Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role elastografie v diagnostice nádorů varlat

26. února 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Alaa El-din

Role ultrazvukové elastografie v diagnostice nádorů varlat

Cílem studie je odlišit nádory varlat podle jejich elastografických kritérií (tuhost [tvrdá až měkká] , tvar pod kompresí atd.) pomocí technik ultrazvukové elastografie (smyková vlna/elastografie s napětím) na suspektním varleti, které na normálním ultrazvuku vykazovalo specifickou lézi zkouška.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Technika:

Pomocí lineární ultrazvukové sondy podporující elastografické techniky buď:

Strain Elastography (SE) SE měří tuhost tkáně aplikací vnějšího tlaku na tkáň [3]. Rozměry tkáně se mění v důsledku působícího tlaku; tato deformace se nazývá deformace. Tužší léze se méně deformují a mají odpovídajícím způsobem nižší napětí a vyšší Youngův modul.

Při zobrazování napětí se tkáňový posun vypočítává zpracováním radiofrekvenčních (RF) datových sad získaných před a po kompresi [4]. Průsvitné barevné elastogramy (obrazy deformace) mohou být superponovány na snímky v režimu B, aby poskytly doplňkové anatomické informace. Je běžné zobrazovat deformační mapu jako barevné pixely v červené/modré škále nebo šedé škále [5].

Nebo Smyková vlnová elastografie (SWE) Smyková vlnová elastografie se liší od deformační elastografie, protože jde o kvantitativní metodu hodnocení elasticity tkáně měřením rychlosti akustického záření, impulsem indukovaných smykových vln, které se pohybují v tkáni zájmu.

Kompresní akustické vlny používané pro konvenční generování obrazu v B-módu se šíří vysokou rychlostí měkkými tkáněmi (1450-1550 m/s). Naproti tomu mechanické smykové vlny používané pro elastografii smykových vln se pohybují relativně pomalu (1-10 m/s). Rychlost šíření smykové vlny závisí na tuhosti tkáně [2, 4].

Sběr dat:

Data budou zaznamenána jako excelová tabulka a statistická analýza pomocí softwaru SPSS verze 22

Počítačový software: Statistický software SPSS verze 22.

Statistické testy: T-test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mužští pacienti s lézí hmoty varlat

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i. Věk: (15-65 let). ii. Pacient s anamnézou bolesti nebo diskomfortu nebo dokonce bez klinických příznaků.

iii. Pacient s jakýmikoli predisponujícími faktory, jak bylo uvedeno výše na pozadí.

iv. Pacient s anamnézou rakoviny jiných orgánů (ne nádorů varlat).

Kritéria vyloučení:

  • i. pacient odmítl být zařazen do studie. ii. korelace infarktu s anamnézou a symptomy pacienta je důležitá. iii. Infekce jako fokální orchitida. iv. Trauma v anamnéze (vyloučení hematomu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shromažďovat data našeho elastografického vyšetření a potvrdit více informací o určitých testikulárních nádorech a procentu zhoubných a benginových nádorů našeho vzorku pomocí ultrazvukového strojového režimu smykové vlny
Časové okno: základní linie
rozlišovat mezi určitými typy nádorů varlat podle jejich elastografických kritérií pomocí ultrazvukového strojového režimu smykové vlny podle elasticity nádorové tkáně
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuková elastografie

3
Předplatit