- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06231329
Rolle der Elastographie bei der Diagnose von Hodentumoren
Die Rolle der Ultraschallelastographie bei der Diagnose von Hodentumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Technik:
Mit einer linearen Ultraschallsonde, die Elastographietechniken unterstützt, entweder:
Dehnungselastographie (SE) SE misst die Gewebesteifigkeit durch Ausüben von äußerem Gewebedruck [3]. Durch den ausgeübten Druck verändern sich die Abmessungen des Gewebes; Diese Verformung wird als Dehnung bezeichnet. Steifere Läsionen verformen sich weniger und weisen entsprechend eine geringere Spannung und einen höheren Elastizitätsmodul auf.
Bei der Dehnungsbildgebung wird die Gewebeverschiebung durch die Verarbeitung von Hochfrequenzdatensätzen (RF) berechnet, die vor und nach der Kompression gewonnen wurden [4]. Durchscheinend farbige Elastogramme (Dehnungsbilder) können B-Modus-Bildern überlagert werden, um ergänzende anatomische Informationen bereitzustellen. Es ist üblich, die Dehnungskarte als farbige Pixel auf einer Rot/Blau-Skala oder Grauskala anzuzeigen [5].
Oder Scherwellenelastographie (SWE) Die Scherwellenelastographie unterscheidet sich von der Dehnungselastographie, da es sich um eine quantitative Methode zur Beurteilung der Gewebeelastizität handelt, indem die Geschwindigkeit der durch akustische Strahlungskraftimpulse induzierten Scherwellen gemessen wird, die sich im interessierenden Gewebe ausbreiten.
Die komprimierenden akustischen Wellen, die für die herkömmliche B-Mode-Bilderzeugung verwendet werden, breiten sich mit hoher Geschwindigkeit durch Weichgewebe aus (1450–1550 m/s). Im Gegensatz dazu breiten sich mechanische Scherwellen, die für die Scherwellenelastographie verwendet werden, relativ langsam aus (1–10 m/s). Die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Scherwelle hängt von der Gewebesteifigkeit ab [2, 4].
Datensammlung:
Die Daten werden als Excel-Tabelle und statistische Analyse mit der SPSS-Softwareversion 22 aufgezeichnet
Computersoftware: Statistiksoftware SPSS Version 22.
Statistische Tests: T-Test.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ali Mohamed Alaa El-din
- Telefonnummer: 01117630111
- E-Mail: senior1of1key@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ich. Alter: (15-65 Jahre). ii. Patient mit Schmerzen oder Beschwerden in der Vorgeschichte oder sogar ohne klinische Symptome.
iii. Patient mit prädisponierenden Faktoren, wie oben im Hintergrund erwähnt.
iv. Patient mit Krebserkrankungen anderer Organe (keine Hodentumoren) in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- ich. Der Patient weigerte sich, in die Studie aufgenommen zu werden. ii. Die Korrelation des Infarkts mit der Anamnese und den Symptomen des Patienten ist wichtig. iii. Infektionen als fokale Orchitis. iv. Vorgeschichte eines Traumas (Hämatomausschluss).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln Sie Daten unserer Elastographie-Untersuchung und erhalten Sie weitere Informationen über bestimmte Hodentumoren und den Prozentsatz bösartiger und bösartiger Tumoren unserer Probe mithilfe des Scherwellenmodus des Ultraschallgeräts
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter Verwendung des Scherwellenmodus des Ultraschallgeräts anhand der Elastizität des Tumorgewebes können bestimmte Arten von Hodentumoren anhand ihrer Elastographiekriterien unterschieden werden
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stephenson A, Eggener SE, Bass EB, Chelnick DM, Daneshmand S, Feldman D, Gilligan T, Karam JA, Leibovich B, Liauw SL, Masterson TA, Meeks JJ, Pierorazio PM, Sharma R, Sheinfeld J. Diagnosis and Treatment of Early Stage Testicular Cancer: AUA Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):272-281. doi: 10.1097/JU.0000000000000318. Epub 2019 Jul 8.
- Gilligan T, Lin DW, Aggarwal R, Chism D, Cost N, Derweesh IH, Emamekhoo H, Feldman DR, Geynisman DM, Hancock SL, LaGrange C, Levine EG, Longo T, Lowrance W, McGregor B, Monk P, Picus J, Pierorazio P, Rais-Bahrami S, Saylor P, Sircar K, Smith DC, Tzou K, Vaena D, Vaughn D, Yamoah K, Yamzon J, Johnson-Chilla A, Keller J, Pluchino LA. Testicular Cancer, Version 2.2020, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1529-1554. doi: 10.6004/jnccn.2019.0058.
- Wood L, Kollmannsberger C, Jewett M, Chung P, Hotte S, O'Malley M, Sweet J, Anson-Cartwright L, Winquist E, North S, Tyldesley S, Sturgeon J, Gospodarowicz M, Segal R, Cheng T, Venner P, Moore M, Albers P, Huddart R, Nichols C, Warde P. Canadian consensus guidelines for the management of testicular germ cell cancer. Can Urol Assoc J. 2010 Apr;4(2):e19-38. doi: 10.5489/cuaj.815. No abstract available.
- Kreydin EI, Barrisford GW, Feldman AS, Preston MA. Testicular cancer: what the radiologist needs to know. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jun;200(6):1215-25. doi: 10.2214/AJR.12.10319.
- Necas M, Muthupalaniappaan M, Barnard C. Ultrasound morphological patterns of testicular tumours, correlation with histopathology. J Med Radiat Sci. 2021 Mar;68(1):21-27. doi: 10.1002/jmrs.426. Epub 2020 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Genitale Neubildungen, männlich
- Hodenkrankheiten
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Hodenneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- elastography testicular tumors
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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