HELP (Projeto de estilo de vida saudável) para jovens com sofrimento mental (HELP)
20 de agosto de 2026 atualizado por: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario
HELP (Projeto de estilo de vida saudável) para jovens com sofrimento mental Intervenção de saúde eletrônica: impactos nos pacientes e na saúde
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como podemos apoiar a saúde mental dos jovens. As principais questões que pretende responder são:
- Os jovens (12 a 17 anos de idade) que participam na intervenção eletrónica HELP de 6 meses apresentam uma melhoria maior na saúde emocional (medida pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades) do que os jovens que não recebem a intervenção?
- O envolvimento na intervenção eletrônica HELP melhora o comportamento do estilo de vida (atividade física, sono ou tempo de tela)?
- Os jovens que participam na intervenção eletrónica HELP de 6 meses utilizam menos recursos de saúde mental, durante e durante 1 ano após a participação no estudo, do que os jovens que não recebem a intervenção? Os participantes receberão a intervenção HELP por 6 meses, imediatamente ou após esperar 6 meses a partir da inscrição no estudo. Aos 0, 3, 6 e 12 meses, os participantes responderão a uma série de questionários para avaliar sua saúde emocional e comportamentos de estilo de vida. Os pesquisadores irão comparar a saúde emocional e os comportamentos de estilo de vida dos jovens que receberam HELP imediatamente com aqueles que esperaram 6 meses antes da intervenção para ver se sua saúde emocional ou comportamentos de estilo de vida diferem.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia de 6 meses de acesso à intervenção eletrônica HELP com apoio de cinesiologista em um ensaio clínico randomizado para determinar se as mudanças na saúde emocional (resultado primário) e nos comportamentos de estilo de vida (resultados secundários) diferem das mudanças entre jovens com intervenção tardia acesso (condição de controle).
A sustentabilidade da intervenção será avaliada por mais 6 meses.
Os participantes serão jovens de 12 a 17 anos de idade que entram em contato com serviços de saúde mental para jovens.
Nossos recursos eletrônicos HELP exclusivos utilizam gráficos apropriados à idade e formatos interativos desenvolvidos em colaboração com parceiros jovens/pais/médicos.
Existem 4 seções: 1) Conheça seus hábitos, 2) Atividade física, 3) Tempo de tela, 4) Sono.
Um cinesiologista apoiará os participantes na intervenção.
As avaliações do estudo serão concluídas por pesquisadores cegos quanto à alocação dos grupos de estudo.
Também avaliaremos o impacto da intervenção eletrônica HELP no uso de serviços de saúde mental, a necessidade de apoio profissional de saúde mental para comportamentos de estilo de vida e a associação entre comportamentos de estilo de vida auto-relatados e medidos objetivamente.
Nossa hipótese é que os jovens envolvidos na intervenção eletrônica HELP terão melhor saúde emocional e melhores comportamentos de estilo de vida em comparação com aqueles que recebem a intervenção atrasada (após 6 meses).
Nossa hipótese é que as mudanças durante a intervenção serão mantidas por mais 6 meses, e que as medidas autorrelatadas refletirão com precisão as medidas objetivas.
Nossa hipótese é que os jovens envolvidos na intervenção eletrônica HELP exigirão menos apoio à saúde mental dos jovens e, quando apoiados, terão menos probabilidade de necessitar de tratamento direcionado a comportamentos de estilo de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão elegíveis para este estudo se tiverem entre 12 e 17 anos de idade quando estiverem buscando, esperando ou recebendo apoio para sofrimento emocional. Para serem incluídos no estudo, os jovens devem ser: a) capazes de fornecer consentimento informado para a participação no estudo, b) capazes de participar da intervenção eletrônica HELP em inglês (a tradução francesa dos módulos eletrônicos não estará disponível até que a eficácia da intervenção for estabelecido), c) disposto a ser randomizado para um grupo de estudo, d) disposto a completar medidas objetivas de comportamento se selecionado (1 de 3 participantes), e) disposto a preencher os questionários do estudo, e f) disposto a fornecer consentimento para avaliação dos resultados do sistema de saúde mental através do seu registo de saúde.
Critério de exclusão:
Os jovens serão excluídos se tiverem um transtorno alimentar identificado ou suspeito, porque esses jovens muitas vezes têm uma comorbidade de exercício compulsivo que pode ser impactada negativamente pelos componentes de promoção da atividade física dos recursos eletrônicos HELP. Os jovens também serão excluídos se o seu estado de saúde ou familiar for considerado inadequado para o estudo, de acordo com o seu médico mais responsável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Imediata
Acesso à intervenção eletrónica HELP dos 0 aos 6 meses com apoio cinesiológico.
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Suporte virtual para mudança de comportamento no estilo de vida.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção Tardia
Acesso à intervenção eletrônica HELP dos 6 aos 12 meses com apoio cinesiológico.
|
Suporte virtual para mudança de comportamento no estilo de vida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: 6 meses
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Sofrimento emocional juvenil.
Pontuação mínima 0. Pontuação máxima 50.
Pontuação mais alta significa saúde emocional mais baixa.
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estimativa de atividade habitual
Prazo: 6 meses
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Atividade física diária autorreferida.
Minutos e proporção de dia passado inativo, pouco inativo, pouco ativo e ativo nos finais de semana e dias de semana.
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6 meses
|
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Escala de higiene do sono para adolescentes
Prazo: 6 meses
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Hábitos de sono autorrelatados.
Pontuação mínima 33.
Pontuação máxima 198.
Pontuação mais alta significa melhor higiene do sono.
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6 meses
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Questionário de atividade sedentária para adolescentes
Prazo: 6 meses
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Tempo de tela auto-relatado (horas e minutos).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Clare Gray, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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