- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06231329
Elastografian rooli kiveskasvainten diagnosoinnissa
Ultraäänielastografian rooli kiveskasvainten diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekniikka:
Käyttämällä lineaarista ultraäänianturia, joka tukee elastografiatekniikoita, joko:
Strein Elastography (SE) SE mittaa kudoksen jäykkyyttä käyttämällä ulkoista kudospainetta [3]. Kudosten mitat muuttuvat käytetyn paineen vuoksi; tätä muodonmuutosta kutsutaan venymäksi. Jäykemmät leesiot deformoituvat vähemmän, ja niillä on vastaavasti pienempi jännitys ja korkeampi Youngin moduuli.
Venymäkuvauksessa kudosten siirtymä lasketaan käsittelemällä radiotaajuisia (RF) datajoukkoja, jotka on saatu ennen ja jälkeen pakkaamista [4]. Läpinäkyviä värillisiä elastogrammeja (venymäkuvia) voidaan asettaa B-tilan kuvien päälle täydentävän anatomisen tiedon saamiseksi. On yleistä, että venymäkartta näytetään värillisinä pikseleinä punaisella/sinisellä tai harmaasävyllä [5].
Tai Leikkausaaltoelalastografia (SWE) Leikkausaaltoelalastografia eroaa venymäelastografiasta, koska se on kvantitatiivinen menetelmä kudoksen kimmoisuuden arvioimiseksi mittaamalla akustisen säteilyn voima-impulssin aiheuttamien leikkausaaltojen nopeutta, jotka kulkevat kiinnostavassa kudoksessa.
Perinteiseen B-moodin kuvanmuodostukseen käytetyt puristavat akustiset aallot kulkevat suurilla nopeuksilla pehmytkudoksen läpi (1450-1550 m/s). Sitä vastoin leikkausaaltoelalastografiassa käytetyt mekaaniset leikkausaallot kulkevat suhteellisen hitaasti (1-10 m/s). Leikkausaallon etenemisnopeus riippuu kudoksen jäykkyydestä [2, 4].
Tiedonkeruu:
Tiedot tallennetaan excel-taulukkona ja tilastollisena analyysinä käyttäen SPSS-ohjelmiston versiota 22
Tietokoneohjelmistot: SPSS version 22 tilastoohjelmisto.
Tilastolliset testit: T-testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Mohamed Alaa El-din
- Puhelinnumero: 01117630111
- Sähköposti: senior1of1key@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i. Ikä: (15-65 vuotta). ii. Potilas, jolla on ollut kipua tai epämukavuutta tai jopa ilman kliinisiä oireita.
iii. Potilas, jolla on taustalla aiemmin mainittuja altistavia tekijöitä.
iv. Potilas, jolla on ollut muiden elinten syöpää (ei kiveskasvaimia).
Poissulkemiskriteerit:
- i. potilas kieltäytyi ottamasta mukaan tutkimukseen. ii. infarktin korrelaatio potilaan historian ja oireiden kanssa on tärkeää. iii. Infektiot fokaalina orkiittina. iv. Trauma historia (hematooma poissulkeminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kerätä tietoja elastografiatutkimuksestamme ja saada lisätietoja tietyistä kivesten kasvaimista sekä näytteen pahanlaatuisten ja alkuvaiheen kasvainten prosenttiosuudesta ultraäänikoneen leikkausaaltotilassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
erottaa tietyn tyyppiset kivesten kasvaimet niiden elastografiakriteerien mukaan käyttämällä ultraäänikoneen leikkausaaltomoodia kasvainkudoksen elastisuuden mukaan
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stephenson A, Eggener SE, Bass EB, Chelnick DM, Daneshmand S, Feldman D, Gilligan T, Karam JA, Leibovich B, Liauw SL, Masterson TA, Meeks JJ, Pierorazio PM, Sharma R, Sheinfeld J. Diagnosis and Treatment of Early Stage Testicular Cancer: AUA Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):272-281. doi: 10.1097/JU.0000000000000318. Epub 2019 Jul 8.
- Gilligan T, Lin DW, Aggarwal R, Chism D, Cost N, Derweesh IH, Emamekhoo H, Feldman DR, Geynisman DM, Hancock SL, LaGrange C, Levine EG, Longo T, Lowrance W, McGregor B, Monk P, Picus J, Pierorazio P, Rais-Bahrami S, Saylor P, Sircar K, Smith DC, Tzou K, Vaena D, Vaughn D, Yamoah K, Yamzon J, Johnson-Chilla A, Keller J, Pluchino LA. Testicular Cancer, Version 2.2020, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1529-1554. doi: 10.6004/jnccn.2019.0058.
- Wood L, Kollmannsberger C, Jewett M, Chung P, Hotte S, O'Malley M, Sweet J, Anson-Cartwright L, Winquist E, North S, Tyldesley S, Sturgeon J, Gospodarowicz M, Segal R, Cheng T, Venner P, Moore M, Albers P, Huddart R, Nichols C, Warde P. Canadian consensus guidelines for the management of testicular germ cell cancer. Can Urol Assoc J. 2010 Apr;4(2):e19-38. doi: 10.5489/cuaj.815. No abstract available.
- Kreydin EI, Barrisford GW, Feldman AS, Preston MA. Testicular cancer: what the radiologist needs to know. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jun;200(6):1215-25. doi: 10.2214/AJR.12.10319.
- Necas M, Muthupalaniappaan M, Barnard C. Ultrasound morphological patterns of testicular tumours, correlation with histopathology. J Med Radiat Sci. 2021 Mar;68(1):21-27. doi: 10.1002/jmrs.426. Epub 2020 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Kivessairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Kivesten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- elastography testicular tumors
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .