- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06231329
Elastografiens rolle i diagnostisering av testikkeltumorer
Rollen til ultralyd elastografi i diagnostisering av testikkeltumorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teknikk:
Ved å bruke en lineær ultralydsonde som støtter elastografiteknikker, enten:
Strain Elastography (SE) SE måler vevsstivhet ved å påføre eksternt vevstrykk [3]. Vevsdimensjoner endres på grunn av det påførte trykket; denne deformasjonen kalles tøyning. Stivere lesjoner deformeres mindre, og har tilsvarende lavere belastning og høyere Youngs modul.
Ved strain imaging beregnes vevsforskyvning ved å behandle radiofrekvensdatasett (RF) oppnådd før og etter kompresjon [4]. Gjennomsiktige fargede elastogrammer (belastningsbilder) kan legges over B-modusbilder for å gi komplementær anatomisk informasjon. Det er vanlig å vise tøyningskartet som fargede piksler på en rød/blå skala eller gråskala [5].
Eller skjærbølgeelastografi (SWE) Skjærbølgeelastografi skiller seg fra tøyningselastografi, da det er en kvantitativ metode for å vurdere vevets elastisitet ved å måle hastigheten til impulsinduserte skjærbølger som er indusert av akustisk strålingskraft som beveger seg i vevet av interesse.
De kompressive akustiske bølgene som brukes til konvensjonell B-modus bildegenerering, beveger seg med høye hastigheter gjennom bløtvev (1450-1550 m/s). Derimot går mekaniske skjærbølger som brukes til skjærbølgeelastografi relativt sakte (1-10 m/s). Skjærbølgeutbredelseshastighet avhenger av vevsstivhet [2, 4].
Datainnsamling:
Data vil bli registrert som excel-regneark og statistisk analyse ved bruk av SPSS-programvare versjon 22
Dataprogramvare: SPSS versjon 22 statistisk programvare.
Statistiske tester: T-test.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali Mohamed Alaa El-din
- Telefonnummer: 01117630111
- E-post: senior1of1key@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jeg. Alder : (15-65 år). ii. Pasient med tidligere smerte eller ubehag eller til og med uten kliniske symptomer.
iii. Pasient med eventuelle disponerende faktorer som nevnt før i bakgrunnen.
iv. Pasient med tidligere kreft i andre organer (ikke testikkeltumorer).
Ekskluderingskriterier:
- Jeg. pasienten nektet å bli inkludert i studien. ii. infarktkorrelasjon med pasienthistorie og symptomer er viktig. iii. Infeksjoner som fokal orkitt. iv. Traumehistorie (hematomekskludering).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samle inn data fra vår elastografiundersøkelse og anerkjenne mer informasjon om visse testikkeltumorer og prosentandelen av ondartede og bengine svulster i prøven vår ved hjelp av ultralydmaskinskjærbølgemodus
Tidsramme: grunnlinje
|
skille mellom visse typer testikkeltumorer i henhold til deres elastografikriterier ved å bruke ultralydmaskinskjærbølgemodus i henhold til elastisiteten til tumorvev
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stephenson A, Eggener SE, Bass EB, Chelnick DM, Daneshmand S, Feldman D, Gilligan T, Karam JA, Leibovich B, Liauw SL, Masterson TA, Meeks JJ, Pierorazio PM, Sharma R, Sheinfeld J. Diagnosis and Treatment of Early Stage Testicular Cancer: AUA Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):272-281. doi: 10.1097/JU.0000000000000318. Epub 2019 Jul 8.
- Gilligan T, Lin DW, Aggarwal R, Chism D, Cost N, Derweesh IH, Emamekhoo H, Feldman DR, Geynisman DM, Hancock SL, LaGrange C, Levine EG, Longo T, Lowrance W, McGregor B, Monk P, Picus J, Pierorazio P, Rais-Bahrami S, Saylor P, Sircar K, Smith DC, Tzou K, Vaena D, Vaughn D, Yamoah K, Yamzon J, Johnson-Chilla A, Keller J, Pluchino LA. Testicular Cancer, Version 2.2020, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1529-1554. doi: 10.6004/jnccn.2019.0058.
- Wood L, Kollmannsberger C, Jewett M, Chung P, Hotte S, O'Malley M, Sweet J, Anson-Cartwright L, Winquist E, North S, Tyldesley S, Sturgeon J, Gospodarowicz M, Segal R, Cheng T, Venner P, Moore M, Albers P, Huddart R, Nichols C, Warde P. Canadian consensus guidelines for the management of testicular germ cell cancer. Can Urol Assoc J. 2010 Apr;4(2):e19-38. doi: 10.5489/cuaj.815. No abstract available.
- Kreydin EI, Barrisford GW, Feldman AS, Preston MA. Testicular cancer: what the radiologist needs to know. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jun;200(6):1215-25. doi: 10.2214/AJR.12.10319.
- Necas M, Muthupalaniappaan M, Barnard C. Ultrasound morphological patterns of testicular tumours, correlation with histopathology. J Med Radiat Sci. 2021 Mar;68(1):21-27. doi: 10.1002/jmrs.426. Epub 2020 Sep 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Genitale neoplasmer, hanner
- Testikkelsykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Kjønnssykdommer
- Testikkelneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- elastography testicular tumors
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .