精神的苦痛を抱える青少年のための HELP (健康的なライフスタイル プロジェクト) (HELP)
精神的苦痛を抱える若者のための HELP (健康的なライフスタイル プロジェクト) E-ヘルス介入: 患者と医療への影響
この臨床試験の目的は、若者のメンタルヘルスをどのようにサポートできるかを学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 6 か月間の HELP 電子介入に参加した若者 (12 歳から 17 歳) は、介入を受けなかった若者よりも精神的健康 (長所と困難さのアンケートで測定) が大幅に改善されましたか?
- HELP 電子介入への参加は、ライフスタイル行動 (身体活動、睡眠、スクリーンタイム) を改善しますか?
- 6 か月間の HELP 電子介入に参加した若者は、研究参加中および参加後 1 年間、介入を受けなかった若者に比べてメンタルヘルスケア リソースの利用が少なくなりますか? 参加者は、研究登録後すぐに、または 6 か月待った後に 6 か月間 HELP 介入を受けます。 生後 0、3、6、12 か月の時点で、参加者は一連のアンケートに答えて、心の健康状態とライフスタイル行動を評価します。 研究者らは、HELPをすぐに受けた若者と介入前に6か月待った若者の感情的健康とライフスタイル行動を比較し、彼らの感情的健康やライフスタイル行動が異なるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
精神的苦痛に対するサポートを求めている、待っている、または受けている12~17歳の参加者は、この研究の参加資格があります。 研究に参加するには、青少年は次の条件を満たす必要があります: a) 研究参加に対してインフォームド・コンセントを提供できること、b) 英語で HELP 電子介入に参加できること (電子モジュールのフランス語翻訳は介入が有効になるまで利用できません)確立されている)、c)研究グループに無作為に割り当てられることに意欲がある、d)選ばれた場合(参加者3人のうち1人)には客観的行動測定を完了する意欲がある、e)研究アンケートに記入する意欲がある、およびf)評価に同意する意欲がある。健康記録を通じてメンタルヘルスケアシステムの成果を把握する。
除外基準:
摂食障害があると特定または疑われる青少年は除外されます。これは、これらの青少年は、HELP 電子リソースの身体活動促進コンポーネントによって悪影響を受ける可能性がある強迫性運動の併存疾患を抱えていることが多いためです。 また、青少年の健康状態や家族状況が、最も責任のある臨床医によって研究に不適切であると判断された場合も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:即時介入
キネシオロジーサポート付きの HELP 電子介入へのアクセスは 0 か月から 6 か月までです。
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バーチャルライフスタイル行動変容サポート。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:介入の遅れ
キネシオロジーサポート付きの HELP 電子介入を 6 ~ 12 か月間利用できます。
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バーチャルライフスタイル行動変容サポート。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長所と困難さのアンケート
時間枠:6ヵ月
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若者の精神的苦痛。
最小スコア 0。最大スコア 50。
スコアが高いほど、精神的健康度は低くなります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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習慣的活動推定スケール
時間枠:6ヵ月
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自己申告による毎日の身体活動。
週末と平日の非アクティブ、やや非アクティブ、ややアクティブ、およびアクティブに費やされた 1 日の時間と割合。
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6ヵ月
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青少年の睡眠衛生スケール
時間枠:6ヵ月
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自己申告による睡眠習慣。
最低スコアは33。
最高スコアは198。
スコアが高いほど睡眠衛生が良好であることを示します。
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6ヵ月
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青少年の座りっぱなしの活動に関するアンケート
時間枠:6ヵ月
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自己申告によるスクリーンタイム(時間と分)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Clare Gray, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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