HELP (Projekt zdravého životního stylu) pro mládež s duševním strádáním (HELP)
20. srpna 2026 aktualizováno: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario
HELP (Projekt Zdravý životní styl) pro mladé s duševní tísní Intervence E-Health: Dopady na pacienty a zdravotní péči
Cílem této klinické studie je zjistit, jak můžeme podpořit duševní zdraví mládeže. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Mají mladí (ve věku 12 až 17 let), kteří se zapojí do 6měsíční elektronické intervence HELP, větší zlepšení emočního zdraví (měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží) než mladí, kteří intervence neobdrží?
- Zlepšuje zapojení do elektronické intervence HELP životní styl (fyzická aktivita, spánek nebo čas strávený u obrazovky)?
- Využívají mladí lidé, kteří se zapojí do 6měsíční elektronické intervence HELP, během účasti ve studii a 1 rok po ní méně prostředků na péči o duševní zdraví než mladí, kteří tuto intervenci neabsolvují? Účastníci obdrží intervenci HELP po dobu 6 měsíců, a to buď ihned, nebo po 6 měsících čekání od zápisu do studia. V 0, 3, 6 a 12 měsících účastníci odpoví na sérii dotazníků, aby zhodnotili jejich emoční zdraví a životní styl. Výzkumníci budou porovnávat emoční zdraví a životní styl mladých lidí, kteří dostali POMOC okamžitě, s těmi, kteří čekali 6 měsíců před intervencí, aby zjistili, zda se jejich emoční zdraví nebo životní styl liší.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí účinnost 6měsíčního přístupu k elektronické intervenci HELP s podporou kineziologů v randomizované kontrolované studii, aby se zjistilo, zda se změny v emočním zdraví (primární výsledek) a v chování v životním stylu (sekundární výsledky) liší od změn mezi mládeží s opožděnou intervencí. přístup (kontrolní podmínka).
Udržitelnost intervence bude posuzována po dobu dalších 6 měsíců.
Účastníky budou mladí lidé ve věku 12–17 let, kteří kontaktují služby duševního zdraví pro mládež.
Naše jedinečné elektronické zdroje HELP využívají grafiku a interaktivní formáty vhodné pro daný věk, vyvinuté ve spolupráci s partnery z řad mládeže/rodičů/klinik.
K dispozici jsou 4 sekce: 1) Poznej své zvyky, 2) Fyzická aktivita, 3) Čas u obrazovky, 4) Spánek.
Účastníky intervence podpoří kineziolog.
Posouzení studie budou dokončena výzkumnými pracovníky, kteří jsou slepí vůči přidělení studijní skupiny.
Budeme také hodnotit dopad e-intervence HELP na využívání služeb duševní péče, potřebu odborné podpory duševního zdraví v oblasti životního stylu a souvislost mezi self-reported a objektivně měřeným životním chováním.
Předpokládáme, že mladí, kteří se zapojí do elektronické intervence HELP, budou mít lepší emocionální zdraví a lepší životní styl ve srovnání s těmi, kteří dostanou opožděnou intervenci (po 6 měsících).
Předpokládáme, že změny během intervence budou zachovány po dobu dalších 6 měsíců a že měření sama o sobě budou přesně odrážet objektivní měření.
Předpokládáme, že zapojení mládeže do elektronické intervence HELP bude vyžadovat méně podpory duševního zdraví mládeže, a pokud bude podporována, bude méně pravděpodobné, že bude vyžadovat léčbu zaměřenou na životní styl.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou způsobilí pro tuto studii, pokud jsou ve věku 12-17 let, když hledají, čekají nebo dostávají podporu pro emocionální stres. Aby byli mladí lidé zařazeni do studie, musí být: a) schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii, b) schopni zapojit se do elektronické intervence HELP v angličtině (francouzský překlad elektronických modulů nebude k dispozici, dokud nebude účinnost intervence je stanoven), c) ochoten být randomizován do studijní skupiny, d) ochoten dokončit objektivní měření chování, pokud bude vybrán (1 ze 3 účastníků), e) ochoten vyplnit studijní dotazníky a f) ochoten poskytnout souhlas s hodnocením výsledků systému duševní péče prostřednictvím jejich zdravotních záznamů.
Kritéria vyloučení:
Mladí lidé budou vyloučeni, pokud mají identifikovanou poruchu příjmu potravy nebo je u nich podezření na poruchu příjmu potravy, protože tito mladí lidé mají často komorbiditu s nutkavým cvičením, která může být negativně ovlivněna složkami elektronických zdrojů HELP podporujícími fyzickou aktivitu. Mladí lidé budou rovněž vyloučeni, pokud jejich zdravotní nebo rodinný stav bude podle jejich nejodpovědnějšího lékaře považován za nevhodný pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Přístup k e-intervenci HELP od 0 do 6 měsíců s podporou kineziologie.
|
Podpora virtuální změny chování v životním stylu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Přístup k e-intervenci HELP od 6 do 12 měsíců s podporou kineziologie.
|
Podpora virtuální změny chování v životním stylu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: 6 měsíců
|
Citová tíseň mládeže.
Minimální skóre 0. Maximální skóre 50.
Vyšší skóre znamená nižší emocionální zdraví.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice odhadu obvyklé aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně uváděná každodenní fyzická aktivita.
Minuty a podíl dne stráveného neaktivním, poněkud neaktivním, poněkud aktivním a aktivním dnem pro víkendové a týdenní dny.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice spánkové hygieny dospívajících
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní spánkové návyky.
Minimální skóre 33.
Maximální skóre 198.
Vyšší skóre znamená lepší spánkovou hygienu.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník sedavé činnosti u adolescentů
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní čas strávený na obrazovce (hodiny a minuty).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clare Gray, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .