Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SEGÍTSÉG (EGÉSZSÉGES Életmód Projekt) mentális zavarokkal küzdő fiatalok számára (HELP)

2024. február 9. frissítette: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

SEGÍTSÉG (EGÉSZSÉGES Életmód Projekt) mentális zavarokkal küzdő fiatalok számára E-egészségügyi beavatkozás: Betegek és egészségügyi hatások

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük, hogyan támogathatjuk a fiatalok mentális egészségét. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • A 6 hónapos HELP e-beavatkozásban részt vevő fiatalok (12-17 évesek) érzelmi egészségi állapota nagyobb mértékben javult (az Erősségek és Nehézségek Kérdőív alapján), mint azok a fiatalok, akik nem részesülnek a beavatkozásban?
  • A HELP e-beavatkozásban való részvétel javítja-e az életmódbeli viselkedést (fizikai aktivitás, alvás vagy képernyő előtt töltött idő)?
  • Vajon azok a fiatalok, akik részt vesznek a 6 hónapos HELP e-beavatkozásban, kevesebb mentálhigiénés forrást használnak fel a tanulmányi részvétel során és azt követően egy évig, mint azok, akik nem részesülnek a beavatkozásban? A résztvevők 6 hónapig kapják meg a HELP beavatkozást, akár azonnal, akár 6 hónapos várakozás után a tanulmányi felvételtől. 0, 3, 6 és 12 hónapos korban a résztvevők egy sor kérdőívet válaszolnak meg érzelmi egészségi állapotuk és életmódjuk értékelésére. A kutatók összehasonlítják azoknak a fiataloknak az érzelmi egészségi állapotát és életmódbeli viselkedését, akik azonnali SEGÍTSÉGET kaptak azokkal, akik 6 hónapig vártak a beavatkozás előtt, hogy lássák, érzelmi egészségi vagy életmódbeli viselkedésük különbözik-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékeli a 6 hónapig tartó HELP e-beavatkozás hatékonyságát kineziológus támogatással egy randomizált, kontrollált vizsgálatban annak megállapítására, hogy az érzelmi egészségben (elsődleges kimenetel) és életmódbeli viselkedésben (másodlagos kimenetelű) bekövetkezett változások eltérnek-e a késleltetett beavatkozással járó fiatalok változásaitól. hozzáférés (ellenőrzési feltétel). A beavatkozás fenntarthatóságát további 6 hónapig értékelik. A résztvevők 12-17 éves fiatalok lesznek, akik kapcsolatba lépnek a fiatalok mentálhigiénés szolgálatával. Egyedülálló HELP e-forrásaink életkoruknak megfelelő grafikákat és interaktív formátumokat használnak, amelyeket fiatalokkal/szülőkkel/klinikus partnerekkel közösen fejlesztettek ki. 4 részből áll: 1) Ismerje meg szokásait, 2) Fizikai aktivitás, 3) Képernyőidő, 4) Alvás. Kineziológus segíti a résztvevőket a beavatkozásban. A tanulmányi értékeléseket a tanulmányi csoportok elosztására vak kutatók végzik el. Értékelni fogjuk továbbá a HELP e-beavatkozás hatását a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételére, az életmódbeli magatartások mentálhigiénés szakmai támogatásának szükségességét, valamint az önbevallott és objektíven mért életmódbeli magatartások közötti összefüggést. Feltételezzük, hogy a HELP e-beavatkozásban részt vevő fiatalok érzelmi egészségi állapota javul, és életmódbeli magatartása is javult azokhoz képest, akik a késleltetett (6 hónap utáni) beavatkozást kapták. Feltételezzük, hogy a beavatkozás során bekövetkezett változások további 6 hónapig fennmaradnak, és az önbevallásos mérések pontosan tükrözik az objektív méréseket. Feltételezzük, hogy a HELP e-beavatkozásban részt vevő fiatalok kevesebb mentális egészségügyi támogatást igényelnek, és támogatás esetén kevésbé lesz szükség az életmódbeli viselkedésre irányuló kezelésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők jogosultak a vizsgálatra, ha 12-17 évesek, amikor érzelmi szorongással kapcsolatos támogatást keresnek, arra várnak vagy kapnak. A vizsgálatban való részvételhez a fiataloknak: a) tudniuk kell beleegyezniük a tanulmányban való részvételhez, b) képesnek kell lenniük arra, hogy részt vegyenek a HELP e-intervencióban angol nyelven (az e-modulok francia fordítása csak a beavatkozás hatékonysága után lesz elérhető) létrejön), c) hajlandó véletlenszerűen besorolni egy vizsgálati csoportba, d) hajlandó objektív viselkedési méréseket elvégezni, ha kiválasztják (3 résztvevőből 1), e) hajlandó kitölteni a vizsgálati kérdőíveket, és f) hajlandó hozzájárulni az értékeléshez a mentális egészségügyi rendszer eredményeiről az egészségügyi nyilvántartásukon keresztül.

Kizárási kritériumok:

A fiatalokat kizárják, ha evészavarral diagnosztizáltak vagy gyaníthatók, mivel ezeknél a fiataloknál gyakran van egy kényszeres testmozgás kísérőbetegsége, amelyet negatívan befolyásolhatnak a HELP e-források fizikai aktivitást elősegítő összetevői. A fiatalok akkor is kizárásra kerülnek, ha egészségi állapotuk vagy családi állapotuk a legfelelősebb orvosuk szerint nem megfelelő a vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
Hozzáférés a HELP e-beavatkozáshoz 0-6 hónapig kineziológiai támogatással.
Viselkedési: Egészséges életmód projekt e-beavatkozás
Virtuális életmód-változtatás támogatása.
Más nevek:
  • SEGÍTSÉG
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás
Hozzáférés a HELP e-intervencióhoz 6-12 hónapig kineziológiai támogatással.
Viselkedési: Egészséges életmód projekt e-beavatkozás
Virtuális életmód-változtatás támogatása.
Más nevek:
  • SEGÍTSÉG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: 6 hónap
Fiatalok érzelmi szorongása. Minimális pontszám 0. Maximális pontszám 50. A magasabb pontszám alacsonyabb érzelmi egészséget jelent.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szokásos tevékenység becslési skála
Időkeret: 6 hónap
Ön által bejelentett napi fizikai aktivitás. Az inaktívan, valamennyire inaktívan, valamennyire aktívan és aktívan eltöltött napok percei és aránya hétvégi és hétköznapi napokon.
6 hónap
Serdülőkori alváshigiénés skála
Időkeret: 6 hónap
Önként bevallott alvási szokások. Minimális pontszám 33. Maximális pontszám 198. A magasabb pontszám jobb alváshigiéniát jelent.
6 hónap
Serdülő ülő tevékenység kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Önbeszámolt képernyőidő (óra és perc).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Együttműködők

The Physicians' Services Incorporated Foundation
Children's Hospital Academic Medical Organization (CHAMO)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma

Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmód projekt e-beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel