- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06231329
Az elasztográfia szerepe a heretumorok diagnosztizálásában
Az ultrahangos elasztográfia szerepe a heretumorok diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Technika:
Az elasztográfiai technikákat támogató lineáris ultrahangszondával:
A Strain Elastography (SE) SE a szöveti merevséget külső szöveti nyomás alkalmazásával méri [3]. A szövet méretei az alkalmazott nyomás következtében megváltoznak; ezt a deformációt alakváltozásnak nevezzük. A merevebb léziók kevésbé deformálódnak, és ennek megfelelően kisebb a deformációjuk és magasabb a Young-modulusuk.
A nyúlásos képalkotás során a szövetelmozdulást a tömörítés előtt és után kapott rádiófrekvenciás (RF) adatkészletek feldolgozásával számítják ki [4]. A B-módú képekre áttetsző színes elaszogramok (nyúlásképek) helyezhetők fel, hogy kiegészítő anatómiai információkat biztosítsanak. Gyakori, hogy az alakváltozási térképet színes pixelekként jelenítik meg vörös/kék vagy szürke skálán [5].
Vagy nyíróhullám-elasztográfia (SWE) A nyíróhullám-elasztográfia különbözik a nyúlási elasztográfiától, mivel ez egy kvantitatív módszer a szövetek rugalmasságának felmérésére, az akusztikus sugárzási erő impulzusok által kiváltott nyíróhullámok sebességének mérésével, amelyek a kívánt szövetben haladnak.
A hagyományos B-módú képalkotáshoz használt kompressziós akusztikus hullámok nagy sebességgel haladnak át lágy szöveteken (1450-1550 m/s). Ezzel szemben a nyíróhullám-elasztográfiához használt mechanikus nyíróhullámok viszonylag lassan haladnak (1-10 m/s). A nyíróhullám terjedési sebessége a szövet merevségétől függ [2, 4].
Adatgyűjtés:
Az adatok excel táblázatként és statisztikai elemzésként kerülnek rögzítésre az SPSS szoftver 22-es verziójával
Számítógépes szoftver: SPSS version 22 statisztikai szoftver.
Statisztikai tesztek: T-próba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali Mohamed Alaa El-din
- Telefonszám: 01117630111
- E-mail: senior1of1key@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- én. Életkor: (15-65 év). ii. Olyan beteg, akinek az anamnézisében fájdalom vagy kellemetlen érzés szerepel, vagy akár klinikai tünetek nélkül.
iii. Beteg bármilyen hajlamosító tényezővel, amint azt a háttérben már említettük.
iv. Beteg, akinek a kórelőzményében más szervek daganata szerepel (nem heredaganat).
Kizárási kritériumok:
- én. beteg nem volt hajlandó bevonni a vizsgálatba. ii. fontos az infarktus korrelációja a beteg anamnézisével és tüneteivel. iii. Fertőzések, mint fokális orchitis. iv. Trauma anamnézisében (hematoma kizárása).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
összegyűjti az elasztográfiás vizsgálatunk adatait, és több információt tud meg bizonyos heredaganatokról, valamint mintánk rosszindulatú és kezdeti daganatainak százalékos arányáról ultrahang gépi nyíróhullám üzemmóddal
Időkeret: alapvonal
|
különbséget tenni bizonyos típusú heredaganatok között elasztográfiai kritériumaik szerint ultrahang gépi nyíróhullám üzemmóddal a daganatszövet rugalmassága szerint
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stephenson A, Eggener SE, Bass EB, Chelnick DM, Daneshmand S, Feldman D, Gilligan T, Karam JA, Leibovich B, Liauw SL, Masterson TA, Meeks JJ, Pierorazio PM, Sharma R, Sheinfeld J. Diagnosis and Treatment of Early Stage Testicular Cancer: AUA Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):272-281. doi: 10.1097/JU.0000000000000318. Epub 2019 Jul 8.
- Gilligan T, Lin DW, Aggarwal R, Chism D, Cost N, Derweesh IH, Emamekhoo H, Feldman DR, Geynisman DM, Hancock SL, LaGrange C, Levine EG, Longo T, Lowrance W, McGregor B, Monk P, Picus J, Pierorazio P, Rais-Bahrami S, Saylor P, Sircar K, Smith DC, Tzou K, Vaena D, Vaughn D, Yamoah K, Yamzon J, Johnson-Chilla A, Keller J, Pluchino LA. Testicular Cancer, Version 2.2020, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1529-1554. doi: 10.6004/jnccn.2019.0058.
- Wood L, Kollmannsberger C, Jewett M, Chung P, Hotte S, O'Malley M, Sweet J, Anson-Cartwright L, Winquist E, North S, Tyldesley S, Sturgeon J, Gospodarowicz M, Segal R, Cheng T, Venner P, Moore M, Albers P, Huddart R, Nichols C, Warde P. Canadian consensus guidelines for the management of testicular germ cell cancer. Can Urol Assoc J. 2010 Apr;4(2):e19-38. doi: 10.5489/cuaj.815. No abstract available.
- Kreydin EI, Barrisford GW, Feldman AS, Preston MA. Testicular cancer: what the radiologist needs to know. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jun;200(6):1215-25. doi: 10.2214/AJR.12.10319.
- Necas M, Muthupalaniappaan M, Barnard C. Ultrasound morphological patterns of testicular tumours, correlation with histopathology. J Med Radiat Sci. 2021 Mar;68(1):21-27. doi: 10.1002/jmrs.426. Epub 2020 Sep 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Herékbetegségek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Nemi szervek betegségei
- A here neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- elastography testicular tumors
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hererák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ultrahang elasztográfia
-
University Health Network, TorontoAktív, nem toborzóMájfibrózis | Mágneses rezonancia képalkotás | Elsődleges szklerotizáló cholangitis | ElasztográfiaKanada
-
Johannes VermehrenBefejezve
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicBefejezve
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBefejezveProsztata rákEgyesült Államok