AIUTO (Progetto Stili di Vita Sani) per giovani con disagio mentale (HELP)
20 agosto 2026 aggiornato da: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario
HELP (Progetto HEalthy Lifestyles) per giovani con disagio mentale Intervento di sanità elettronica: impatti sui pazienti e sull'assistenza sanitaria
L’obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire come possiamo supportare la salute mentale dei giovani. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- I giovani (dai 12 ai 17 anni di età) che partecipano all’intervento elettronico HELP di 6 mesi riscontrano un miglioramento maggiore nella salute emotiva (misurata dal questionario sui punti di forza e le difficoltà) rispetto ai giovani che non ricevono l’intervento?
- Il coinvolgimento nell’intervento elettronico HELP migliora il comportamento dello stile di vita (attività fisica, sonno o tempo trascorso davanti allo schermo)?
- I giovani che partecipano all’intervento elettronico HELP di 6 mesi utilizzano meno risorse di salute mentale, durante e per 1 anno dopo la partecipazione allo studio, rispetto ai giovani che non ricevono l’intervento? I partecipanti riceveranno l'intervento HELP per 6 mesi, immediatamente o dopo aver atteso 6 mesi dall'iscrizione allo studio. A 0, 3, 6 e 12 mesi, i partecipanti risponderanno a una serie di questionari per valutare la loro salute emotiva e i comportamenti legati allo stile di vita. I ricercatori confronteranno la salute emotiva e i comportamenti di stile di vita dei giovani che hanno ricevuto AIUTO immediatamente con quelli che hanno aspettato 6 mesi prima dell'intervento per vedere se la loro salute emotiva o i comportamenti di stile di vita differiscono.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'efficacia di 6 mesi di accesso all'intervento elettronico HELP con il supporto di un chinesiologo in uno studio randomizzato e controllato per determinare se i cambiamenti nella salute emotiva (risultato primario) e nei comportamenti di stile di vita (risultati secondari) differiscono dai cambiamenti tra i giovani con intervento ritardato accesso (condizione di controllo).
La sostenibilità dell'intervento sarà valutata per ulteriori 6 mesi.
I partecipanti saranno giovani di età compresa tra 12 e 17 anni che contattano i servizi di salute mentale giovanile.
Le nostre esclusive risorse elettroniche HELP utilizzano grafica adatta all'età e formati interattivi sviluppati in collaborazione con partner giovani/genitori/medici.
Sono presenti 4 sezioni: 1) Conosci le tue abitudini, 2) Attività fisica, 3) Tempo trascorso davanti allo schermo, 4) Sonno.
Un kinesiologo supporterà i partecipanti nell’intervento.
Le valutazioni degli studi saranno completate da ricercatori non vedenti rispetto all'assegnazione del gruppo di studio.
Valuteremo anche l'impatto dell'intervento elettronico HELP sull'uso dei servizi di salute mentale, la necessità di supporto professionale della salute mentale sui comportamenti di stile di vita e l'associazione tra comportamenti di stile di vita auto-riferiti e misurati oggettivamente.
Ipotizziamo che i giovani impegnati nell'intervento elettronico HELP miglioreranno la salute emotiva e i comportamenti di stile di vita rispetto a quelli che riceveranno l'intervento ritardato (dopo 6 mesi).
Ipotizziamo che i cambiamenti durante l'intervento verranno mantenuti per altri 6 mesi e che le misure auto-riferite rifletteranno accuratamente le misurazioni oggettive.
Ipotizziamo che i giovani impegnati nell'intervento elettronico HELP richiederanno meno supporti per la salute mentale dei giovani e, una volta supportati, avranno meno probabilità di richiedere cure mirate ai comportamenti legati allo stile di vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti saranno idonei a questo studio se hanno 12-17 anni di età quando cercano, aspettano o ricevono supporto per il disagio emotivo. Per essere inclusi nello studio, i giovani devono essere: a) in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio, b) in grado di impegnarsi nell'intervento elettronico HELP in inglese (la traduzione francese dei moduli elettronici non sarà disponibile fino all'efficacia dell'intervento è stabilito), c) disposto a essere randomizzato in un gruppo di studio, d) disposto a completare misure comportamentali oggettive se selezionato (1 su 3 partecipanti), e) disposto a completare i questionari di studio e f) disposto a fornire il consenso per la valutazione dei risultati del sistema di salute mentale attraverso la loro cartella clinica.
Criteri di esclusione:
I giovani saranno esclusi se hanno un disturbo alimentare identificato o sospetto perché questi giovani spesso hanno una comorbilità di esercizio compulsivo che può essere influenzata negativamente dai componenti che promuovono l'attività fisica delle risorse elettroniche HELP. I giovani verranno inoltre esclusi se la loro salute o il loro stato familiare saranno ritenuti inappropriati per lo studio secondo il loro medico più responsabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento immediato
Accesso all'e-intervento HELP da 0 a 6 mesi con supporto kinesiologico.
|
Supporto per il cambiamento del comportamento dello stile di vita virtuale.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Intervento ritardato
Accesso all'e-intervento HELP da 6 a 12 mesi con supporto kinesiologico.
|
Supporto per il cambiamento del comportamento dello stile di vita virtuale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: 6 mesi
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Disagio emotivo giovanile.
Punteggio minimo 0. Punteggio massimo 50.
Un punteggio più alto corrisponde a una salute emotiva inferiore.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di stima dell'attività abituale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Attività fisica quotidiana auto-riferita.
Minuti e proporzione della giornata trascorsa inattivo, piuttosto inattivo, piuttosto attivo e attivo per i giorni del fine settimana e della settimana.
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6 mesi
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|
Scala di igiene del sonno degli adolescenti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Abitudini di sonno autodichiarate.
Punteggio minimo 33.
Punteggio massimo 198.
Un punteggio più alto indica una migliore igiene del sonno.
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6 mesi
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Questionario sull'attività sedentaria degli adolescenti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tempo di visualizzazione auto-riferito (ore e minuti).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Clare Gray, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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