このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

精神的苦痛を抱える青少年のための HELP (健康的なライフスタイル プロジェクト) (HELP)

2026年8月20日 更新者:Dr. Pat Longmuir、Children's Hospital of Eastern Ontario

精神的苦痛を抱える若者のための HELP (健康的なライフスタイル プロジェクト) E-ヘルス介入: 患者と医療への影響

この臨床試験の目的は、若者のメンタルヘルスをどのようにサポートできるかを学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 6 か月間の HELP 電子介入に参加した若者 (12 歳から 17 歳) は、介入を受けなかった若者よりも精神的健康 (長所と困難さのアンケートで測定) が大幅に改善されましたか?
  • HELP 電子介入への参加は、ライフスタイル行動 (身体活動、睡眠、スクリーンタイム) を改善しますか?
  • 6 か月間の HELP 電子介入に参加した若者は、研究参加中および参加後 1 年間、介入を受けなかった若者に比べてメンタルヘルスケア リソースの利用が少なくなりますか? 参加者は、研究登録後すぐに、または 6 か月待った後に 6 か月間 HELP 介入を受けます。 生後 0、3、6、12 か月の時点で、参加者は一連のアンケートに答えて、心の健康状態とライフスタイル行動を評価します。 研究者らは、HELPをすぐに受けた若者と介入前に6か月待った若者の感情的健康とライフスタイル行動を比較し、彼らの感情的健康やライフスタイル行動が異なるかどうかを確認する予定です。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、感情的健康(一次アウトカム)とライフスタイル行動(二次アウトカム)の変化が、介入が遅れた若者の変化と異なるかどうかを判断するために、ランダム化比較試験で運動学者のサポートを受けながら、6か月間のHELP電子介入アクセスの有効性を評価します。アクセス(制御条件)。 介入の持続可能性はさらに 6 か月間評価されます。 参加者は、青少年精神保健サービスに連絡している 12 ~ 17 歳の青少年です。 当社のユニークな HELP 電子リソースは、青少年/保護者/臨床医のパートナーと協力して開発された、年齢に応じたグラフィックスとインタラクティブな形式を利用しています。 4 つのセクションがあります: 1) 自分の習慣を知る、2) 身体活動、3) スクリーンタイム、4) 睡眠。 運動学者が介入への参加者をサポートします。 研究の評価は、研究グループの割り当てを知らない研究者によって行われます。 また、メンタルヘルスケアサービスの利用に対する HELP 電子介入の影響、ライフスタイル行動に対するメンタルヘルス専門家によるサポートの必要性、自己申告と客観的に測定されたライフスタイル行動の関連性についても評価します。 私たちは、HELP 電子介入に参加した若者は、遅れて (6 か月後) 介入を受けた若者と比較して、精神的健康が改善され、ライフスタイル行動が向上すると仮説を立てています。 私たちは、介入中の変化はさらに 6 か月間維持され、自己申告された測定値は客観的な測定値を正確に反映すると仮説を立てています。 HELP 電子介入に参加する若者は、若者のメンタルヘルス支援を必要とすることが少なくなり、支援があれば、ライフスタイル行動に向けた治療を必要とする可能性が低くなるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

精神的苦痛に対するサポートを求めている、待っている、または受けている12~17歳の参加者は、この研究の参加資格があります。 研究に参加するには、青少年は次の条件を満たす必要があります: a) 研究参加に対してインフォームド・コンセントを提供できること、b) 英語で HELP 電子介入に参加できること (電子モジュールのフランス語翻訳は介入が有効になるまで利用できません)確立されている)、c)研究グループに無作為に割り当てられることに意欲がある、d)選ばれた場合(参加者3人のうち1人)には客観的行動測定を完了する意欲がある、e)研究アンケートに記入する意欲がある、およびf)評価に同意する意欲がある。健康記録を通じてメンタルヘルスケアシステムの成果を把握する。

除外基準:

摂食障害があると特定または疑われる青少年は除外されます。これは、これらの青少年は、HELP 電子リソースの身体活動促進コンポーネントによって悪影響を受ける可能性がある強迫性運動の併存疾患を抱えていることが多いためです。 また、青少年の健康状態や家族状況が、最も責任のある臨床医によって研究に不適切であると判断された場合も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時介入
キネシオロジーサポート付きの HELP 電子介入へのアクセスは 0 か月から 6 か月までです。
バーチャルライフスタイル行動変容サポート。
他の名前:
  • ヘルプ
アクティブコンパレータ:介入の遅れ
キネシオロジーサポート付きの HELP 電子介入を 6 ~ 12 か月間利用できます。
バーチャルライフスタイル行動変容サポート。
他の名前:
  • ヘルプ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長所と困難さのアンケート
時間枠:6ヵ月
若者の精神的苦痛。 最小スコア 0。最大スコア 50。 スコアが高いほど、精神的健康度は低くなります。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
習慣的活動推定スケール
時間枠:6ヵ月
自己申告による毎日の身体活動。 週末と平日の非アクティブ、やや非アクティブ、ややアクティブ、およびアクティブに費やされた 1 日の時間と割合。
6ヵ月
青少年の睡眠衛生スケール
時間枠:6ヵ月
自己申告による睡眠習慣。 最低スコアは33。 最高スコアは198。 スコアが高いほど睡眠衛生が良好であることを示します。
6ヵ月
青少年の座りっぱなしの活動に関するアンケート
時間枠:6ヵ月
自己申告によるスクリーンタイム(時間と分)。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clare Gray, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する