til balancemåling på grund af dets bærbarhed og lave omkostninger sammenlignet med specialiserede laboratoriemiljøer og komplekse enheder.
Wii Balance Board overfører de lodrette jordreaktionskræfter, der genereres i de fire hjørner, når en person er på enheden til Wii-systemet via Bluetooth. For at vurdere statisk balance hos de deltagende børn, vil Fizyosoft Balance System udviklet af ingeniører og fysioterapeuter blive brugt .Børn vil blive instrueret i at placere deres fødder parallelt med hinanden på enheden og forblive ubevægelige i op til 15 sekunder med åbne og lukkede øjne under målingen.
Koordinatværdierne for individernes kropsvægtcenter vil blive registreret i centimeter, mens præstationsværdien vil blive gemt i systemet som en procentdel.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-FTR-SAT-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .