APUA (terveellisten elämäntapojen projekti) mielenterveysongelmista kärsiville nuorille (HELP)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario
APUA (terveellisten elämäntapojen projekti) mielenterveysongelmista kärsiville nuorille E-Health Interventio: Potilaiden ja terveydenhuollon vaikutukset
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka voimme tukea nuorten mielenterveyttä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko 6 kuukauden HELP-e-interventioon osallistuvien nuorten (12-17-vuotiaiden) emotionaalinen terveys parempi (mitattu vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä) kuin nuoret, jotka eivät saa interventiota?
- Parantaako HELP e-intervention osallistuminen elämäntapakäyttäytymistä (fyysinen aktiivisuus, uni tai ruutuaika)?
- Hyödyntävätkö nuoret, jotka osallistuvat 6 kuukauden HELP-e-interventioon, vähemmän mielenterveydenhuollon resursseja tutkimukseen osallistumisen aikana ja 1 vuoden ajan sen jälkeen kuin nuoret, jotka eivät saa interventiota? Osallistujat saavat HELP-interventiota kuuden kuukauden ajan joko välittömästi tai 6 kuukauden odotusajan jälkeen. 0, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä osallistujat vastaavat sarjaan kyselylomakkeita arvioidakseen emotionaalista terveyttään ja elämäntapakäyttäytymistään. Tutkijat vertaavat välittömästi APUA saaneiden nuorten emotionaalista terveyttä ja elämäntapakäyttäytymistä niihin, jotka odottavat 6 kuukautta ennen interventiota nähdäkseen, eroavatko heidän emotionaaliset terveytensä tai elämäntapakäyttäytymisensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 6 kuukauden HELP sähköisen intervention käytön tehokkuutta kinesiologin tuella satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sen selvittämiseksi, eroavatko muutokset emotionaalisessa terveydessä (ensisijainen tulos) ja elämäntapakäyttäytymisessä (toissijaiset tulokset) muutoksista nuorten keskuudessa, kun interventio viivästyy. pääsy (valvontaehto).
Toimenpiteen kestävyyttä arvioidaan vielä 6 kuukauden ajan.
Osallistujat ovat 12-17-vuotiaita nuoria, jotka ovat yhteydessä nuorten mielenterveyspalveluihin.
Ainutlaatuisissa HELP-e-resursseissamme hyödynnetään ikään sopivaa grafiikkaa ja interaktiivisia formaatteja, jotka on kehitetty yhteistyössä nuorten/vanhempien/kliinikon kumppaneiden kanssa.
Siinä on 4 osiota: 1) Tunne tapasi, 2) Fyysinen aktiivisuus, 3) Ruutuaika, 4) Uni.
Intervention osallistujia tukee kinesiologi.
Tutkimusarvioinnin suorittavat tutkijat, jotka ovat sokeita opintoryhmien allokaatiosta.
Arvioimme myös HELP e-intervention vaikutusta mielenterveyspalvelujen käyttöön, mielenterveysammattilaisen tuen tarvetta elämäntapakäyttäytymiseen sekä itseraportoidun ja objektiivisesti mitatun elämäntapakäyttäytymisen yhteyttä.
Oletamme, että HELP e-interventioon osallistuvilla nuorilla on parantunut emotionaalinen terveys ja parantunut elämäntapakäyttäytyminen verrattuna viivästyneen (6 kuukauden jälkeen) intervention saajiin.
Oletamme, että intervention aikana tehdyt muutokset säilyvät vielä 6 kuukautta ja että itse ilmoittamat mittaukset kuvastavat tarkasti objektiivisia mittauksia.
Oletamme, että nuoret, jotka osallistuvat HELP e-interventioon, tarvitsevat vähemmän nuorten mielenterveystukea, ja tuettuina he tarvitsevat vähemmän todennäköisesti elämäntapakäyttäytymiseen kohdistuvaa hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he ovat 12-17-vuotiaita etsiessään, odottaessaan tai saaessaan tukea emotionaaliseen ahdistukseen. Osallistuakseen tutkimukseen nuorten tulee: a) kyetä antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen, b) kyettävä osallistumaan HELP-sähköiseen interventioon englanniksi (e-moduulien ranskankielinen käännös ei ole saatavilla ennen kuin interventio tehoaa on perustettu), c) halukas satunnaistetuiksi tutkimusryhmään, d) valmis suorittamaan objektiivisia käyttäytymismittauksia, jos se valitaan (1 osallistuja 3), e) valmis täyttämään tutkimuskyselyt ja f) valmis antamaan suostumuksen arvioinnille mielenterveysjärjestelmän tuloksista terveystietonsa kautta.
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret suljetaan pois, jos heillä on todettu tai epäilty syömishäiriö, koska näillä nuorilla on usein pakonomaista liikuntasairautta, johon HELP-e-resurssien liikuntaa edistävät osat voivat vaikuttaa negatiivisesti. Nuoret suljetaan pois myös, jos heidän terveytensä tai perhetilanteensa katsotaan olevan sopimaton tutkimukseen heidän vastuullisimman lääkärinsä mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Pääsy HELP sähköiseen interventioon 0-6 kuukautta kinesiologian tuella.
|
Virtuaalinen elämäntapamuutostuki.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Pääsy HELP sähköiseen interventioon 6-12 kuukauden ikäisille kinesiologian tuella.
|
Virtuaalinen elämäntapamuutostuki.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nuorten emotionaalinen ahdistus.
Vähimmäispisteet 0. Enimmäispisteet 50.
Korkeampi pistemäärä on heikompi emotionaalinen terveys.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallisen aktiivisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama päivittäinen fyysinen aktiivisuus.
Viikonloppu- ja arkipäivien minuutit ja vuorokauden osuudet toimettomina, jonkin verran toimettomana, jonkin verran aktiivisena ja aktiivisena.
|
6 kuukautta
|
|
Nuorten unihygieniaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittamat nukkumistottumukset.
Minimipistemäärä 33.
Enimmäispisteet 198.
Korkeampi pistemäärä on parempi unihygienia.
|
6 kuukautta
|
|
Nuorten istuvan aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu käyttöaika (tunnit ja minuutit).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clare Gray, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .