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精巣腫瘍の診断におけるエラストグラフィーの役割

2024年2月26日 更新者:Ali Mohamed Alaa El-din

精巣腫瘍の診断における超音波エラストグラフィーの役割

研究の目的は、通常の超音波検査で特定の病変を示した疑わしい精巣に対して、超音波エラストグラフィー技術(せん断波/ひずみエラストグラフィー)を使用して、エラストグラフィーの基準(硬さ[硬いか柔らかい]、圧縮下の形状など)によって精巣腫瘍を区別することです。検査。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

技術:

エラストグラフィー技術をサポートするリニア超音波プローブを使用して、次のいずれかを行います。

ひずみエラストグラフィー (SE) SE は、組織の外部圧力を加えることによって組織の硬さを測定します [3]。 加えられた圧力により組織の寸法が変化します。この変形はひずみと呼ばれます。 硬い病変は変形が少なく、それに応じてひずみが低く、ヤング率が高くなります。

ひずみイメージングでは、組織の変位は、圧縮の前後に取得された高周波 (RF) データセットを処理することによって計算されます [4]。 半透明の色付きエラストグラム (ひずみ画像) を B モード画像に重ねて、補完的な解剖学的情報を提供できます。 ひずみマップを赤/青スケールまたはグレー スケール上の色付きピクセルとして表示するのが一般的です [5]。

または せん断波エラストグラフィー (SWE) せん断波エラストグラフィーは、対象組織内を伝わる音響放射力インパルス誘起せん断波の速度を測定することによって組織の弾性を評価する定量的方法であるため、ひずみエラストグラフィーとは異なります。

従来の B モード画像生成に使用される圧縮音波は、軟組織を高速で伝わります (1450 ~ 1550 m/s)。 対照的に、せん断波エラストグラフィーに使用される機械的せん断波は、比較的ゆっくりと伝わります (1 ~ 10 m/s)。 せん断波の伝播速度は組織の剛性に依存します [2、4]。

データ収集:

データは Excel スプレッドシートとして記録され、SPSS ソフトウェア バージョン 22 を使用して統計分析が行われます。

コンピュータ ソフトウェア: SPSS バージョン 22 統計ソフトウェア。

統計的検定: T 検定。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精巣腫瘤病変を有する男性患者

説明

包含基準:

  • 私。年齢:(15-65歳)。 ii. 痛みや不快感の既往がある患者、または臨床症状がない患者。

iii. 背景として前述したような何らかの素因を有する患者。

iv.他の臓器のがんの病歴のある患者(精巣腫瘍ではない)。

除外基準:

  • 私。患者は研究への参加を拒否した。 ii. 梗塞と患者の病歴および症状との相関関係は重要です。 iii. 限局性精巣炎としての感染症。 iv. 外傷の病歴(血腫の除外)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エラストグラフィー検査のデータを収集し、超音波装置のせん断波モードを使用して、特定の精巣腫瘍と検体の悪性腫瘍および良性腫瘍の割合に関する詳細情報を確認します。
時間枠:ベースライン
腫瘍組織の弾性に従って超音波装置のせん断波モードを使用し、エラストグラフィー基準に従って特定の種類の精巣腫瘍を区別します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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