HJÆLP (Sund Livsstilsprojekt) til unge med psykiske lidelser (HELP)
20. august 2026 opdateret af: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario
HJÆLP (Healthy Lifestyles Project) for unge med psykiske lidelser E-sundhedsintervention: Patient- og sundhedseffekter
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, hvordan vi kan støtte unges mentale sundhed. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Har unge (12 til 17 år), der deltager i den 6-måneders HELP e-intervention, en større forbedring i følelsesmæssig sundhed (målt ved Strengths and Difficulties Questionnaire) end unge, der ikke modtager interventionen?
- Forbedrer engagement i HELP e-interventionen livsstilsadfærd (fysisk aktivitet, søvn eller skærmtid)?
- Bruger unge, der deltager i den 6-måneders HELP e-intervention, færre mentale sundhedsressourcer, under og i 1 år efter studiedeltagelsen, end unge, der ikke modtager interventionen? Deltagerne vil modtage HELP-interventionen i 6 måneder, enten umiddelbart eller efter at have ventet 6 måneder fra studietilmeldingen. Efter 0, 3, 6 og 12 måneder vil deltagerne besvare en række spørgeskemaer for at vurdere deres følelsesmæssige sundhed og livsstilsadfærd. Forskere vil sammenligne den følelsesmæssige sundhed og livsstilsadfærd hos unge, der modtog HJÆLP med det samme, med dem, der venter i 6 måneder før interventionen for at se, om deres følelsesmæssige sundhed eller livsstilsadfærd adskiller sig.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af 6 måneders HELP e-intervention adgang med kinesiologstøtte i et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, om ændringerne i følelsesmæssig sundhed (primært resultat) og livsstilsadfærd (sekundære resultater) adskiller sig fra ændringer blandt unge med forsinket intervention adgang (kontroltilstand).
Indsatsens bæredygtighed vil blive vurderet i yderligere 6 måneder.
Deltagerne vil være unge i alderen 12-17 år, der kontakter de unges psykiatriske tjenester.
Vores unikke HELP e-ressourcer bruger alderssvarende grafik og interaktive formater udviklet i samarbejde med unge/forældre/kliniker partnere.
Der er 4 sektioner: 1) Kend dine vaner, 2) Fysisk aktivitet, 3) Skærmtid, 4) Søvn.
En kinesiolog vil støtte deltagerne i interventionen.
Undersøgelsesvurderinger vil blive afsluttet af forskere, der er blinde for studiegruppetildeling.
Vi vil også evaluere effekten af HELP e-interventionen på brugen af mentale sundhedsydelser, behovet for mental sundhedsfaglig støtte til livsstilsadfærd og sammenhængen mellem selvrapporteret og objektivt målt livsstilsadfærd.
Vi antager, at unge, der deltager i HELP e-interventionen, vil have forbedret følelsesmæssig sundhed og forbedret livsstilsadfærd sammenlignet med dem, der modtager den forsinkede (efter 6-måneders) intervention.
Vi antager, at ændringer under interventionen vil blive opretholdt i yderligere 6 måneder, og at selvrapporterede mål nøjagtigt afspejler objektive målinger.
Vi antager, at unge, der engagerer sig i HELP e-interventionen, vil kræve færre unges mentale sundhedsstøtte, og når de støttes, vil de være mindre tilbøjelige til at kræve behandling rettet mod livsstilsadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil være berettigede til denne undersøgelse, hvis de er 12-17 år gamle, når de søger, venter på eller modtager støtte til følelsesmæssig nød. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal unge være: a) i stand til at give informeret samtykke til studiedeltagelse, b) i stand til at deltage i HELP e-interventionen på engelsk (fransk oversættelse af e-modulerne vil ikke være tilgængelig, før interventionseffektivitet er etableret), c) villig til at blive randomiseret til en undersøgelsesgruppe, d) villig til at gennemføre objektive adfærdsforanstaltninger, hvis valgt (1 ud af 3 deltagere), e) villig til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer, og f) villig til at give samtykke til evaluering af mentale sundhedssystemers resultater via deres sundhedsjournal.
Ekskluderingskriterier:
Unge vil blive udelukket, hvis de har en identificeret eller mistænkt spiseforstyrrelse, fordi disse unge ofte har en kompulsiv træningskomorbiditet, der kan blive negativt påvirket af de fysiske aktivitetsfremmende komponenter i HELP e-ressourcerne. Unge vil også blive udelukket, hvis deres helbreds- eller familiestatus anses for at være upassende for undersøgelsen ifølge deres mest ansvarlige kliniker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Adgang til HELP e-intervention fra 0 til 6 måneder med kinesiologisk støtte.
|
Støtte til ændring af virtuel livsstilsadfærd.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
Adgang til HELP e-intervention fra 6 til 12 måneder med kinesiologisk støtte.
|
Støtte til ændring af virtuel livsstilsadfærd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms følelsesmæssige nød.
Minimumscore 0. Maksimumscore 50.
Højere score er lavere følelsesmæssig sundhed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanemæssig aktivitetsvurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret daglig fysisk aktivitet.
Minutter og andel af dagen brugt inaktiv, noget inaktiv, noget aktiv og aktiv i weekender og hverdage.
|
6 måneder
|
|
Teenagers søvnhygiejneskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporterede søvnvaner.
Minimumsscore 33.
Maksimal score 198.
Højere score er bedre søvnhygiejne.
|
6 måneder
|
|
Unge stillesiddende aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret skærmtid (timer og minutter).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clare Gray, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .