Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HELP (Projekt zdravého životního stylu) pro mládež s duševním strádáním (HELP)

9. února 2024 aktualizováno: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

HELP (Projekt Zdravý životní styl) pro mladé s duševní tísní Intervence E-Health: Dopady na pacienty a zdravotní péči

Cílem této klinické studie je zjistit, jak můžeme podpořit duševní zdraví mládeže. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Mají mladí (ve věku 12 až 17 let), kteří se zapojí do 6měsíční elektronické intervence HELP, větší zlepšení emočního zdraví (měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží) než mladí, kteří intervence neobdrží?
  • Zlepšuje zapojení do elektronické intervence HELP životní styl (fyzická aktivita, spánek nebo čas strávený u obrazovky)?
  • Využívají mladí lidé, kteří se zapojí do 6měsíční elektronické intervence HELP, během účasti ve studii a 1 rok po ní méně prostředků na péči o duševní zdraví než mladí, kteří tuto intervenci neabsolvují? Účastníci obdrží intervenci HELP po dobu 6 měsíců, a to buď ihned, nebo po 6 měsících čekání od zápisu do studia. V 0, 3, 6 a 12 měsících účastníci odpoví na sérii dotazníků, aby zhodnotili jejich emoční zdraví a životní styl. Výzkumníci budou porovnávat emoční zdraví a životní styl mladých lidí, kteří dostali POMOC okamžitě, s těmi, kteří čekali 6 měsíců před intervencí, aby zjistili, zda se jejich emoční zdraví nebo životní styl liší.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí účinnost 6měsíčního přístupu k elektronické intervenci HELP s podporou kineziologů v randomizované kontrolované studii, aby se zjistilo, zda se změny v emočním zdraví (primární výsledek) a v chování v životním stylu (sekundární výsledky) liší od změn mezi mládeží s opožděnou intervencí. přístup (kontrolní podmínka). Udržitelnost intervence bude posuzována po dobu dalších 6 měsíců. Účastníky budou mladí lidé ve věku 12–17 let, kteří kontaktují služby duševního zdraví pro mládež. Naše jedinečné elektronické zdroje HELP využívají grafiku a interaktivní formáty vhodné pro daný věk, vyvinuté ve spolupráci s partnery z řad mládeže/rodičů/klinik. K dispozici jsou 4 sekce: 1) Poznej své zvyky, 2) Fyzická aktivita, 3) Čas u obrazovky, 4) Spánek. Účastníky intervence podpoří kineziolog. Posouzení studie budou dokončena výzkumnými pracovníky, kteří jsou slepí vůči přidělení studijní skupiny. Budeme také hodnotit dopad e-intervence HELP na využívání služeb duševní péče, potřebu odborné podpory duševního zdraví v oblasti životního stylu a souvislost mezi self-reported a objektivně měřeným životním chováním. Předpokládáme, že mladí, kteří se zapojí do elektronické intervence HELP, budou mít lepší emocionální zdraví a lepší životní styl ve srovnání s těmi, kteří dostanou opožděnou intervenci (po 6 měsících). Předpokládáme, že změny během intervence budou zachovány po dobu dalších 6 měsíců a že měření sama o sobě budou přesně odrážet objektivní měření. Předpokládáme, že zapojení mládeže do elektronické intervence HELP bude vyžadovat méně podpory duševního zdraví mládeže, a pokud bude podporována, bude méně pravděpodobné, že bude vyžadovat léčbu zaměřenou na životní styl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou způsobilí pro tuto studii, pokud jsou ve věku 12-17 let, když hledají, čekají nebo dostávají podporu pro emocionální stres. Aby byli mladí lidé zařazeni do studie, musí být: a) schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii, b) schopni zapojit se do elektronické intervence HELP v angličtině (francouzský překlad elektronických modulů nebude k dispozici, dokud nebude účinnost intervence je stanoven), c) ochoten být randomizován do studijní skupiny, d) ochoten dokončit objektivní měření chování, pokud bude vybrán (1 ze 3 účastníků), e) ochoten vyplnit studijní dotazníky a f) ochoten poskytnout souhlas s hodnocením výsledků systému duševní péče prostřednictvím jejich zdravotních záznamů.

Kritéria vyloučení:

Mladí lidé budou vyloučeni, pokud mají identifikovanou poruchu příjmu potravy nebo je u nich podezření na poruchu příjmu potravy, protože tito mladí lidé mají často komorbiditu s nutkavým cvičením, která může být negativně ovlivněna složkami elektronických zdrojů HELP podporujícími fyzickou aktivitu. Mladí lidé budou rovněž vyloučeni, pokud jejich zdravotní nebo rodinný stav bude podle jejich nejodpovědnějšího lékaře považován za nevhodný pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý zásah
Přístup k e-intervenci HELP od 0 do 6 měsíců s podporou kineziologie.
Behaviorální: Projekt Zdravý životní styl e-intervence
Podpora virtuální změny chování v životním stylu.
Ostatní jména:
  • POMOC
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Přístup k e-intervenci HELP od 6 do 12 měsíců s podporou kineziologie.
Behaviorální: Projekt Zdravý životní styl e-intervence
Podpora virtuální změny chování v životním stylu.
Ostatní jména:
  • POMOC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: 6 měsíců
Citová tíseň mládeže. Minimální skóre 0. Maximální skóre 50. Vyšší skóre znamená nižší emocionální zdraví.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice odhadu obvyklé aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně uváděná každodenní fyzická aktivita. Minuty a podíl dne stráveného neaktivním, poněkud neaktivním, poněkud aktivním a aktivním dnem pro víkendové a týdenní dny.
6 měsíců
Stupnice spánkové hygieny dospívajících
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní spánkové návyky. Minimální skóre 33. Maximální skóre 198. Vyšší skóre znamená lepší spánkovou hygienu.
6 měsíců
Dotazník sedavé činnosti u adolescentů
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní čas strávený na obrazovce (hodiny a minuty).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Spolupracovníci

The Physicians' Services Incorporated Foundation
Children's Hospital Academic Medical Organization (CHAMO)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Projekt Zdravý životní styl e-intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit