- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06231108
Mikä teippaustekniikka on tehokkaampi tasapainotaidoissa lapsilla, joilla on lievästi vaivautunut aivovamma?
"Arvio jalka-, polvi- ja lonkka-alueiden teippauksen lyhyistä vaikutuksista tasapainotaitoihin lapsilla, joilla on lievästi aivohalvaus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, mikä nilkan teippaus, quadriceps femoris fasilitaatioteippaus ja gluteus maximus fasilitaatioteippaus on tehokkaampi tasapainotaitojen suhteen lapsille, joilla on lievästi vaivautunut aivohalvaus. Tutkimukseen kutsutaan Turkin Spastisten lasten säätiön erityisopetusta ja kuntoutustukea saavia 4-15-vuotiaita ambulatorisia lapsia, ja mukaan otetaan myös ne, jotka suostuvat osallistumaan. Ensin kirjataan lasten demografiset tiedot, minkä jälkeen heidät arvioidaan bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän, syömis- ja juomakykyluokitusjärjestelmän, käsitaitojen luokitusjärjestelmän ja viestintätoimintojen luokitusjärjestelmän avulla.
Jokaiselle lapselle tehdään kolme erilaista teippauskäsittelyä viikon välein. Jokaisen teippaussovelluksen jälkeen tarkkaillaan 15 minuutin odotusaikaa, jota seuraa staattinen tasapainomittaus Wii Balance Boardilla silmät auki ja kiinni, ja tulokset kirjataan. Aineiston tilastolliseen analysointiin käytetään SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versiota 20.0. Shapiro-Wilk-testiä käytetään määrittämään datajakaumien normaalius. Normaalijakaumaa osoittaville tiedoille käytetään parametritestejä, kun taas ei-parametrisia testejä ja yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään tiedoille, jotka eivät näytä normaalijakaumaa. Jos demografisten tietojen ja tapausten kliinisten ominaisuuksien alaryhmäanalyysiä tarvitaan, käytetään riippumattoman näytteen T-testiä tai Mann-Whitney U -testiä ja Chi-neliötestiä.
Riippumattomien muuttujien välisen suhteen määrittämiseksi valitaan joko Pearson-korrelaatiotesti tai Spearman-korrelaatiotesti tietojen jakauman normaaliuden perusteella. Merkitystasoa p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä kaikissa analyyseissä. Tutkimuksen tulosten tavoitteena on paljastaa, mikä teippaustekniikka on tehokkaampi tasapainotaitojen kannalta, ja edistää tehokkaamman tekniikan laajaa käyttöä kliinisessä käytännössä."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda AYAZ TAS, Phd
- Puhelinnumero: +90 549 545 80 40
- Sähköposti: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Rekrytointi
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Seda AYAZ TAS, Phd
- Puhelinnumero: +90 549 545 80 40
- Sähköposti: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Ozge KARANLIK, Msc
-
Alatutkija:
- Merve ALBAYRAK, Bachelor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu kahdenvälinen spastinen aivovamma (CP),
- Ikä 4-15 vuotta,
- Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmän (CFCS) tasot 1–2,
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasot 1-2,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- olet kokenut alaraajan murtuman, lihasjänteen tai luuleikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana tai jolle on tehty selkärangan tai ortopedinen leikkaus, joka vaikuttaa alaraajoihin,
- Altistuminen mille tahansa farmakologiselle aineelle tai interventiolle, joka estää spastisuutta viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Kehittää allergisen reaktion kinesioteipille."
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
"Single Groupissa tehdään kolme erilaista teippaussovellusta."
|
"Kolmea eri teippaussovellusta käytetään, nimittäin nilkan korjaus, nelipäisen lihasten helpotus ja pakaralihaksen helpotus."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen saldoarviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Wii Balance Board, josta on tullut vaihtoehto tasapainomittaukselle sen siirrettävyyden ja alhaisten kustannusten ansiosta verrattuna erikoislaboratorioympäristöihin ja monimutkaisiin laitteisiin.
Wii Balance Board välittää pystysuorat maareaktiovoimat, jotka muodostuvat neljässä kulmassa henkilön ollessa laitteessa Wii-järjestelmään Bluetoothin kautta. Osallistuvien lasten staattisen tasapainon arvioimiseksi käytetään insinöörien ja fysioterapeuttien kehittämää Fizyosoft Balance System -järjestelmää. .Lapsia neuvotaan asettamaan jalkansa yhdensuuntaisesti toistensa kanssa laitteeseen ja pysymään liikkumattomina enintään 15 sekuntia silmät auki ja kiinni mittauksen aikana.
Yksilöiden painopisteen koordinaattiarvot tallennetaan senttimetreinä ja suoritusarvo tallennetaan järjestelmään prosentteina.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozge KARANLIK, Msc, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBU-FTR-SAT-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .