HELP (Proyecto de estilos de vida saludables) para jóvenes con problemas mentales (HELP)
20 de agosto de 2026 actualizado por: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario
HELP (Proyecto de estilos de vida saludables) para jóvenes con problemas mentales Intervención de salud electrónica: impactos en los pacientes y en la atención médica
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo podemos apoyar la salud mental de los jóvenes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los jóvenes (de 12 a 17 años de edad) que participan en la intervención electrónica HELP de 6 meses tienen una mejora mayor en la salud emocional (medida por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades) que los jóvenes que no reciben la intervención?
- ¿La participación en la intervención electrónica HELP mejora el estilo de vida (actividad física, sueño o tiempo frente a la pantalla)?
- ¿Los jóvenes que participan en la intervención electrónica HELP de 6 meses utilizan menos recursos de atención de salud mental, durante y durante 1 año después de la participación en el estudio, que los jóvenes que no reciben la intervención? Los participantes recibirán la intervención HELP durante 6 meses, ya sea inmediatamente o después de esperar 6 meses desde la inscripción al estudio. A los 0, 3, 6 y 12 meses, los participantes responderán una serie de cuestionarios para evaluar su salud emocional y comportamientos de estilo de vida. Los investigadores compararán la salud emocional y los comportamientos de estilo de vida de los jóvenes que recibieron AYUDA inmediatamente con aquellos que esperaron 6 meses antes de la intervención para ver si su salud emocional o sus comportamientos de estilo de vida difieren.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la eficacia de 6 meses de acceso a la intervención electrónica HELP con apoyo de un kinesiólogo en un ensayo controlado aleatorio para determinar si los cambios en la salud emocional (resultado primario) y las conductas de estilo de vida (resultados secundarios) difieren de los cambios entre los jóvenes con intervención retrasada acceso (condición de control).
La sostenibilidad de la intervención se evaluará durante 6 meses adicionales.
Los participantes serán jóvenes de 12 a 17 años que contacten a los servicios de salud mental para jóvenes.
Nuestros exclusivos recursos electrónicos HELP utilizan gráficos y formatos interactivos apropiados para la edad desarrollados en colaboración con socios jóvenes, padres y médicos.
Hay 4 secciones: 1) Conozca sus hábitos, 2) Actividad física, 3) Tiempo frente a la pantalla, 4) Sueño.
Un kinesiólogo apoyará a los participantes en la intervención.
Las evaluaciones de los estudios serán completadas por investigadores ciegos a la asignación del grupo de estudio.
También evaluaremos el impacto de la intervención electrónica HELP en el uso de servicios de salud mental, la necesidad de apoyo profesional de salud mental a los comportamientos de estilo de vida y la asociación entre los comportamientos de estilo de vida autoinformados y medidos objetivamente.
Presumimos que los jóvenes que participan en la intervención electrónica HELP tendrán una mejor salud emocional y comportamientos de estilo de vida mejorados en comparación con los que recibieron la intervención retrasada (después de 6 meses).
Presumimos que los cambios durante la intervención se mantendrán durante 6 meses adicionales y que las medidas autoinformadas reflejarán con precisión las mediciones objetivas.
Presumimos que los jóvenes que participan en la intervención electrónica HELP requerirán menos apoyos de salud mental para jóvenes y, cuando reciban apoyo, será menos probable que requieran tratamiento dirigido a conductas de estilo de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán elegibles para este estudio si tienen entre 12 y 17 años de edad cuando buscan, esperan o reciben apoyo para su angustia emocional. Para ser incluidos en el estudio, los jóvenes deben: a) ser capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio, b) ser capaces de participar en la intervención electrónica HELP en inglés (la traducción al francés de los módulos electrónicos no estará disponible hasta que la intervención sea efectiva). está establecido), c) dispuesto a ser asignado al azar a un grupo de estudio, d) dispuesto a completar medidas objetivas de comportamiento si es seleccionado (1 de 3 participantes), e) dispuesto a completar los cuestionarios del estudio, y f) dispuesto a dar su consentimiento para la evaluación de los resultados del sistema de salud mental a través de su historial médico.
Criterio de exclusión:
Los jóvenes serán excluidos si tienen un trastorno alimentario identificado o sospechado porque estos jóvenes a menudo tienen una comorbilidad de ejercicio compulsivo que puede verse afectada negativamente por los componentes de promoción de la actividad física de los recursos electrónicos HELP. Los jóvenes también serán excluidos si su médico más responsable considera que su salud o su estado familiar no son apropiados para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Inmediata
Acceso a e-intervención HELP de 0 a 6 meses con apoyo de kinesiología.
|
Apoyo virtual para el cambio de comportamiento en el estilo de vida.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Intervención retrasada
Acceso a e-intervención HELP de 6 a 12 meses con apoyo de kinesiología.
|
Apoyo virtual para el cambio de comportamiento en el estilo de vida.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Malestar emocional juvenil.
Puntuación mínima 0. Puntuación máxima 50.
Una puntuación más alta es una salud emocional más baja.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de estimación de actividad habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Actividad física diaria autoinformada.
Minutos y proporción del día inactivo, algo inactivo, algo activo y activo durante el fin de semana y los días laborables.
|
6 meses
|
|
Escala de higiene del sueño en adolescentes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Hábitos de sueño autoinformados.
Puntuación mínima 33.
Puntuación máxima 198.
Una puntuación más alta es una mejor higiene del sueño.
|
6 meses
|
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Cuestionario de actividad sedentaria para adolescentes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo de pantalla autoinformado (horas y minutos).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Clare Gray, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .