HELP (HEalthy Lifestyles Project) für Jugendliche mit psychischen Problemen (HELP)
20. August 2026 aktualisiert von: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario
HELP (HEalthy Lifestyles Project) für Jugendliche mit psychischen Problemen. E-Health-Intervention: Auswirkungen auf Patienten und Gesundheitsversorgung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, wie wir die psychische Gesundheit junger Menschen unterstützen können. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Haben Jugendliche (12 bis 17 Jahre), die an der sechsmonatigen HELP-E-Intervention teilnehmen, eine größere Verbesserung ihrer emotionalen Gesundheit (gemessen anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten) als Jugendliche, die die Intervention nicht erhalten?
- Verbessert die Teilnahme an der HELP-E-Intervention das Lebensstilverhalten (körperliche Aktivität, Schlaf oder Bildschirmzeit)?
- Beanspruchen Jugendliche, die an der 6-monatigen HELP-E-Intervention teilnehmen, während und für ein Jahr nach der Studienteilnahme weniger Ressourcen für die psychische Gesundheitsversorgung als Jugendliche, die die Intervention nicht erhalten? Die Teilnehmer erhalten die HELP-Intervention für 6 Monate, entweder sofort oder nach einer Wartezeit von 6 Monaten ab der Studieneinschreibung. Im Alter von 0, 3, 6 und 12 Monaten beantworten die Teilnehmer eine Reihe von Fragebögen, um ihre emotionale Gesundheit und ihr Lebensstilverhalten zu beurteilen. Die Forscher werden die emotionale Gesundheit und das Lebensstilverhalten von Jugendlichen, die sofort HILFE erhalten haben, mit denen vergleichen, die sechs Monate vor der Intervention warten, um festzustellen, ob sich ihre emotionale Gesundheit oder ihr Lebensstilverhalten unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines 6-monatigen Zugangs zu HELP-E-Interventionen mit kinesiologischer Unterstützung in einer randomisierten kontrollierten Studie bewertet, um festzustellen, ob sich die Veränderungen der emotionalen Gesundheit (primäres Ergebnis) und des Lebensstilverhaltens (sekundäre Ergebnisse) von Veränderungen bei Jugendlichen mit verzögerter Intervention unterscheiden Zugriff (Kontrollbedingung).
Die Nachhaltigkeit der Intervention wird weitere 6 Monate lang bewertet.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren, die sich an psychiatrische Dienste für Jugendliche wenden.
Unsere einzigartigen HELP-E-Ressourcen nutzen altersgerechte Grafiken und interaktive Formate, die gemeinsam mit Partnern aus den Bereichen Jugend, Eltern und Ärzte entwickelt wurden.
Es gibt 4 Abschnitte: 1) Kennen Sie Ihre Gewohnheiten, 2) Körperliche Aktivität, 3) Bildschirmzeit, 4) Schlaf.
Ein Kinesiologe unterstützt die Teilnehmer der Intervention.
Die Studienbewertungen werden von Forschern durchgeführt, die keine Kenntnis von der Zuordnung der Studiengruppen haben.
Wir werden auch die Auswirkungen der HELP-E-Intervention auf die Inanspruchnahme von psychiatrischen Gesundheitsdiensten, den Bedarf an psychiatrischer Unterstützung bei Lebensstilverhalten und den Zusammenhang zwischen selbst berichtetem und objektiv gemessenem Lebensstilverhalten bewerten.
Wir gehen davon aus, dass Jugendliche, die sich an der HELP-E-Intervention beteiligen, im Vergleich zu denen, die die verzögerte Intervention (nach 6 Monaten) erhalten, eine verbesserte emotionale Gesundheit und ein verbessertes Lebensstilverhalten haben werden.
Wir gehen davon aus, dass die Veränderungen während der Intervention für weitere 6 Monate bestehen bleiben und dass selbstberichtete Maßnahmen objektive Messungen genau widerspiegeln.
Wir gehen davon aus, dass Jugendliche, die sich an der HELP-E-Intervention beteiligen, weniger Unterstützung bei der psychischen Gesundheit junger Menschen benötigen und, wenn sie unterstützt werden, mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine Behandlung benötigen, die auf ihr Lebensstilverhalten abzielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer sind für diese Studie geeignet, wenn sie zwischen 12 und 17 Jahre alt sind und Unterstützung bei emotionaler Belastung suchen, darauf warten oder erhalten. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen Jugendliche: a) in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen, b) in der Lage sein, an der HELP-E-Intervention auf Englisch teilzunehmen (eine französische Übersetzung der E-Module wird erst verfügbar sein, wenn die Intervention wirksam ist). festgelegt ist), c) bereit, in eine Studiengruppe randomisiert zu werden, d) bereit, objektive Verhaltensmessungen durchzuführen, wenn sie ausgewählt werden (1 von 3 Teilnehmern), e) bereit, die Studienfragebögen auszufüllen, und f) bereit, der Auswertung zuzustimmen der Ergebnisse des psychiatrischen Gesundheitssystems anhand ihrer Gesundheitsakte.
Ausschlusskriterien:
Jugendliche werden ausgeschlossen, wenn sie an einer festgestellten oder vermuteten Essstörung leiden, da diese Jugendlichen häufig an einer zwanghaften Komorbidität leiden, die durch die körperliche Aktivität fördernden Komponenten der HELP-E-Ressourcen negativ beeinflusst werden kann. Jugendliche werden ebenfalls ausgeschlossen, wenn ihr Gesundheits- oder Familienstand nach Ansicht ihres verantwortlichsten Klinikers als für die Studie ungeeignet erachtet wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortiges Eingreifen
Zugang zur HELP-E-Intervention von 0 bis 6 Monaten mit kinesiologischer Unterstützung.
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Unterstützung bei der Änderung des virtuellen Lebensstilverhaltens.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Verzögerter Eingriff
Zugang zur HELP-E-Intervention von 6 bis 12 Monaten mit kinesiologischer Unterstützung.
|
Unterstützung bei der Änderung des virtuellen Lebensstilverhaltens.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
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Emotionale Belastung der Jugend.
Mindestpunktzahl 0. Höchstpunktzahl 50.
Ein höherer Wert bedeutet eine geringere emotionale Gesundheit.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Schätzung gewohnheitsmäßiger Aktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete tägliche körperliche Aktivität.
Minuten und Anteil des Tages, der inaktiv, einigermaßen inaktiv, einigermaßen aktiv und aktiv verbracht wurde, für Wochenend- und Wochentage.
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6 Monate
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Schlafhygieneskala für Jugendliche
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Schlafgewohnheiten.
Mindestpunktzahl 33.
Maximale Punktzahl 198.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Schlafhygiene.
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6 Monate
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Fragebogen zu sitzender Aktivität bei Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Bildschirmzeit (Stunden und Minuten).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Clare Gray, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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