- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06231329
Rola elastografii w diagnostyce guzów jądra
Rola elastografii ultradźwiękowej w diagnostyce guzów jądra
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika:
Za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej wspomagającej techniki elastograficzne:
Elastografia odkształcenia (SE) SE mierzy sztywność tkanki poprzez wywieranie zewnętrznego nacisku na tkankę [3]. Wymiary tkanki zmieniają się pod wpływem zastosowanego nacisku; to odkształcenie nazywa się odkształceniem. Zmiany sztywniejsze odkształcają się mniej i mają odpowiednio mniejsze odkształcenia i wyższy moduł Younga.
W obrazowaniu odkształcenia przemieszczenie tkanki oblicza się poprzez przetwarzanie zbiorów danych o częstotliwości radiowej (RF) uzyskanych przed i po kompresji [4]. Półprzezroczyste kolorowe elastogramy (obrazy odkształcenia) można nakładać na obrazy w trybie B, aby zapewnić uzupełniające informacje anatomiczne. Powszechne jest wyświetlanie mapy odkształceń w postaci kolorowych pikseli w skali czerwono-niebieskiej lub skali szarości [5].
Lub Elastografia fali poprzecznej (SWE) Elastografia fali ścinającej różni się od elastografii odkształceniowej, ponieważ jest to ilościowa metoda oceny elastyczności tkanki poprzez pomiar prędkości fali ścinającej wywołanej promieniowaniem akustycznym, przemieszczającej się w danej tkance.
Kompresyjne fale akustyczne wykorzystywane do konwencjonalnego generowania obrazu w trybie B przemieszczają się z dużą prędkością przez tkankę miękką (1450-1550 m/s). Natomiast mechaniczne fale poprzeczne stosowane w elastografii fal poprzecznych przemieszczają się stosunkowo wolno (1-10 m/s). Prędkość propagacji fali poprzecznej zależy od sztywności tkanki [2, 4].
Zbieranie danych:
Dane zostaną zapisane w postaci arkusza kalkulacyjnego Excel i analizy statystycznej przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 22
Oprogramowanie komputerowe: oprogramowanie statystyczne SPSS wersja 22.
Testy statystyczne: test T.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Mohamed Alaa El-din
- Numer telefonu: 01117630111
- E-mail: senior1of1key@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- I. Wiek: (15-65 lat). II. Pacjent, u którego w przeszłości występował ból lub dyskomfort, lub nawet bez objawów klinicznych.
iii. Pacjent z czynnikami predysponującymi wymienionymi wcześniej w tle.
IV. Pacjent, u którego w przeszłości występował nowotwór innych narządów (nie guz jądra).
Kryteria wyłączenia:
- I. pacjent odmówił włączenia się do badania. II. Ważna jest korelacja zawału z historią pacjenta i objawami. iii. Zakażenia w postaci ogniskowego zapalenia jąder. IV. Historia urazów (wykluczenie krwiaków).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zebrać dane z naszego badania elastograficznego i uzyskać więcej informacji na temat niektórych nowotworów jąder oraz odsetka nowotworów złośliwych i benginowych w naszej próbce za pomocą trybu fali ścinającej aparatu ultradźwiękowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
różnicowanie poszczególnych typów nowotworów jąder na podstawie ich kryteriów elastograficznych przy użyciu trybu fali ścinającej aparatu ultradźwiękowego w zależności od elastyczności tkanki nowotworowej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stephenson A, Eggener SE, Bass EB, Chelnick DM, Daneshmand S, Feldman D, Gilligan T, Karam JA, Leibovich B, Liauw SL, Masterson TA, Meeks JJ, Pierorazio PM, Sharma R, Sheinfeld J. Diagnosis and Treatment of Early Stage Testicular Cancer: AUA Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):272-281. doi: 10.1097/JU.0000000000000318. Epub 2019 Jul 8.
- Gilligan T, Lin DW, Aggarwal R, Chism D, Cost N, Derweesh IH, Emamekhoo H, Feldman DR, Geynisman DM, Hancock SL, LaGrange C, Levine EG, Longo T, Lowrance W, McGregor B, Monk P, Picus J, Pierorazio P, Rais-Bahrami S, Saylor P, Sircar K, Smith DC, Tzou K, Vaena D, Vaughn D, Yamoah K, Yamzon J, Johnson-Chilla A, Keller J, Pluchino LA. Testicular Cancer, Version 2.2020, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 Dec;17(12):1529-1554. doi: 10.6004/jnccn.2019.0058.
- Wood L, Kollmannsberger C, Jewett M, Chung P, Hotte S, O'Malley M, Sweet J, Anson-Cartwright L, Winquist E, North S, Tyldesley S, Sturgeon J, Gospodarowicz M, Segal R, Cheng T, Venner P, Moore M, Albers P, Huddart R, Nichols C, Warde P. Canadian consensus guidelines for the management of testicular germ cell cancer. Can Urol Assoc J. 2010 Apr;4(2):e19-38. doi: 10.5489/cuaj.815. No abstract available.
- Kreydin EI, Barrisford GW, Feldman AS, Preston MA. Testicular cancer: what the radiologist needs to know. AJR Am J Roentgenol. 2013 Jun;200(6):1215-25. doi: 10.2214/AJR.12.10319.
- Necas M, Muthupalaniappaan M, Barnard C. Ultrasound morphological patterns of testicular tumours, correlation with histopathology. J Med Radiat Sci. 2021 Mar;68(1):21-27. doi: 10.1002/jmrs.426. Epub 2020 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby jąder
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory jąder
Inne numery identyfikacyjne badania
- elastography testicular tumors
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .