- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06231329
Elastografis rolle i diagnosticering af testikeltumorer
Ultralydselastografiens rolle i diagnosticering af testikeltumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teknik:
Brug af en lineær ultralydssonde, der understøtter elastografiteknikker, enten:
Strain Elastography (SE) SE måler vævsstivhed ved at påføre eksternt vævstryk [3]. Vævsdimensioner ændres på grund af det påførte tryk; denne deformation kaldes strain. Stivere læsioner deformeres mindre og har tilsvarende lavere belastning og højere Youngs modul.
Ved strain imaging beregnes vævsforskydning ved at behandle radiofrekvensdatasæt (RF) opnået før og efter kompression [4]. Gennemskinnelige farvede elastogrammer (strain images) kan overlejres på B-mode billeder for at give komplementær anatomisk information. Det er almindeligt at vise strain map som farvede pixels på en rød/blå skala eller grå skala [5].
Eller Forskydningsbølgeelastografi (SWE) Forskydningsbølgeelastografi adskiller sig fra belastningselastografi, da det er en kvantitativ metode til at vurdere vævs elasticitet ved at måle hastigheden af impuls-inducerede forskydningsbølger af akustisk strålingskraft, der bevæger sig i vævet af interesse.
De kompressive akustiske bølger, der bruges til konventionel B-mode billedgenerering, rejser med høje hastigheder gennem blødt væv (1450-1550 m/s). Derimod bevæger mekaniske forskydningsbølger, der anvendes til forskydningsbølgeelastografi, sig relativt langsomt (1-10 m/s). Forskydningsbølgens udbredelseshastighed afhænger af vævets stivhed [2, 4].
Dataindsamling:
Data vil blive registreret som excel-regneark og statistisk analyse ved hjælp af SPSS-softwareversion 22
Computersoftware: SPSS version 22 statistisk software.
Statistiske test: T-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali Mohamed Alaa El-din
- Telefonnummer: 01117630111
- E-mail: senior1of1key@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- jeg. Alder: (15-65 år). ii. Patient med smerte eller ubehag i anamnesen eller endda uden kliniske symptomer.
iii. Patient med eventuelle prædisponerende faktorer som nævnt før i baggrunden.
iv. Patient med tidligere kræft i andre organer (ikke testikeltumorer).
Ekskluderingskriterier:
- jeg. patienten nægtede at blive inkluderet i undersøgelsen. ii. infarktkorrelation med patienthistorie og symptomer er vigtig. iii. Infektioner som fokal orchitis. iv. Traumehistorie (hæmatomudelukkelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indsamle data fra vores elastografiundersøgelse og anerkende flere oplysninger om visse testikeltumorer og procentdelen af ondartede og bengine tumorer i vores prøve ved hjælp af ultralydsmaskines shear wave mode
Tidsramme: baseline
|
skelne mellem visse typer af testikeltumorer i henhold til deres elastografikriterier ved hjælp af ultralydsmaskines shear wave mode i henhold til elasticiteten af tumorvæv
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stephenson A, Eggener SE, Bass EB, Chelnick DM, Daneshmand S, Feldman D, Gilligan T, Karam JA, Leibovich B, Liauw SL, Masterson TA, Meeks JJ, Pierorazio PM, Sharma R, Sheinfeld J. Diagnosis and Treatment of Early Stage Testicular Cancer: AUA Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):272-281. doi: 10.1097/JU.0000000000000318. Epub 2019 Jul 8.
- Gilligan T, Lin DW, Aggarwal R, Chism D, Cost N, Derweesh IH, Emamekhoo H, Feldman DR, Geynisman DM, Hancock SL, LaGrange C, Levine EG, Longo T, Lowrance W, McGregor B, Monk P, Picus J, Pierorazio P, Rais-Bahrami S, Saylor P, Sircar K, Smith DC, Tzou K, Vaena D, Vaughn D, Yamoah K, Yamzon J, Johnson-Chilla A, Keller J, Pluchino LA. Testicular Cancer, Version 2.2020, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1529-1554. doi: 10.6004/jnccn.2019.0058.
- Wood L, Kollmannsberger C, Jewett M, Chung P, Hotte S, O'Malley M, Sweet J, Anson-Cartwright L, Winquist E, North S, Tyldesley S, Sturgeon J, Gospodarowicz M, Segal R, Cheng T, Venner P, Moore M, Albers P, Huddart R, Nichols C, Warde P. Canadian consensus guidelines for the management of testicular germ cell cancer. Can Urol Assoc J. 2010 Apr;4(2):e19-38. doi: 10.5489/cuaj.815. No abstract available.
- Kreydin EI, Barrisford GW, Feldman AS, Preston MA. Testicular cancer: what the radiologist needs to know. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jun;200(6):1215-25. doi: 10.2214/AJR.12.10319.
- Necas M, Muthupalaniappaan M, Barnard C. Ultrasound morphological patterns of testicular tumours, correlation with histopathology. J Med Radiat Sci. 2021 Mar;68(1):21-27. doi: 10.1002/jmrs.426. Epub 2020 Sep 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- elastography testicular tumors
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .