- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06231329
Role elastografie v diagnostice nádorů varlat
Role ultrazvukové elastografie v diagnostice nádorů varlat
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika:
Pomocí lineární ultrazvukové sondy podporující elastografické techniky buď:
Strain Elastography (SE) SE měří tuhost tkáně aplikací vnějšího tlaku na tkáň [3]. Rozměry tkáně se mění v důsledku působícího tlaku; tato deformace se nazývá deformace. Tužší léze se méně deformují a mají odpovídajícím způsobem nižší napětí a vyšší Youngův modul.
Při zobrazování napětí se tkáňový posun vypočítává zpracováním radiofrekvenčních (RF) datových sad získaných před a po kompresi [4]. Průsvitné barevné elastogramy (obrazy deformace) mohou být superponovány na snímky v režimu B, aby poskytly doplňkové anatomické informace. Je běžné zobrazovat deformační mapu jako barevné pixely v červené/modré škále nebo šedé škále [5].
Nebo Smyková vlnová elastografie (SWE) Smyková vlnová elastografie se liší od deformační elastografie, protože jde o kvantitativní metodu hodnocení elasticity tkáně měřením rychlosti akustického záření, impulsem indukovaných smykových vln, které se pohybují v tkáni zájmu.
Kompresní akustické vlny používané pro konvenční generování obrazu v B-módu se šíří vysokou rychlostí měkkými tkáněmi (1450-1550 m/s). Naproti tomu mechanické smykové vlny používané pro elastografii smykových vln se pohybují relativně pomalu (1-10 m/s). Rychlost šíření smykové vlny závisí na tuhosti tkáně [2, 4].
Sběr dat:
Data budou zaznamenána jako excelová tabulka a statistická analýza pomocí softwaru SPSS verze 22
Počítačový software: Statistický software SPSS verze 22.
Statistické testy: T-test.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Mohamed Alaa El-din
- Telefonní číslo: 01117630111
- E-mail: senior1of1key@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- i. Věk: (15-65 let). ii. Pacient s anamnézou bolesti nebo diskomfortu nebo dokonce bez klinických příznaků.
iii. Pacient s jakýmikoli predisponujícími faktory, jak bylo uvedeno výše na pozadí.
iv. Pacient s anamnézou rakoviny jiných orgánů (ne nádorů varlat).
Kritéria vyloučení:
- i. pacient odmítl být zařazen do studie. ii. korelace infarktu s anamnézou a symptomy pacienta je důležitá. iii. Infekce jako fokální orchitida. iv. Trauma v anamnéze (vyloučení hematomu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
shromažďovat data našeho elastografického vyšetření a potvrdit více informací o určitých testikulárních nádorech a procentu zhoubných a benginových nádorů našeho vzorku pomocí ultrazvukového strojového režimu smykové vlny
Časové okno: základní linie
|
rozlišovat mezi určitými typy nádorů varlat podle jejich elastografických kritérií pomocí ultrazvukového strojového režimu smykové vlny podle elasticity nádorové tkáně
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stephenson A, Eggener SE, Bass EB, Chelnick DM, Daneshmand S, Feldman D, Gilligan T, Karam JA, Leibovich B, Liauw SL, Masterson TA, Meeks JJ, Pierorazio PM, Sharma R, Sheinfeld J. Diagnosis and Treatment of Early Stage Testicular Cancer: AUA Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):272-281. doi: 10.1097/JU.0000000000000318. Epub 2019 Jul 8.
- Gilligan T, Lin DW, Aggarwal R, Chism D, Cost N, Derweesh IH, Emamekhoo H, Feldman DR, Geynisman DM, Hancock SL, LaGrange C, Levine EG, Longo T, Lowrance W, McGregor B, Monk P, Picus J, Pierorazio P, Rais-Bahrami S, Saylor P, Sircar K, Smith DC, Tzou K, Vaena D, Vaughn D, Yamoah K, Yamzon J, Johnson-Chilla A, Keller J, Pluchino LA. Testicular Cancer, Version 2.2020, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1529-1554. doi: 10.6004/jnccn.2019.0058.
- Wood L, Kollmannsberger C, Jewett M, Chung P, Hotte S, O'Malley M, Sweet J, Anson-Cartwright L, Winquist E, North S, Tyldesley S, Sturgeon J, Gospodarowicz M, Segal R, Cheng T, Venner P, Moore M, Albers P, Huddart R, Nichols C, Warde P. Canadian consensus guidelines for the management of testicular germ cell cancer. Can Urol Assoc J. 2010 Apr;4(2):e19-38. doi: 10.5489/cuaj.815. No abstract available.
- Kreydin EI, Barrisford GW, Feldman AS, Preston MA. Testicular cancer: what the radiologist needs to know. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jun;200(6):1215-25. doi: 10.2214/AJR.12.10319.
- Necas M, Muthupalaniappaan M, Barnard C. Ultrasound morphological patterns of testicular tumours, correlation with histopathology. J Med Radiat Sci. 2021 Mar;68(1):21-27. doi: 10.1002/jmrs.426. Epub 2020 Sep 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Genitální novotvary, muži
- Testikulární nemoci
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Testikulární novotvary
Další identifikační čísla studie
- elastography testicular tumors
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuková elastografie
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy