近視制御に対するフォトバイオモジュレーション療法の持続効果とリバウンド効果：治験後の2年間の追跡調査

2年間にわたる近視制御に対する継続的なフォトバイオモジュレーション（PBM）療法の長期有効性と安全性、および治療中止後の潜在的なリバウンド効果を評価する。

以前の研究で最初に1年間のランダム化比較試験を完了した中国人の近視の子供が登録されました。 PBM療法を継続した小児をPBM-PBM群、2年目に中止して単焦点眼鏡（SVS）に切り替えた小児をPBM-SVS群とした。 同様に、単に SVS を着用し続けたグループ、または追加の RLRL 療法を受けたグループは、それぞれ SVS-SVS グループおよび SVS-PBM グループでした。 PBM 療法は、650 nm の赤色光を発する家庭用デスクトップ照明装置によって提供され、1 回あたり 3 分間、1 日 2 回投与されました。 眼軸長（AL）および調節麻痺球面等価屈折（SER）の変化、およびリバウンド効果を含む副作用が測定および比較されます。

PBM 療法は、最近新しい近視制御治療法として登場しました。 私たちの研究チームが実施した12か月の多施設ランダム化比較試験（RCT）は、PBM療法を用いた近視の小児の治療を評価するのに先駆けて行われたと考えられていました。 この試験では、PBM療法が近視の制御に効果的であり、12カ月の期間で単焦点眼鏡（SVS）と比較して軸伸長と球面等価屈折（SER）の進行をそれぞれ103％と127％減少させることが実証されました。 PBM 療法の有望な有効性は、他の研究でもさらに確認されています。 さらに、ユーザーの満足のいく受け入れ性と、未回復の機能的および構造的損傷は観察されませんでした。

近視は一般に小児期を通じて進行するため、近視制御の治療戦略として PBM 療法を広く採用するには 1 年間の研究期間では十分ではありません。 治療効果の持続性、治療中止時のリバウンド現象、および長期の PBM 治療を受けた近視の小児における潜在的なリスクと悪影響は、まだ十分に解明されていません。

したがって、この治験後の追跡調査の目的は、参加者に 24 か月間の来院を促し、継続的な PBM 療法の長期的な有効性と安全性、および PBM 後の潜在的なリバウンド効果を調査することでした。治療の中止。