Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HELP (Projekt dotyczący zdrowego stylu życia) dla młodzieży z zaburzeniami psychicznymi (HELP)

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

HELP (projekt dotyczący zdrowego stylu życia) dla młodzieży z zaburzeniami psychicznymi Interwencja e-zdrowia: wpływ na pacjenta i opiekę zdrowotną

Celem tego badania klinicznego jest poznanie, w jaki sposób możemy wspierać zdrowie psychiczne młodych ludzi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy młodzież (w wieku od 12 do 17 lat), która angażuje się w 6-miesięczną e-interwencję HELP, odnotowuje większą poprawę zdrowia emocjonalnego (mierzoną za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności) niż młodzież, która nie otrzymuje interwencji?
  • Czy zaangażowanie w e-interwencję HELP poprawia zachowania związane ze stylem życia (aktywność fizyczna, sen lub czas spędzony przed ekranem)?
  • Czy młodzież, która angażuje się w 6-miesięczną e-interwencję HELP, wykorzystuje mniej zasobów opieki psychiatrycznej w trakcie i przez rok po udziale w badaniu niż młodzież, która nie otrzymuje interwencji? Uczestnicy otrzymają interwencję HELP przez 6 miesięcy, natychmiast lub po odczekaniu 6 miesięcy od momentu zapisania się do badania. W wieku 0, 3, 6 i 12 miesięcy uczestnicy odpowiedzą na serię kwestionariuszy, aby ocenić ich zdrowie emocjonalne i zachowania związane ze stylem życia. Naukowcy porównają zdrowie emocjonalne i zachowania związane ze stylem życia młodzieży, która natychmiast otrzymała POMOC, z młodzieżą, która odczekała 6 miesięcy przed interwencją, aby sprawdzić, czy ich zdrowie emocjonalne i styl życia różnią się.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badanie to oceni skuteczność 6-miesięcznego dostępu do e-interwencji HELP przy wsparciu kinezjologa w randomizowanym, kontrolowanym badaniu w celu ustalenia, czy zmiany w zdrowiu emocjonalnym (punkt końcowy) i zachowaniach związanych ze stylem życia (punkty końcowe) różnią się od zmian u młodzieży objętej opóźnioną interwencją dostęp (warunek kontroli). Trwałość interwencji będzie oceniana przez dodatkowe 6 miesięcy. Uczestnikami będzie młodzież w wieku 12–17 lat, która zgłasza się do poradni zdrowia psychicznego dla młodzieży. Nasze unikalne e-zasoby HELP wykorzystują grafikę dostosowaną do wieku i interaktywne formaty opracowane we współpracy z partnerami młodzieżowymi/rodzicami/klinikami. Istnieją 4 sekcje: 1) Poznaj swoje nawyki, 2) Aktywność fizyczna, 3) Czas przed ekranem, 4) Sen. Uczestników interwencji będzie wspierał kinezjolog. Oceny badania będą przeprowadzane przez badaczy niewidomych w zakresie przydziału grup badawczych. Ocenimy także wpływ e-interwencji HELP na korzystanie z usług opieki psychiatrycznej, potrzebę profesjonalnego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego w zakresie zachowań związanych ze stylem życia oraz związek pomiędzy zgłaszanymi przez siebie i obiektywnie mierzonymi zachowaniami związanymi ze stylem życia. Stawiamy hipotezę, że młodzież angażująca się w e-interwencję HELP będzie miała lepsze zdrowie emocjonalne i lepsze zachowania związane ze stylem życia w porównaniu z młodzieżą otrzymującą opóźnioną (po 6 miesiącach) interwencję. Stawiamy hipotezę, że zmiany podczas interwencji utrzymają się przez dodatkowe 6 miesięcy, a pomiary zgłaszane przez pacjentów będą dokładnie odzwierciedlać obiektywne pomiary. Stawiamy hipotezę, że młodzież angażująca się w e-interwencję HELP będzie wymagała mniejszej liczby wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, a jeśli zostanie udzielona, ​​będzie rzadziej wymagać leczenia ukierunkowanego na zachowania związane ze stylem życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą kwalifikować się do tego badania, jeśli mają 12–17 lat i poszukują, oczekują lub otrzymują wsparcie w związku z cierpieniem emocjonalnym. Aby wziąć udział w badaniu, młodzież musi: a) być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, b) być w stanie wziąć udział w e-interwencji HELP w języku angielskim (francuskie tłumaczenie e-modułów nie będzie dostępne do czasu skuteczności interwencji zostanie ustalony), c) chętny do randomizacji do grupy badawczej, d) chętny do wypełnienia obiektywnych pomiarów zachowania w przypadku wybrania (1 z 3 uczestników), e) chętny do wypełnienia kwestionariuszy badania oraz f) chętny do wyrażenia zgody na ocenę wyników systemu opieki psychiatrycznej za pośrednictwem ich dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

Młodzież, która ma stwierdzone lub podejrzewane zaburzenie odżywiania, zostanie wykluczona z badania, ponieważ często współistnieje z nią kompulsywna aktywność fizyczna, na którą mogą mieć negatywny wpływ elementy e-zasobów HELP promujące aktywność fizyczną. Młodzież zostanie również wykluczona, jeżeli jej stan zdrowia lub sytuacja rodzinna zostanie uznana za nieodpowiednią do badania w opinii najbardziej odpowiedzialnego lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Dostęp do e-interwencji HELP od 0 do 6 miesięcy ze wsparciem kinezjologii.
Wirtualne wsparcie zmiany zachowań związanych ze stylem życia.
Inne nazwy:
  • POMOC
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja
Dostęp do e-interwencji HELP od 6 do 12 miesięcy ze wsparciem kinezjologii.
Wirtualne wsparcie zmiany zachowań związanych ze stylem życia.
Inne nazwy:
  • POMOC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych i Trudności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niepokój emocjonalny młodzieży. Minimalny wynik 0. Maksymalny wynik 50. Wyższy wynik oznacza niższy poziom zdrowia emocjonalnego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala szacowania aktywności nawykowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszana codzienna aktywność fizyczna. Minuty i część dnia spędzonego na stanie nieaktywnym, w pewnym stopniu nieaktywnym, w pewnym stopniu aktywnym i aktywnym w weekendy i dni powszednie.
6 miesięcy
Skala Higieny Snu Młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopisowe nawyki związane ze snem. Minimalny wynik 33. Maksymalny wynik 198. Wyższy wynik oznacza lepszą higienę snu.
6 miesięcy
Kwestionariusz siedzącego trybu życia młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłaszany przez użytkownika czas korzystania z ekranu (godziny i minuty).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clare Gray, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj